Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie predyktorów związanych z nagrodą i mechanizmów zmian w leczeniu BA u nastolatków z anhedonią

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Christian A. Webb, Mclean Hospital
Częstość występowania dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) jest stosunkowo niska w dzieciństwie (tj. 1-3%), ale znacznie wzrasta w okresie dojrzewania. W wieku 18 lat około 15% nastolatków doświadczyło co najmniej jednego epizodu MDD. Coraz więcej badań sugeruje, że nieprawidłowości w obwodach nagrody odgrywają kluczową rolę w rozwoju i utrzymywaniu się objawów depresyjnych u nastolatków. Co ważne, te nieprawidłowości w układzie nagrody zostały powiązane z anhedonią (tj. Zmniejszoną przyjemnością lub stępioną reaktywnością na nagradzające bodźce). Aktywacja behawioralna (BA) stanowi obiecującą – i stosunkowo łatwą do przeprowadzenia – niefarmakologiczną interwencję w przypadku depresji młodzieńczej, która okazała się co najmniej tak samo skuteczna jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w odniesieniu do redukcji objawów i zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby. próbki dla dorosłych. Niedawno pojawiły się obiecujące dane z zastosowania BA u nastolatków z depresją. BA można konceptualizować jako leczenie bezpośrednio ukierunkowane na anhedonię. Mówiąc dokładniej, BA jest ukierunkowany na anhedonię poprzez strategie zmiany zachowania, mające na celu stopniowe zwiększanie ekspozycji pacjentów na satysfakcjonujące bodźce i zaangażowanie w nie oraz pozytywnie wzmacniające doświadczenia. Biorąc pod uwagę to ukierunkowanie leczenia, BA może być szczególnie korzystne dla nastolatków zmagających się ze stosunkowo podwyższonym poziomem objawów anhedonii. W związku z tym niniejsze badanie zbada rolę anhedonii i funkcjonowania nagrody w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie w BA. Ponadto przeprowadzone zostaną analizy mające na celu zbadanie mechanizmów neuronalnych i behawioralnych związanych z nagrodą leżących u podstaw poprawy objawów anhedonii w BA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami tego badania będzie 35 nastolatków z anhedonią i 35 demograficznie dopasowanych zdrowych uczestników rekrutowanych z większej społeczności bostońskiej przez dr Webba z McLean Hospital's Center for Depression, Anxiety and Stress Research. Anhedonic nastolatki przejdą 12-tygodniową terapię aktywacji behawioralnej. Badanie to obejmie trzy sesje:

  • Pierwsza sesja obejmuje wywiad diagnostyczny oraz serię kwestionariuszy i ocen.
  • Druga sesja odbędzie się w Centrum Neuroobrazowania Szpitala McLean i obejmie skan mózgu fMRI oraz wykonanie dwóch zadań behawioralnych, a także kwestionariuszy.
  • Po 12-tygodniowym leczeniu nastolatki z anhedonią wrócą do Centrum Neuroobrazowania Szpitala McLean w celu wykonania skanu mózgu fMRI, wykonania dwóch zadań behawioralnych i wypełnienia kwestionariuszy. Zdrowa grupa kontrolna przeprowadzi te same trzy oceny w odpowiednich punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • McLean Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Obie płcie, dowolne pochodzenie etniczne
  • Wiek 13-18 lat
  • Angielski jako pierwszy język lub biegła znajomość języka angielskiego
  • Praworęczny
  • Smartfon z platformą iOS lub Android (dla EMA)
  • Próbka anhedoniczna: całkowity wynik w skali Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) ≥ 3; Zdrowa próbka kontrolna: całkowity wynik SHAPS = 0

