Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker belønningsrelaterte prediktorer og endringsmekanismer i BA-behandling for anhedoniske ungdommer

19. januar 2023 oppdatert av: Christian A. Webb, Mclean Hospital
Prevalensen av alvorlig depressiv lidelse (MDD) er relativt lav i barndommen (dvs. 1-3 %), men øker betydelig i ungdomsårene. Ved fylte 18 år vil omtrent 15 % av ungdommene ha opplevd minst én episode av MDD. En voksende mengde forskning impliserer abnormiteter i belønningskretsløp som spiller en kritisk rolle i utviklingen og vedlikeholdet av depressive symptomer hos ungdom. Viktigere er at disse belønningskretsavvikene har vært knyttet til anhedoni (dvs. redusert nytelse eller avstumpet reaktivitet på givende stimuli). Atferdsaktivering (BA) representerer en lovende - og relativt enkel å levere - ikke-farmakologisk intervensjon for ungdomsdepresjon, som har vist seg å være minst like effektiv som kognitiv atferdsterapi (CBT) med hensyn til symptomreduksjon og senking av risikoen for tilbakefall i voksenprøver. Nylig har det dukket opp lovende data fra bruken av BA på deprimerte ungdommer. BA kan konseptualiseres som en behandling direkte rettet mot anhedoni. Mer spesifikt retter BA seg mot anhedoni gjennom atferdsendringsstrategier rettet mot gradvis å øke pasienters eksponering for og engasjement med givende stimuli og positivt forsterkende opplevelser. Gitt dette behandlingsfokuset, kan BA være spesielt gunstig for ungdom som sliter med relativt forhøyede nivåer av anhedoniske symptomer. Følgelig vil denne studien undersøke rollen til anhedoni og belønningsfunksjon i å forutsi behandlingsrespons i BA. I tillegg vil det bli utført analyser som undersøker de belønningsrelaterte nevrale og atferdsmekanismene som ligger til grunn for anhedonisk symptomforbedring i BA.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere i denne forskningen vil inkludere 35 anhedoniske ungdommer og 35 demografisk matchende friske deltakere rekruttert fra det større Boston-samfunnet av Dr. Webb ved McLean Hospital's Center for Depression, Anxiety and Stress Research. De anhedoniske ungdommene vil gjennomgå 12 ukers atferdsaktiveringsterapi. Denne studien vil inneholde tre økter:

  • Den første økten vil innebære et diagnostisk intervju, og en rekke spørreskjemaer og vurderinger.
  • Den andre økten vil finne sted ved McLean Hospitals Neuroimaging Center, og involvere en fMRI hjerneskanning og administrering av to atferdsoppgaver, samt spørreskjemaer.
  • Etter 12 ukers behandling vil anhedoniske ungdommer returnere til McLean Hospitals Neuroimaging Center for en fMRI hjerneskanning, to atferdsoppgaver og spørreskjemaer. Den friske kontrollgruppen vil fullføre de samme tre vurderingene på tilsvarende tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn, uansett etnisitet
  • 13-18 år
  • Engelsk som førstespråk eller flytende engelsk
  • Høyrehendt
  • Smarttelefon med iOS eller Android-plattform (for EMA)
  • Anhedonic Sample: Total Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) poengsum ≥ 3; Sunn kontrollprøve: Total SHAPS-poengsum = 0

Generelle eksklusjonskriterier:

  • Historie med hodetraumer med tap av bevissthet
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom, inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, nevrologisk eller hematologisk sykdom
  • Historie om bruk av kokain eller sentralstimulerende midler (f.eks. amfetamin, kokain, metamfetamin)
  • Anamnese med bruk av dopaminerge legemidler (inkludert metylfenidat)
  • Klinisk eller laboratoriebevis på hypotyreose
  • Systemisk medisinsk eller nevrologisk sykdom som kan påvirke fMRI-målinger av cerebral blodstrøm
  • Oppfyll standard eksklusjonskriterier for fMRI-skanning (f.eks. klaustrofobi, pacemakere, nevrale pacemakere, kirurgisk implanterte metallenheter, cochleaimplantater, metallskinner eller andre metallgjenstander i kroppen deres);
  • Positiv uringraviditetstest

A. Anhedoniske ungdommer:

Ytterligere eksklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner med selvmordstanker der poliklinisk BA-behandling er avklart som usikker eller upassende av studieklinikeren. Disse pasientene vil umiddelbart bli henvist til passende klinisk behandling
  • Anamnese eller nåværende diagnose av noen av følgende DSM-5 psykiatriske sykdommer: schizofrenispektrum eller annen psykotisk lidelse, bipolar lidelse, OCD, PTSD, bruksforstyrrelse (inkludert alkohol) i løpet av de siste 12 månedene eller alvorlig ruslidelse (dvs. oppfyller tidligere DSM-IV-kriterier for tidligere rusavhengighet). Enkel fobi, sosial angstlidelse, panikklidelse og generalisert angstlidelse vil være tillatt bare hvis sekundært til anhedoni
  • Oppfyll kriterier for kronisk depresjon (nåværende episode > 2 år)
  • Mottar for tiden psykotropisk behandling eller psykoterapi
  • Fravær av psykotrope medisiner: 8 uker for fluoksetin, 4 uker for nevroleptika, 8 uker for benzodiazepiner, 6 uker for andre antidepressiva.

B. Sunn kontroll ungdom:

Ytterligere eksklusjonskriterier:

  • Forhøyede depressive symptomer vurdert på telefonskjermen
  • Historie om oppfyllelse av kriterier for enhver DSM-5 psykiatrisk eller rusrelatert lidelse
  • Bruk av eventuelle psykiatriske medisiner
  • Familiehistorie (førstegradsslektninger) av enhver psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsaktivering

12 uker (1 50-minutters økt per uke) med atferdsaktivering for anhedoniske ungdommer.

Behavioral Activation er en psykososial behandling for depresjon fokusert på å gradvis reengasjere pasienter med kilder til forsterkning og belønning i omgivelsene (f.eks. økende aktiviteter og mellommenneskelige interaksjoner). I motsetning til kognitiv atferdsterapi, og som navnet tilsier, fokuserer atferdsaktivering på atferdsstrategier for å forbedre humøret og legger liten vekt på kognitive restruktureringsteknikker.
Atferdsmessig: Atferdsaktivering
Behavioral Activation er en psykososial behandling for depresjon fokusert på å gradvis reengasjere pasienter med kilder til forsterkning og belønning i omgivelsene (f.eks. økende aktiviteter og mellommenneskelige interaksjoner). I motsetning til kognitiv atferdsterapi, og som navnet tilsier, fokuserer atferdsaktivering på atferdsendringsstrategier for å forbedre humøret og legger liten vekt på kognitive restruktureringsteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i anhedoniske (SHAPS) symptomer
Tidsramme: Bytt fra forbehandling (baseline) til etterbehandling (12 uker)
Bytt fra forbehandling (baseline) til etterbehandling (12 uker)
Endring i hjerneaktivering (striatal og medial PFC) under en pengespilloppgave med belønning
Tidsramme: Bytt fra forbehandling (baseline) til etterbehandling (12 uker)
Bytt fra forbehandling (baseline) til etterbehandling (12 uker)
Endring i ytelse (belønningslæring) på en sannsynlighetslærende datamaskinoppgave
Tidsramme: Bytt fra forbehandling (baseline) til etterbehandling (12 uker)
Bytt fra forbehandling (baseline) til etterbehandling (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-D000149

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anhedonia

Kliniske studier på Atferdsaktivering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere