- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02498925
Examen des prédicteurs liés à la récompense et des mécanismes de changement dans le traitement BA pour les adolescents anhédoniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à cette recherche comprendront 35 adolescents anhédoniques et 35 participants en bonne santé appariés sur le plan démographique recrutés dans la grande communauté de Boston par le Dr Webb au Centre de recherche sur la dépression, l'anxiété et le stress de l'hôpital McLean. Les adolescents anhédoniques subiront 12 semaines de thérapie d'activation comportementale. Cette étude comprendra trois séances :
- La première session comprendra une entrevue diagnostique et une série de questionnaires et d'évaluations.
- La deuxième session aura lieu au centre de neuroimagerie de l'hôpital McLean et impliquera un scanner cérébral IRMf et l'administration de deux tâches comportementales, ainsi que des questionnaires.
- Après le traitement de 12 semaines, les adolescents anhédoniques retourneront au centre de neuroimagerie de l'hôpital McLean pour un scanner cérébral IRMf, deux tâches comportementales et des questionnaires. Le groupe témoin en bonne santé effectuera les trois mêmes évaluations à des moments correspondants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- McLean Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères généraux d'inclusion :
- Les deux sexes, toute origine ethnique
- 13-18 ans
- Anglais comme première langue ou maîtrise de l'anglais
- Droitier
- Smartphone avec plateforme iOS ou Android (pour EMA)
- Échantillon anhédonique : score total sur l'échelle de plaisir de Snaith Hamilton (SHAPS) ≥ 3 ; Échantillon témoin sain : score SHAPS total = 0
Critères généraux d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de connaissance
- Antécédents de trouble convulsif
- Maladie médicale grave ou instable, y compris maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire, endocrinienne, neurologique ou hématologique
- Antécédents de consommation de cocaïne ou de stimulants (par exemple, amphétamine, cocaïne, méthamphétamine)
- Antécédents d'utilisation de médicaments dopaminergiques (y compris le méthylphénidate)
- Preuve clinique ou de laboratoire d'hypothyroïdie
- Maladie médicale ou neurologique systémique pouvant avoir un impact sur les mesures IRMf du débit sanguin cérébral
- Répondre aux critères d'exclusion standard pour l'IRMf (par ex. claustrophobie, stimulateurs cardiaques, stimulateurs neuronaux, dispositifs métalliques implantés chirurgicalement, implants cochléaires, appareils orthopédiques métalliques ou autres objets métalliques dans leur corps) ;
- Test de grossesse urinaire positif
A. Adolescents anhédoniques :
Critères d'exclusion supplémentaires :
- - Sujets ayant des idées suicidaires chez qui le traitement BA ambulatoire est jugé dangereux ou inapproprié par le clinicien de l'étude. Ces patients seront immédiatement orientés vers un traitement clinique approprié
- Antécédents ou diagnostic actuel de l'une des maladies psychiatriques suivantes du DSM-5 : spectre de la schizophrénie ou autre trouble psychotique, trouble bipolaire, TOC, TSPT, trouble lié à l'utilisation de substances (y compris l'alcool) au cours des 12 derniers mois ou trouble lié à l'utilisation de substances graves au cours de la vie (c.-à-d., répondant aux anciens critères du DSM-IV pour la dépendance antérieure à une substance). La phobie simple, le trouble d'anxiété sociale, le trouble panique et le trouble d'anxiété généralisée ne seront autorisés que s'ils sont secondaires à l'anhédonie
- Répondre aux critères de dépression chronique (épisode actuel > 2 ans)
- Suivez actuellement un traitement psychotrope ou une psychothérapie
- Absence de tout médicament psychotrope : 8 semaines pour la fluoxétine, 4 semaines pour les neuroleptiques, 8 semaines pour les benzodiazépines, 6 semaines pour tout autre antidépresseur
B. Adolescents témoins en bonne santé :
Critères d'exclusion supplémentaires :
- Symptômes dépressifs élevés évalués sur l'écran du téléphone
- Antécédents de satisfaction des critères de tout trouble psychiatrique ou lié à une substance du DSM-5
- Utilisation de tout médicament psychiatrique
- Antécédents familiaux (parents au premier degré) de tout trouble psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Activation comportementale
12 semaines (1 séance de 50 min par semaine) d'Activation Comportementale pour les adolescents anhédoniques. L'activation comportementale est un traitement psychosocial de la dépression axé sur le réengagement progressif des patients avec des sources de renforcement et de récompense dans leur environnement (par exemple, l'augmentation des activités et des interactions interpersonnelles). Contrairement à la thérapie cognitivo-comportementale, et comme son nom l'indique, l'activation comportementale se concentre sur les stratégies comportementales pour améliorer l'humeur et accorde peu d'importance aux techniques de restructuration cognitive. |
L'activation comportementale est un traitement psychosocial de la dépression axé sur le réengagement progressif des patients avec des sources de renforcement et de récompense dans leur environnement (par exemple, l'augmentation des activités et des interactions interpersonnelles).
Contrairement à la thérapie cognitivo-comportementale, et comme son nom l'indique, l'activation comportementale se concentre sur les stratégies de changement de comportement pour améliorer l'humeur et met peu l'accent sur les techniques de restructuration cognitive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification des symptômes anhédoniques (SHAPS)
Délai: Passage du pré-traitement (ligne de base) au post-traitement (12 semaines)
|
Passage du pré-traitement (ligne de base) au post-traitement (12 semaines)
|
|
Modification de l'activation du cerveau (PFC striatal et médial) lors d'une tâche de jeu avec récompense monétaire
Délai: Passage du pré-traitement (ligne de base) au post-traitement (12 semaines)
|
Passage du pré-traitement (ligne de base) au post-traitement (12 semaines)
|
|
Changement de performance (apprentissage par récompense) sur une tâche informatique d'apprentissage par récompense probabiliste
Délai: Passage du pré-traitement (ligne de base) au post-traitement (12 semaines)
|
Passage du pré-traitement (ligne de base) au post-traitement (12 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-D000149
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Activation comportementale
-
Universidad Complutense de MadridInconnuePerformance athlétiqueEspagne
-
Hospital Clinic of BarcelonaActif, ne recrute pas
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineComplétéDéplacement du disque intervertébral | DiscectomiePays-Bas
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group...ComplétéIncontinence urinaire | Troubles du plancher pelvien | Faiblesse des muscles du plancher pelvien | Incontinence urinaire, StressEspagne
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRecrutementDépression périnatale | Anxiété périnataleÉtats-Unis
-
Aesculap Implant SystemsComplétéDiscopathie dégénérativeÉtats-Unis
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecrutement
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...King's College London; University of Oslo; Ministry of Health and Care Services...RecrutementSSPT | Qualité de vie | Troubles du sommeil | Symptômes dépressifsNorvège
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity...RésiliéSuicide | Engagement, PatienteÉtats-Unis