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報酬関連の予測因子と無快感青年の BA 治療における変化のメカニズムの調査

2023年1月19日 更新者:Christian A. Webb、Mclean Hospital
大うつ病性障害 (MDD) の有病率は、小児期では比較的低く (すなわち、1 ~ 3%)、思春期になると大幅に増加します。 18 歳までに、思春期の若者の約 15% が MDD のエピソードを少なくとも 1 回経験します。 報酬回路の異常が、思春期の抑うつ症状の発生と維持に重要な役割を果たしていることを示す研究が増えています。 重要なことに、これらの報酬回路の異常は無快感症 (すなわち、報酬刺激に対する喜びの減少または反応性の鈍化) に関連しています。 Behavioral Activation (BA) は、思春期のうつ病に対する有望な (そして比較的簡単に提供できる) 非薬理学的介入であり、症状の軽減と再発リスクの低下に関して、認知行動療法 (CBT) と少なくとも同等の効果があることが示されています。大人のサンプル。 最近では、うつ病の青年への BA の適用から有望なデータが明らかになりました。 BA は、無快感症を直接対象とする治療法として概念化できます。 より具体的には、BA は、やりがいのある刺激への患者の露出と関与を徐々に増やし、経験を積極的に強化することを目的とした行動変化戦略を通じて、無快感症を対象としています。 この治療の焦点を考えると、BAは、比較的高レベルの快楽症状に苦しんでいる青年にとって特に有益である可能性があります. したがって、本研究では、BAの治療反応を予測する際の無快感症と報酬機能の役割を調べます。 さらに、分析は、BA の無快感症状の改善の根底にある報酬関連の神経および行動メカニズムを調べるために行われます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究の参加者には、マクリーン病院のうつ病、不安、ストレス研究センターのウェッブ博士によってボストンのコミュニティ全体から募集された 35 人の快楽主義の青年と人口統計学的に一致する 35 人の健康な参加者が含まれます。 無快楽の青年は、12週間の行動活性化療法を受けます。 この調査には、次の 3 つのセッションが含まれます。

  • 最初のセッションでは、診断面接、一連のアンケートと評価が行われます。
  • 2 番目のセッションはマクリーン病院のニューロ イメージング センターで行われ、fMRI 脳スキャンと 2 つの行動タスクの管理、およびアンケートが行われます。
  • 12 週間の治療の後、無快楽症の若者はマクリーン病院のニューロ イメージング センターに戻り、fMRI 脳スキャン、2 つの行動課題、およびアンケートを受けます。 健常対照群は、対応する時点で同じ 3 つの評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • McLean Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

一般的な包含基準:

  • 男女問わず、人種問わず
  • 13~18歳
  • 母国語としての英語または流暢な英語
  • 右利き
  • iOS または Android プラットフォームを搭載したスマートフォン (EMA 用)
  • アンヘドニック サンプル: トータル スナイス ハミルトン プレジャー スケール (SHAPS) スコア ≥ 3;健康な対照サンプル: 合計 SHAPS スコア = 0

一般的な除外基準:

  • 意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
  • 発作性疾患の病歴
  • 心臓血管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、神経または血液の疾患を含む重篤または不安定な医学的疾患
  • コカインまたは覚醒剤の使用歴(アンフェタミン、コカイン、メタンフェタミンなど)
  • ドパミン作動薬(メチルフェニデートを含む)の使用歴
  • 甲状腺機能低下症の臨床的または実験的証拠
  • -脳血流のfMRI測定に影響を与える可能性のある全身性の医学的または神経学的疾患
  • fMRI スキャンの標準的な除外基準を満たします (例: 閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、神経ペースメーカー、外科的に埋め込まれた金属デバイス、人工内耳、金属ブレース、または体内のその他の金属物体);
  • 陽性尿妊娠検査

A.快楽主義の青年:

追加の除外基準:

  • -外来患者のBA治療が危険または不適切であると判断された自殺念慮のある被験者 研究の臨床医。 これらの患者は、適切な臨床治療に直ちに紹介されます
  • -次のDSM-5精神疾患のいずれかの病歴または現在の診断:統合失調症スペクトラムまたはその他の精神病性障害、双極性障害、OCD、PTSD、過去12か月以内の物質(アルコールを含む)使用障害または生涯の重度の物質使用障害(つまり、過去の物質依存に関する以前の DSM-IV 基準を満たす)。 単純恐怖症、社交不安障害、パニック障害、全般性不安障害は、無快感症に続発する場合にのみ許可されます
  • -慢性うつ病の基準を満たす(現在のエピソード> 2年)
  • 現在、向精神薬または精神療法を受けている
  • 向精神薬の不在:フルオキセチンで8週間、神経弛緩薬で4週間、ベンゾジアゼピンで8週間、他の抗うつ薬で6週間

B. 健康管理の青少年:

追加の除外基準:

  • 電話スクリーンで評価された抑うつ症状の上昇
  • -DSM-5精神医学的または物質関連障害の基準を満たす歴史
  • 精神科の薬の使用
  • 精神障害の家族歴(第一度近親者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動活性化

12 週間 (1 週間に 50 分のセッション 1 回) の 12 週間 (週 1 回) 快感のない青年向けの行動活性化。

Behavioral Activation は、うつ病の心理社会的治療法であり、患者を環境の強化と報酬の源 (活動や対人関係の増加など) に徐々に再関与させることに焦点を当てています。 認知行動療法とは対照的に、名前が示すように、行動活性化は気分を改善するための行動戦略に焦点を当て、認知再構築技術にはほとんど重点を置きません.

Behavioral Activation は、うつ病の心理社会的治療法であり、患者を環境の強化と報酬の源 (活動や対人関係の増加など) に徐々に再関与させることに焦点を当てています。 認知行動療法とは対照的に、名前が示すように、行動活性化は気分を改善するための行動変容戦略に焦点を当て、認知再構築技術にはほとんど重点を置きません.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
快楽障害(SHAPS)症状の変化
時間枠:治療前(ベースライン)から治療後(12週間)への変化
治療前(ベースライン)から治療後(12週間)への変化
金銭的報酬ギャンブル タスク中の脳 (線条体および内側 PFC) 活性化の変化
時間枠:治療前(ベースライン)から治療後(12週間)への変化
治療前(ベースライン)から治療後(12週間)への変化
確率的報酬学習コンピューター タスクでのパフォーマンス (報酬学習) の変化
時間枠:治療前(ベースライン)から治療後(12週間)への変化
治療前(ベースライン)から治療後(12週間)への変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christian A Webb, Ph.D.、McLean Hospital & McLean Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-D000149

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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