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Examinando preditores relacionados à recompensa e mecanismos de mudança no tratamento de BA para adolescentes anedônicos

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Christian A. Webb, Mclean Hospital
A prevalência do transtorno depressivo maior (TDM) é relativamente baixa na infância (ou seja, 1-3%), mas aumenta substancialmente durante a adolescência. Aos 18 anos, aproximadamente 15% dos adolescentes terão experimentado pelo menos um episódio de TDM. Um crescente corpo de pesquisa implica anormalidades nos circuitos de recompensa como desempenhando um papel crítico no desenvolvimento e manutenção de sintomas depressivos em adolescentes. É importante ressaltar que essas anormalidades do circuito de recompensa foram associadas à anedonia (ou seja, diminuição do prazer ou reatividade embotada a estímulos recompensadores). A Ativação Comportamental (BA) representa uma intervenção não farmacológica promissora - e relativamente simples de realizar - para a depressão adolescente, que demonstrou ser pelo menos tão eficaz quanto a Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) no que diz respeito à redução dos sintomas e redução do risco de recaída em amostras de adultos. Mais recentemente, surgiram dados promissores da aplicação da BA a adolescentes deprimidos. A BA pode ser conceituada como um tratamento direcionado diretamente à anedonia. Mais especificamente, o BA visa a anedonia por meio de estratégias de mudança comportamental destinadas a aumentar gradualmente a exposição e o envolvimento dos pacientes com estímulos gratificantes e experiências de reforço positivo. Dado esse foco de tratamento, o BA pode ser particularmente benéfico para adolescentes que lutam com níveis relativamente elevados de sintomas anedônicos. Consequentemente, o presente estudo examinará o papel da anedonia e do funcionamento de recompensa na previsão da resposta ao tratamento na AB. Além disso, serão realizadas análises examinando os mecanismos neurais e comportamentais relacionados à recompensa subjacentes à melhora dos sintomas anedônicos na AB.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os participantes desta pesquisa incluirão 35 adolescentes anedônicos e 35 participantes saudáveis ​​demograficamente pareados, recrutados na comunidade da grande Boston pelo Dr. Webb no Centro de Pesquisa de Depressão, Ansiedade e Estresse do Hospital McLean. Os adolescentes anedônicos passarão por 12 semanas de terapia de Ativação Comportamental. Este estudo incluirá três sessões:

  • A primeira sessão envolverá uma entrevista de diagnóstico e uma série de questionários e avaliações.
  • A segunda sessão acontecerá no McLean Hospital's Neuroimaging Center e envolverá uma ressonância magnética cerebral e a administração de duas tarefas comportamentais, bem como questionários.
  • Após o tratamento de 12 semanas, os adolescentes anedônicos retornarão ao Centro de Neuroimagem do McLean Hospital para uma ressonância magnética cerebral, duas tarefas comportamentais e questionários. O grupo de controle saudável completará as mesmas três avaliações em pontos de tempo correspondentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios Gerais de Inclusão:

  • Ambos os sexos, qualquer etnia
  • Idade 13-18
  • Inglês como primeira língua ou fluência em inglês
  • Destro
  • Smartphone com plataforma iOS ou Android (para EMA)
  • Amostra Anedônica: pontuação total da Escala de Prazer de Snaith Hamilton (SHAPS) ≥ 3; Amostra de controle saudável: pontuação SHAPS total = 0

Critérios Gerais de Exclusão:

  • História de traumatismo craniano com perda de consciência
  • Histórico de transtorno convulsivo
  • Doença médica grave ou instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas, neurológicas ou hematológicas
  • História de uso de cocaína ou estimulantes (por exemplo, anfetamina, cocaína, metanfetamina)
  • História de uso de drogas dopaminérgicas (incluindo metilfenidato)
  • Evidência clínica ou laboratorial de hipotireoidismo
  • Doença médica ou neurológica sistêmica que pode afetar as medidas de fMRI do fluxo sanguíneo cerebral
  • Atende aos critérios de exclusão padrão para varredura fMRI (por exemplo, claustrofobia, marcapassos cardíacos, marcapassos neurais, dispositivos metálicos implantados cirurgicamente, implantes cocleares, aparelhos metálicos ou outros objetos metálicos em seu corpo);
  • Teste de gravidez de urina positivo

