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무쾌감 청소년을 위한 BA 치료의 보상 관련 예측 변수 및 변화 메커니즘 조사

2023년 1월 19일 업데이트: Christian A. Webb, Mclean Hospital
주요 우울 장애(MDD)의 유병률은 아동기에는 상대적으로 낮지만(즉, 1-3%), 청소년기에 상당히 증가합니다. 18세가 되면 청소년의 약 15%가 MDD를 한 번 이상 경험하게 됩니다. 점점 더 많은 연구가 보상 회로의 이상이 청소년의 우울 증상의 발달과 유지에 중요한 역할을 한다는 것을 암시합니다. 중요하게도, 이러한 보상 회로 이상은 무쾌감증(즉, 보람 있는 자극에 대한 즐거움 감소 또는 둔화된 반응성)과 관련이 있습니다. 행동 활성화(BA)는 청소년 우울증에 대한 유망하고 전달하기 비교적 간단한 비약물적 개입을 나타내며, 이는 증상 감소 및 재발 위험 감소와 관련하여 적어도 인지 행동 요법(CBT)만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 성인 샘플. 보다 최근에는 우울한 청소년에게 BA를 적용한 유망한 데이터가 나타났습니다. BA는 무쾌감증을 직접적으로 표적으로 하는 치료법으로 개념화될 수 있습니다. 보다 구체적으로, BA는 보람 있는 자극에 대한 환자의 노출과 참여를 점차적으로 늘리고 경험을 긍정적으로 강화하는 것을 목표로 하는 행동 변화 전략을 통해 무쾌감증을 목표로 합니다. 이러한 치료 초점을 고려할 때 BA는 상대적으로 높은 수준의 무쾌감 증상으로 고생하는 청소년에게 특히 유익할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 BA에서 치료 반응을 예측하는 무쾌감증과 보상 기능의 역할을 조사할 것이다. 또한, BA에서 무쾌감증 증상 개선의 근간이 되는 보상 관련 신경 및 행동 메커니즘을 조사하는 분석이 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 참가자는 McLean 병원의 우울증, 불안 및 스트레스 연구 센터의 Dr. Webb이 보스턴 지역사회에서 모집한 35명의 무쾌감증 청소년과 35명의 인구학적으로 일치하는 건강한 참가자를 포함합니다. 무쾌감증 청소년은 12주 동안 행동 활성화 요법을 받게 됩니다. 이 연구에는 세 가지 세션이 포함됩니다.

  • 첫 번째 세션에는 진단 인터뷰와 일련의 설문지 및 평가가 포함됩니다.
  • 두 번째 세션은 McLean 병원의 신경 영상 센터에서 진행되며 fMRI 뇌 스캔과 두 가지 행동 과제 및 설문지 관리가 포함됩니다.
  • 12주 치료 후, 무쾌감증 청소년은 fMRI 뇌 스캔, 두 가지 행동 과제 및 설문지를 위해 McLean 병원의 신경 영상 센터로 돌아갑니다. 건강한 대조군은 해당 시점에 동일한 세 가지 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • McLean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

일반 포함 기준:

  • 두 성별, 모든 민족
  • 13-18세
  • 모국어로서의 영어 또는 영어 유창성
  • 오른 손잡이
  • iOS 또는 Android 플랫폼이 탑재된 스마트폰(EMA용)
  • 무쾌감증 샘플: SHAPS(Total Snaith Hamilton Pleasure Scale) 점수 ≥ 3; 건강한 대조군 샘플: 총 SHAPS 점수 = 0

일반 제외 기준:

  • 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력
  • 발작 장애의 병력
  • 심혈 관계, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경 또는 혈액 질환을 포함한 심각하거나 불안정한 의학적 질병
  • 코카인 또는 각성제 사용 이력(예: 암페타민, 코카인, 메스암페타민)
  • 도파민성 약물(메틸페니데이트 포함) 사용 이력
  • 갑상선기능저하증의 임상적 또는 실험실적 증거
  • 대뇌 혈류의 fMRI 측정에 영향을 줄 수 있는 전신 의학적 또는 신경학적 질병
  • fMRI 스캐닝에 대한 표준 제외 기준 충족(예: 밀실 공포증, 심장 박동 조율기, 신경 박동 조율기, 외과적으로 이식된 금속 장치, 인공 와우 이식, 금속 보조기 또는 신체의 기타 금속 물체),
  • 양성 소변 임신 검사

A. 무쾌감증 청소년:

추가 제외 기준:

  • 외래 환자 BA 치료가 연구 임상의에 의해 안전하지 않거나 부적절하다고 판단되는 자살 관념이 있는 피험자. 이 환자들은 즉시 적절한 임상 치료를 받게 됩니다.
  • 다음 DSM-5 정신 질환의 병력 또는 현재 진단: 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애, OCD, PTSD, 지난 12개월 이내의 물질(알코올 포함) 사용 장애 또는 평생 심각한 물질 사용 장애(즉, 과거 물질 의존성에 대한 이전 DSM-IV 기준 충족). 단순공포증, 사회불안장애, 공황장애, 범불안장애는 무쾌감증에 이차적인 경우에만 허용
  • 만성 우울증 기준 충족(현재 에피소드 > 2년)
  • 현재 정신과 치료 또는 심리 치료를 받고 있음
  • 향정신성 약물의 부재: 플루옥세틴 ​​8주, 신경이완제 4주, 벤조디아제핀 8주, 기타 항우울제 6주

B. 건강한 통제 청소년:

추가 제외 기준:

  • 전화 화면에서 평가한 우울 증상 상승
  • DSM-5 정신과 또는 물질 관련 장애에 대한 기준 충족 이력
  • 정신과 약물 사용
  • 정신 질환의 가족력(직계 가족)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 활성화

무쾌감증 청소년을 위한 행동 활성화 12주(주당 150분 세션).

행동 활성화는 환자가 자신의 환경에서 강화 및 보상의 원천(예: 활동 및 대인 상호 작용 증가)을 통해 점진적으로 환자를 다시 참여시키는 데 초점을 맞춘 우울증에 대한 심리사회적 치료입니다. 인지 행동 치료와 달리 이름에서 알 수 있듯이 행동 활성화는 기분을 개선하기 위한 행동 전략에 초점을 맞추고 인지 재구성 기술을 거의 강조하지 않습니다.
행동: 행동 활성화
행동 활성화는 환자가 자신의 환경에서 강화 및 보상의 원천(예: 활동 및 대인 상호 작용 증가)을 통해 점진적으로 환자를 다시 참여시키는 데 초점을 맞춘 우울증에 대한 심리사회적 치료입니다. 인지 행동 치료와 달리 이름에서 알 수 있듯이 행동 활성화는 기분을 개선하기 위한 행동 변화 전략에 초점을 맞추고 인지 재구성 기술을 거의 강조하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무쾌감(SHAPS) 증상의 변화
기간: 치료 전(기준선)에서 치료 후(12주)로 변경
치료 전(기준선)에서 치료 후(12주)로 변경
금전적 보상 도박 작업 중 뇌(선조체 및 내측 PFC) 활성화의 변화
기간: 치료 전(기준선)에서 치료 후(12주)로 변경
치료 전(기준선)에서 치료 후(12주)로 변경
확률론적 보상 학습 컴퓨터 작업의 성능 변화(보상 학습)
기간: 치료 전(기준선)에서 치료 후(12주)로 변경
치료 전(기준선)에서 치료 후(12주)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mclean Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-D000149

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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