Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение предикторов, связанных с вознаграждением, и механизмов изменения лечения БА у ангедонических подростков

19 января 2023 г. обновлено: Christian A. Webb, Mclean Hospital
Распространенность большого депрессивного расстройства (БДР) относительно низка в детстве (т.е. 1-3%), но существенно возрастает в подростковом возрасте. К 18 годам примерно 15% подростков перенесут хотя бы один эпизод БДР. Растущее количество исследований указывает на то, что аномалии в схеме вознаграждения играют решающую роль в развитии и поддержании симптомов депрессии у подростков. Важно отметить, что эти нарушения схемы вознаграждения были связаны с ангедонией (т. Е. Снижением удовольствия или притуплением реакции на вознаграждающие стимулы). Поведенческая активация (БА) представляет собой многообещающее и относительно простое в реализации немедикаментозное вмешательство при подростковой депрессии, которое, как было показано, не менее эффективно, чем когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), в отношении уменьшения симптомов и снижения риска рецидива в подростковом возрасте. образцы для взрослых. Совсем недавно появились многообещающие данные о применении БА у подростков с депрессией. БА можно рассматривать как лечение, непосредственно направленное на ангедонию. В частности, БА нацелена на ангедонию с помощью стратегий изменения поведения, направленных на постепенное увеличение воздействия и вовлечения пациентов в вознаграждающие стимулы и позитивно подкрепляющие переживания. Учитывая эту направленность лечения, БА может быть особенно полезной для подростков, борющихся с относительно повышенным уровнем ангедонических симптомов. Соответственно, в настоящем исследовании будет изучена роль ангедонии и функции вознаграждения в прогнозировании ответа на лечение при БА. Кроме того, будет проведен анализ связанных с вознаграждением нейронных и поведенческих механизмов, лежащих в основе улучшения ангедонических симптомов при БА.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участниками этого исследования будут 35 ангедонических подростков и 35 демографически сопоставимых здоровых участников, набранных доктором Уэббом из большого бостонского сообщества в Центре исследований депрессии, тревоги и стресса больницы Маклина. Ангедонические подростки пройдут 12-недельную поведенческую активационную терапию. Это исследование будет включать в себя три сессии:

  • Первая сессия будет включать диагностическое интервью, а также серию анкет и оценок.
  • Второй сеанс будет проходить в Центре нейровизуализации больницы Маклин и будет включать в себя фМРТ-сканирование мозга и выполнение двух поведенческих задач, а также анкеты.
  • После 12-недельного лечения ангедонические подростки вернутся в Центр нейровизуализации больницы Маклина для фМРТ-сканирования мозга, двух поведенческих задач и опросников. Здоровая контрольная группа будет проходить те же три оценки в соответствующие моменты времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Общие критерии включения:

  • Оба пола, любой национальности
  • 13-18 лет
  • Английский как родной или свободное владение английским языком
  • Правша
  • Смартфон с платформой iOS или Android (для EMA)
  • Ангедоническая выборка: общий балл по шкале удовольствия Снейта Гамильтона (SHAPS) ≥ 3; Здоровый контрольный образец: общий балл SHAPS = 0

Общие критерии исключения:

  • В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания.
  • История судорожного расстройства
  • Серьезное или нестабильное заболевание, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные, неврологические или гематологические заболевания
  • История употребления кокаина или стимуляторов (например, амфетамина, кокаина, метамфетамина)
  • История применения дофаминергических препаратов (включая метилфенидат)
  • Клинические или лабораторные признаки гипотиреоза
  • Системное медицинское или неврологическое заболевание, которое может повлиять на фМРТ-измерения мозгового кровотока.
  • Соответствуют стандартным критериям исключения для фМРТ-сканирования (например, клаустрофобия, кардиостимуляторы, нейрокардиостимуляторы, хирургически имплантированные металлические устройства, кохлеарные имплантаты, металлические скобы или другие металлические предметы в их теле);
  • Положительный тест мочи на беременность

А. Ангедонические подростки:

Дополнительные критерии исключения:

  • Субъекты с суицидальными мыслями, которым амбулаторное лечение БА признано небезопасным или нецелесообразным врачом-исследователем. Эти пациенты будут немедленно направлены на соответствующее клиническое лечение.
  • История или текущий диагноз любого из следующих психических заболеваний DSM-5: спектр шизофрении или другое психотическое расстройство, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (включая алкоголь) в течение последних 12 месяцев, или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в течение жизни (т. е., отвечающие бывшим критериям DSM-IV для прошлой зависимости от психоактивных веществ). Простая фобия, социальное тревожное расстройство, паническое расстройство и генерализованное тревожное расстройство допускаются только в том случае, если они вторичны по отношению к ангедонии.
  • Соответствуют критериям хронической депрессии (текущий эпизод > 2 лет)
  • В настоящее время получает психотропное лечение или психотерапию
  • Отсутствие каких-либо психотропных препаратов: 8 недель для флуоксетина, 4 недели для нейролептиков, 8 недель для бензодиазепинов, 6 недель для любых других антидепрессантов.

B. Подростки из группы здорового контроля:

Дополнительные критерии исключения:

  • Повышенные симптомы депрессии по оценке на экране телефона
  • История соответствия критериям любого психического или связанного с психоактивными веществами расстройства DSM-5
  • Использование любых психиатрических препаратов
  • Семейный анамнез (родственники первой линии) любого психического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая активация

12 недель (1 занятие по 50 минут в неделю) поведенческой активации для ангедонических подростков.

Поведенческая активация — это психосоциальное лечение депрессии, направленное на постепенное повторное привлечение пациентов к источникам подкрепления и вознаграждения в их окружении (например, увеличение активности и межличностных взаимодействий). В отличие от когнитивно-поведенческой терапии, как следует из названия, поведенческая активация фокусируется на поведенческих стратегиях улучшения настроения и уделяет мало внимания методам когнитивной реструктуризации.
Поведенческий: Поведенческая активация
Поведенческая активация — это психосоциальное лечение депрессии, направленное на постепенное повторное привлечение пациентов к источникам подкрепления и вознаграждения в их окружении (например, увеличение активности и межличностных взаимодействий). В отличие от когнитивно-поведенческой терапии, как следует из названия, поведенческая активация фокусируется на стратегиях изменения поведения для улучшения настроения и уделяет мало внимания методам когнитивной реструктуризации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ангедонических (SHAPS) симптомов
Временное ограничение: Переход от до лечения (исходный уровень) к после лечения (12 недель)
Переход от до лечения (исходный уровень) к после лечения (12 недель)
Изменение активации головного мозга (полосатого тела и медиальной префронтальной коры) во время игровой задачи с денежным вознаграждением.
Временное ограничение: Переход от до лечения (исходный уровень) к после лечения (12 недель)
Переход от до лечения (исходный уровень) к после лечения (12 недель)
Изменение производительности (обучение с вознаграждением) в вероятностной компьютерной задаче обучения с вознаграждением
Временное ограничение: Переход от до лечения (исходный уровень) к после лечения (12 недель)
Переход от до лечения (исходный уровень) к после лечения (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-D000149

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая активация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться