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Esame dei predittori correlati alla ricompensa e dei meccanismi di cambiamento nel trattamento BA per gli adolescenti anedonici

19 gennaio 2023 aggiornato da: Christian A. Webb, Mclean Hospital
La prevalenza del disturbo depressivo maggiore (MDD) è relativamente bassa durante l'infanzia (cioè, 1-3%), ma aumenta notevolmente durante l'adolescenza. All'età di 18 anni, circa il 15% degli adolescenti avrà sperimentato almeno un episodio di MDD. Un numero crescente di ricerche implica che le anomalie nei circuiti di ricompensa svolgano un ruolo fondamentale nello sviluppo e nel mantenimento dei sintomi depressivi negli adolescenti. È importante sottolineare che queste anomalie del circuito di ricompensa sono state collegate all'anedonia (cioè diminuzione del piacere o attenuazione della reattività agli stimoli gratificanti). L'attivazione comportamentale (BA) rappresenta un intervento non farmacologico promettente - e relativamente semplice da fornire - per la depressione adolescenziale, che si è dimostrato efficace almeno quanto la terapia cognitivo comportamentale (CBT) per quanto riguarda la riduzione dei sintomi e la riduzione del rischio di ricaduta in campioni adulti. Più recentemente, sono emersi dati promettenti dall'applicazione della BA agli adolescenti depressi. La BA può essere concettualizzata come un trattamento mirato direttamente all'anedonia. Più specificamente, la BA prende di mira l'anedonia attraverso strategie di cambiamento comportamentale volte ad aumentare gradualmente l'esposizione e il coinvolgimento dei pazienti con stimoli gratificanti e esperienze di rinforzo positivo. Dato questo obiettivo terapeutico, la BA può essere particolarmente utile per gli adolescenti alle prese con livelli relativamente elevati di sintomi anedonici. Di conseguenza, il presente studio esaminerà il ruolo dell'anedonia e del funzionamento della ricompensa nel predire la risposta al trattamento nella BA. Inoltre, verranno condotte analisi esaminando i meccanismi neurali e comportamentali correlati alla ricompensa alla base del miglioramento dei sintomi anedonici nella BA.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti a questa ricerca includeranno 35 adolescenti anedonici e 35 partecipanti sani abbinati demograficamente reclutati dalla grande comunità di Boston dal Dr. Webb presso il Centro per la ricerca sulla depressione, l'ansia e lo stress del McLean Hospital. Gli adolescenti anedonici saranno sottoposti a 12 settimane di terapia di attivazione comportamentale. Questo studio comprenderà tre sessioni:

  • La prima sessione comporterà un colloquio diagnostico e una serie di questionari e valutazioni.
  • La seconda sessione si svolgerà presso il Centro di neuroimaging del McLean Hospital e comporterà una scansione cerebrale fMRI e la somministrazione di due compiti comportamentali, oltre a questionari.
  • Dopo il trattamento di 12 settimane, gli adolescenti anedonici torneranno al Centro di neuroimaging del McLean Hospital per una scansione cerebrale fMRI, due compiti comportamentali e questionari. Il gruppo di controllo sano completerà le stesse tre valutazioni nei punti temporali corrispondenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • McLean Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri generali di inclusione:

  • Entrambi i sessi, qualsiasi etnia
  • Età 13-18
  • Inglese come prima lingua o inglese fluente
  • Mano destra
  • Smartphone con piattaforma iOS o Android (per EMA)
  • Campione anedonico: punteggio Total Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) ≥ 3; Campione di controllo sano: punteggio SHAPS totale = 0

Criteri generali di esclusione:

  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza
  • Storia del disturbo convulsivo
  • Malattie mediche gravi o instabili, incluse malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine, neurologiche o ematologiche
  • Storia di uso di cocaina o stimolanti (ad es. anfetamina, cocaina, metanfetamina)
  • Storia di uso di farmaci dopaminergici (incluso metilfenidato)
  • Evidenza clinica o di laboratorio di ipotiroidismo
  • Malattia medica o neurologica sistemica che potrebbe influire sulle misurazioni fMRI del flusso sanguigno cerebrale
  • Soddisfare i criteri di esclusione standard per la scansione fMRI (ad es. claustrofobia, pacemaker cardiaci, pacemaker neurali, dispositivi metallici impiantati chirurgicamente, impianti cocleari, apparecchi metallici o altri oggetti metallici nel loro corpo);
  • Test di gravidanza sulle urine positivo

A. Adolescenti anedonici:

Ulteriori criteri di esclusione:

  • - Soggetti con ideazione suicidaria in cui il trattamento BA ambulatoriale è ritenuto non sicuro o inappropriato dal medico dello studio. Questi pazienti saranno immediatamente indirizzati a un trattamento clinico appropriato
  • Anamnesi o diagnosi attuale di una qualsiasi delle seguenti malattie psichiatriche del DSM-5: spettro della schizofrenia o altro disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico da stress, disturbo da uso di sostanze (incluso alcol) negli ultimi 12 mesi o disturbo da uso di sostanze grave nel corso della vita (cioè, soddisfare i precedenti criteri del DSM-IV per la passata dipendenza da sostanze). Fobia semplice, disturbo d'ansia sociale, disturbo di panico e disturbo d'ansia generalizzato saranno consentiti solo se secondari ad anedonia
  • Soddisfare i criteri per la depressione cronica (episodio attuale > 2 anni)
  • Attualmente in trattamento psicotropo o psicoterapia
  • Assenza di farmaci psicotropi: 8 settimane per fluoxetina, 4 settimane per neurolettici, 8 settimane per benzodiazepine, 6 settimane per qualsiasi altro antidepressivo

B. Adolescenti sani di controllo:

Ulteriori criteri di esclusione:

  • Sintomi depressivi elevati valutati sullo schermo del telefono
  • Anamnesi di soddisfacimento dei criteri per qualsiasi disturbo psichiatrico o correlato a sostanze del DSM-5
  • Uso di qualsiasi psicofarmaco
  • Storia familiare (parenti di primo grado) di qualsiasi disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivazione comportamentale

12 settimane (1 sessione da 50 minuti a settimana) di attivazione comportamentale per gli adolescenti anedonici.

L'attivazione comportamentale è un trattamento psicosociale per la depressione incentrato sul coinvolgimento graduale dei pazienti con fonti di rinforzo e ricompensa nel loro ambiente (ad esempio, l'aumento delle attività e delle interazioni interpersonali). In contrasto con la terapia cognitivo comportamentale, e come suggerisce il nome, l'attivazione comportamentale si concentra sulle strategie comportamentali per migliorare l'umore e pone poca enfasi sulle tecniche di ristrutturazione cognitiva.
Comportamentale: Attivazione comportamentale
L'attivazione comportamentale è un trattamento psicosociale per la depressione incentrato sul coinvolgimento graduale dei pazienti con fonti di rinforzo e ricompensa nel loro ambiente (ad esempio, l'aumento delle attività e delle interazioni interpersonali). In contrasto con la terapia cognitivo comportamentale, e come suggerisce il nome, l'attivazione comportamentale si concentra sulle strategie di cambiamento comportamentale per migliorare l'umore e pone poca enfasi sulle tecniche di ristrutturazione cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi anedonici (SHAPS).
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento (basale) al post-trattamento (12 settimane)
Passaggio dal pre-trattamento (basale) al post-trattamento (12 settimane)
Cambiamento nell'attivazione cerebrale (PFC striatale e mediale) durante un'attività di gioco d'azzardo con ricompensa monetaria
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento (basale) al post-trattamento (12 settimane)
Passaggio dal pre-trattamento (basale) al post-trattamento (12 settimane)
Variazione delle prestazioni (apprendimento con ricompensa) in un'attività computerizzata di apprendimento con ricompensa probabilistica
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento (basale) al post-trattamento (12 settimane)
Passaggio dal pre-trattamento (basale) al post-trattamento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mclean Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-D000149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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