A. Adolescentes Anedônicos:

Critérios de Exclusão Adicionais:

  • Indivíduos com ideação suicida em que o tratamento ambulatorial de BA é considerado inseguro ou inapropriado pelo clínico do estudo. Esses pacientes serão imediatamente encaminhados para tratamento clínico adequado
  • Histórico ou diagnóstico atual de qualquer uma das seguintes doenças psiquiátricas do DSM-5: espectro da esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, transtorno bipolar, TOC, TEPT, transtorno por uso de substâncias (incluindo álcool) nos últimos 12 meses ou transtorno grave por uso de substâncias ao longo da vida (ou seja, satisfazendo os critérios anteriores do DSM-IV para dependência de substâncias no passado). Fobia simples, transtorno de ansiedade social, transtorno de pânico e transtorno de ansiedade generalizada serão permitidos somente se secundários à anedonia
  • Atende aos critérios para depressão crônica (episódio atual > 2 anos)
  • Atualmente recebendo tratamento psicotrópico ou psicoterapia
  • Ausência de qualquer medicação psicotrópica: 8 semanas para fluoxetina, 4 semanas para neurolépticos, 8 semanas para benzodiazepínicos, 6 semanas para qualquer outro antidepressivo

B. Adolescentes de controle saudáveis:

Critérios de Exclusão Adicionais:

  • Sintomas depressivos elevados conforme avaliados na tela do telefone
  • Histórico de atendimento aos critérios para qualquer transtorno psiquiátrico ou relacionado a substâncias do DSM-5
  • Uso de qualquer medicamento psiquiátrico
  • História familiar (parentes de primeiro grau) de qualquer transtorno psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ativação Comportamental

12 semanas (1 sessão de 50 min por semana) de Ativação Comportamental para os adolescentes anedônicos.

A Ativação Comportamental é um tratamento psicossocial para a depressão focado em reengajar gradualmente os pacientes com fontes de reforço e recompensa em seu ambiente (por exemplo, aumentando as atividades e interações interpessoais). Em contraste com a Terapia Cognitivo-Comportamental, e como o nome indica, a Ativação Comportamental se concentra em estratégias comportamentais para melhorar o humor e coloca pouca ênfase em técnicas de reestruturação cognitiva.

A Ativação Comportamental é um tratamento psicossocial para a depressão focado em reengajar gradualmente os pacientes com fontes de reforço e recompensa em seu ambiente (por exemplo, aumentando as atividades e interações interpessoais). Em contraste com a Terapia Cognitivo Comportamental, e como o nome indica, a Ativação Comportamental se concentra em estratégias de mudança comportamental para melhorar o humor e coloca pouca ênfase em técnicas de reestruturação cognitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos sintomas anedônicos (SHAPS)
Prazo: Mudança do pré-tratamento (basal) para o pós-tratamento (12 semanas)
Mudança do pré-tratamento (basal) para o pós-tratamento (12 semanas)
Alteração na ativação do cérebro (estriatal e PFC medial) durante uma tarefa de jogo de recompensa monetária
Prazo: Mudança do pré-tratamento (basal) para o pós-tratamento (12 semanas)
Mudança do pré-tratamento (basal) para o pós-tratamento (12 semanas)
Mudança no desempenho (aprendizado de recompensa) em uma tarefa de computador de aprendizado de recompensa probabilística
Prazo: Mudança do pré-tratamento (basal) para o pós-tratamento (12 semanas)
Mudança do pré-tratamento (basal) para o pós-tratamento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-D000149

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ativação Comportamental

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