Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af belønningsrelaterede prædiktorer og ændringsmekanismer i BA-behandling for anhedoniske unge

19. januar 2023 opdateret af: Christian A. Webb, Mclean Hospital
Forekomsten af ​​svær depressiv lidelse (MDD) er relativt lav i barndommen (dvs. 1-3%), men stiger væsentligt i ungdomsårene. I en alder af 18 vil cirka 15 % af de unge have oplevet mindst én episode af MDD. En voksende mængde forskning implicerer abnormiteter i belønningskredsløb som spiller en afgørende rolle i udviklingen og vedligeholdelsen af ​​depressive symptomer hos unge. Det er vigtigt, at disse abnormiteter i belønningskredsløbet er blevet forbundet med anhedoni (dvs. nedsat fornøjelse eller sløvet reaktivitet over for belønnende stimuli). Behavioural Activation (BA) repræsenterer en lovende - og relativt enkel at levere - ikke-farmakologisk intervention til ungdomsdepression, som har vist sig at være mindst lige så effektiv som kognitiv adfærdsterapi (CBT) med hensyn til symptomreduktion og sænkning af risikoen for tilbagefald i voksne prøver. For nylig er der fremkommet lovende data fra anvendelsen af ​​BA på deprimerede unge. BA kan konceptualiseres som en behandling direkte rettet mod anhedoni. Mere specifikt retter BA sig mod anhedoni gennem adfærdsændringsstrategier, der sigter mod gradvist at øge patienters eksponering for og engagement med givende stimuli og positivt forstærkende oplevelser. I betragtning af dette behandlingsfokus kan BA være særligt gavnligt for unge, der kæmper med relativt forhøjede niveauer af anhedoniske symptomer. I overensstemmelse hermed vil nærværende undersøgelse undersøge rollen af ​​anhedoni og belønningsfunktion i at forudsige behandlingsrespons i BA. Derudover vil der blive udført analyser, der undersøger de belønningsrelaterede neurale og adfærdsmæssige mekanismer, der ligger til grund for anhedonisk symptomforbedring i BA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i denne forskning vil omfatte 35 anhedoniske teenagere og 35 demografisk matchede raske deltagere rekrutteret fra det større Boston-samfund af Dr. Webb ved McLean Hospitals Center for Depression, Anxiety and Stress Research. De anhedoniske teenagere vil gennemgå 12 ugers adfærdsaktiveringsterapi. Denne undersøgelse vil omfatte tre sessioner:

  • Den første session vil involvere en diagnostisk samtale og en række spørgeskemaer og vurderinger.
  • Den anden session finder sted på McLean Hospital's Neuroimaging Center og involverer en fMRI hjernescanning og administration af to adfærdsmæssige opgaver samt spørgeskemaer.
  • Efter den 12-ugers behandling vil anhedoniske unge vende tilbage til McLean Hospitals Neuroimaging Center for en fMRI hjernescanning, to adfærdsmæssige opgaver og spørgeskemaer. Den raske kontrolgruppe vil gennemføre de samme tre vurderinger på tilsvarende tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • Begge køn, enhver etnicitet
  • 13-18 år
  • Engelsk som førstesprog eller engelsk flydende
  • Højrehåndet
  • Smartphone med iOS eller Android platform (til EMA)
  • Anhedonisk prøve: Total Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) score ≥ 3; Sund kontrolprøve: Samlet SHAPS-score = 0

Generelle udelukkelseskriterier:

  • Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hæmatologisk sygdom
  • Historie om brug af kokain eller stimulerende midler (f.eks. amfetamin, kokain, metamfetamin)
  • Anamnese med brug af dopaminerge lægemidler (inklusive methylphenidat)
  • Klinisk eller laboratoriebevis for hypothyroidisme
  • Systemisk medicinsk eller neurologisk sygdom, der kan påvirke fMRI-målinger af cerebral blodgennemstrømning
  • Opfyld standardudelukkelseskriterier for fMRI-scanning (f.eks. klaustrofobi, pacemakere, neurale pacemakere, kirurgisk implanterede metalanordninger, cochleaimplantater, metalbøjler eller andre metalgenstande i deres krop);
  • Positiv uringraviditetstest

A. Anhedoniske unge:

Yderligere ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med selvmordstanker, hvor ambulant BA-behandling er vurderet som usikker eller upassende af undersøgelsesklinikeren. Disse patienter vil straks blive henvist til passende klinisk behandling
  • Anamnese eller nuværende diagnose af en af ​​følgende DSM-5 psykiatriske sygdomme: skizofrenispektrum eller anden psykotisk lidelse, bipolar lidelse, OCD, PTSD, stofmisbrug (herunder alkohol) inden for de seneste 12 måneder eller alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (dvs. opfylder tidligere DSM-IV-kriterier for tidligere stofafhængighed). Simpel fobi, social angst, panikangst og generaliseret angst vil kun være tilladt, hvis sekundært til anhedoni
  • Opfyld kriterier for kronisk depression (aktuel episode > 2 år)
  • Modtager i øjeblikket psykotropisk behandling eller psykoterapi
  • Fravær af psykotrop medicin: 8 uger for fluoxetin, 4 uger for neuroleptika, 8 uger for benzodiazepiner, 6 uger for andre antidepressiva

B. Sunde teenagere:

Yderligere ekskluderingskriterier:

  • Forhøjede depressive symptomer vurderet på telefonens skærm
  • Historie om opfyldelse af kriterier for enhver DSM-5 psykiatrisk eller stofrelateret lidelse
  • Brug af enhver form for psykiatrisk medicin
  • Familiehistorie (førstegradsslægtninge) af enhver psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktivering

12 uger (1 50-minutters session om ugen) med adfærdsaktivering for de anhedoniske teenagere.

Behavioural Activation er en psykosocial behandling af depression, der fokuserer på gradvist at genoptage patienter med kilder til forstærkning og belønning i deres omgivelser (f.eks. øge aktiviteter og interpersonelle interaktioner). I modsætning til kognitiv adfærdsterapi, og som navnet antyder, fokuserer adfærdsaktivering på adfærdsstrategier for at forbedre humøret og lægger lidt vægt på kognitive omstruktureringsteknikker.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Behavioural Activation er en psykosocial behandling af depression, der fokuserer på gradvist at genoptage patienter med kilder til forstærkning og belønning i deres omgivelser (f.eks. øge aktiviteter og interpersonelle interaktioner). I modsætning til kognitiv adfærdsterapi, og som navnet antyder, fokuserer adfærdsaktivering på adfærdsændringsstrategier for at forbedre humøret og lægger kun lidt vægt på kognitive omstruktureringsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i anhedoniske (SHAPS) symptomer
Tidsramme: Skift fra forbehandling (baseline) til efterbehandling (12 uger)
Skift fra forbehandling (baseline) til efterbehandling (12 uger)
Ændring i hjerne (striatal og medial PFC) aktivering under en pengebelønning gambling opgave
Tidsramme: Skift fra forbehandling (baseline) til efterbehandling (12 uger)
Skift fra forbehandling (baseline) til efterbehandling (12 uger)
Ændring i præstation (belønningslæring) på en probabilistisk belønningslæringscomputeropgave
Tidsramme: Skift fra forbehandling (baseline) til efterbehandling (12 uger)
Skift fra forbehandling (baseline) til efterbehandling (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-D000149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anhedonia

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner