检查奖励相关的预测因子和快感缺失青少年 BA 治疗变化的机制
2023年1月19日 更新者：Christian A. Webb、Mclean Hospital
重度抑郁症 (MDD) 的患病率在儿童时期相对较低（即 1-3%），但在青春期大幅增加。
到 18 岁时，大约 15% 的青少年将至少经历过一次 MDD。
越来越多的研究表明奖赏回路的异常在青少年抑郁症状的发展和维持中发挥着关键作用。
重要的是，这些奖赏回路异常与快感缺乏有关（即愉悦感降低或对奖赏刺激的反应迟钝）。
行为激活 (BA) 代表了一种很有前途且实施起来相对简单的针对青少年抑郁症的非药物干预，已被证明在减轻症状和降低复发风险方面至少与认知行为疗法 (CBT) 一样有效成人样本。
最近，有希望的数据出现在 BA 对抑郁青少年的应用中。
BA 可以概念化为直接针对快感缺乏的治疗。
更具体地说，BA 通过行为改变策略来针对快感缺乏症，旨在逐渐增加患者接触和参与奖励刺激和积极强化体验。
鉴于这种治疗重点，BA 可能对患有相对较高水平的快感缺乏症状的青少年特别有益。
因此，本研究将检验快感缺失和奖赏功能在预测 BA 治疗反应中的作用。
此外，将进行分析，检查 BA 中快感缺乏症状改善的奖励相关神经和行为机制。
研究概览
详细说明
这项研究的参与者将包括 35 名缺乏快感的青少年和 35 名人口统计学匹配的健康参与者，这些参与者由韦伯博士在麦克莱恩医院抑郁、焦虑和压力研究中心从大波士顿社区招募。 快感缺乏的青少年将接受为期 12 周的行为激活疗法。 这项研究将包括三个会议：
- 第一节课将涉及诊断性访谈，以及一系列问卷调查和评估。
- 第二节课将在麦克莱恩医院的神经影像中心进行，包括 fMRI 大脑扫描和两项行为任务的管理，以及问卷调查。
- 在 12 周的治疗后，快感缺乏的青少年将返回麦克莱恩医院的神经影像中心进行 fMRI 脑部扫描、两项行为任务和问卷调查。 健康对照组在相应的时间点完成相同的三项评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- McLean Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
一般纳入标准：
- 无论性别，任何种族
- 13-18 岁
- 英语为第一语言或英语流利
- 右撇子
- 带有 iOS 或 Android 平台的智能手机（用于 EMA）
- Anhedonic 样本：Snaith Hamilton 愉悦量表 (SHAPS) 总分 ≥ 3；健康对照样本：SHAPS 总分 = 0
一般排除标准：
- 有意识丧失的头部外伤史
- 癫痫病史
- 严重或不稳定的内科疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统或血液系统疾病
- 可卡因或兴奋剂使用史（例如苯丙胺、可卡因、甲基苯丙胺）
- 多巴胺能药物（包括哌醋甲酯）的使用史
- 甲状腺功能减退症的临床或实验室证据
- 可能影响脑血流量的 fMRI 测量的系统性医学或神经系统疾病
- 满足 fMRI 扫描的标准排除标准（例如 幽闭恐惧症、心脏起搏器、神经起搏器、手术植入的金属装置、人工耳蜗、金属支架或体内的其他金属物体）；
- 尿妊娠试验阳性
A. 缺乏快感的青少年：
其他排除标准：
- 研究临床医生确定门诊 BA 治疗不安全或不合适的有自杀意念的受试者。 这些患者将立即转诊至适当的临床治疗
- 以下任何 DSM-5 精神疾病的病史或当前诊断：精神分裂症谱系障碍或其他精神病、双相情感障碍、强迫症、创伤后应激障碍、过去 12 个月内的物质（包括酒精）使用障碍或终生严重物质使用障碍（即，符合以前的 DSM-IV 过去物质依赖标准）。 仅当继发于快感缺乏时才允许出现单纯性恐惧症、社交焦虑症、恐慌症和广泛性焦虑症
- 符合慢性抑郁症的标准（当前发作 > 2 年）
- 目前正在接受精神治疗或心理治疗
- 不服用任何精神药物：氟西汀 8 周，抗精神病药 4 周，苯二氮卓类药物 8 周，任何其他抗抑郁药 6 周
B. 健康对照青少年：
其他排除标准：
- 在电话屏幕上评估的抑郁症状升高
- 符合任何 DSM-5 精神或物质相关疾病标准的历史
- 使用任何精神科药物
- 任何精神疾病的家族史（一级亲属）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为激活
12 周（每周 1 次，每次 50 分钟）针对快感缺乏的青少年的行为激活。 行为激活是一种针对抑郁症的社会心理治疗，其重点是逐渐让患者重新参与到他们环境中的强化和奖励来源（例如，增加活动和人际互动）。 与认知行为疗法相反，顾名思义，行为激活侧重于改善情绪的行为策略，而很少强调认知重组技术。 |
行为激活是一种针对抑郁症的社会心理治疗，其重点是逐渐让患者重新参与到他们环境中的强化和奖励来源（例如，增加活动和人际互动）。
与认知行为疗法相反，顾名思义，行为激活侧重于改善情绪的行为改变策略，而很少强调认知重组技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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快感缺失 (SHAPS) 症状的变化
大体时间：从治疗前（基线）到治疗后（12 周）的变化
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从治疗前（基线）到治疗后（12 周）的变化
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金钱奖励赌博任务期间大脑（纹状体和内侧 PFC）激活的变化
大体时间：从治疗前（基线）到治疗后（12 周）的变化
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从治疗前（基线）到治疗后（12 周）的变化
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概率奖励学习计算机任务的性能变化（奖励学习）
大体时间：从治疗前（基线）到治疗后（12 周）的变化
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从治疗前（基线）到治疗后（12 周）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian A Webb, Ph.D.、McLean Hospital & McLean Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
行为激活的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的