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • Historia urazu głowy z utratą przytomności
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Poważna lub niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, oddechowa, endokrynologiczna, neurologiczna lub hematologiczna
  • Historia używania kokainy lub środków pobudzających (np. amfetaminy, kokainy, metamfetaminy)
  • Historia stosowania leków dopaminergicznych (w tym metylofenidatu)
  • Kliniczne lub laboratoryjne objawy niedoczynności tarczycy
  • Ogólnoustrojowa choroba medyczna lub neurologiczna, która może wpływać na pomiary przepływu krwi w mózgu za pomocą fMRI
  • Spełnij standardowe kryteria wykluczenia dla skanowania fMRI (np. klaustrofobii, rozruszników serca, rozruszników nerwów, chirurgicznie wszczepionych metalowych urządzeń, implantów ślimakowych, metalowych aparatów ortodontycznych lub innych metalowych przedmiotów w ich ciele);
  • Pozytywny test ciążowy z moczu

A. Anhedoniczna młodzież:

Dodatkowe kryteria wykluczenia:

  • Osoby z myślami samobójczymi, w przypadku których leczenie ambulatoryjne BA zostało określone przez lekarza prowadzącego badanie jako niebezpieczne lub niewłaściwe. Pacjenci ci zostaną niezwłocznie skierowani na odpowiednie leczenie kliniczne
  • Historia lub obecna diagnoza którejkolwiek z następujących chorób psychicznych DSM-5: spektrum schizofrenii lub inne zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, zaburzenie związane z używaniem substancji (w tym alkoholu) w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji (tj. spełnianie poprzednich kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia od substancji w przeszłości). Fobia prosta, fobia społeczna, lęk napadowy i zaburzenie lękowe uogólnione będą dozwolone tylko wtedy, gdy będą wtórne do anhedonii
  • Spełniają kryteria przewlekłej depresji (aktualny epizod > 2 lata)
  • Obecnie w trakcie leczenia psychotropowego lub psychoterapii
  • Brak jakichkolwiek leków psychotropowych: 8 tygodni dla fluoksetyny, 4 tygodnie dla neuroleptyków, 8 tygodni dla benzodiazepin, 6 tygodni dla innych leków przeciwdepresyjnych

B. Zdrowa młodzież kontrolna:

Dodatkowe kryteria wykluczenia:

  • Podwyższone objawy depresyjne oceniane na ekranie telefonu
  • Historia spełniania kryteriów dla dowolnego zaburzenia psychicznego lub związanego z substancjami DSM-5
  • Stosowanie jakichkolwiek leków psychiatrycznych
  • Wywiad rodzinny (krewni pierwszego stopnia) jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna

12 tygodni (1 50-minutowa sesja tygodniowo) Aktywacji Behawioralnej dla nastolatków z anhedonią.

Aktywacja behawioralna to psychospołeczne leczenie depresji, które koncentruje się na stopniowym ponownym angażowaniu pacjentów ze źródłami wzmocnienia i nagrody w ich środowisku (np. zwiększenie aktywności i interakcji międzyludzkich). W przeciwieństwie do terapii poznawczo-behawioralnej, jak sama nazwa wskazuje, aktywacja behawioralna koncentruje się na strategiach behawioralnych poprawiających nastrój i kładzie niewielki nacisk na techniki restrukturyzacji poznawczej.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna
Aktywacja behawioralna to psychospołeczne leczenie depresji, które koncentruje się na stopniowym ponownym angażowaniu pacjentów ze źródłami wzmocnienia i nagrody w ich środowisku (np. zwiększenie aktywności i interakcji międzyludzkich). W przeciwieństwie do terapii poznawczo-behawioralnej, jak sama nazwa wskazuje, aktywacja behawioralna koncentruje się na strategiach zmiany zachowania w celu poprawy nastroju i kładzie niewielki nacisk na techniki restrukturyzacji poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów anhedonii (SHAPS).
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem (stan wyjściowy) na okres po leczeniu (12 tygodni)
Zmiana z okresu przed leczeniem (stan wyjściowy) na okres po leczeniu (12 tygodni)
Zmiana aktywacji mózgu (prążkowia i przyśrodkowej PFC) podczas zadania hazardowego z nagrodą pieniężną
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem (stan wyjściowy) na okres po leczeniu (12 tygodni)
Zmiana z okresu przed leczeniem (stan wyjściowy) na okres po leczeniu (12 tygodni)
Zmiana wydajności (uczenie się z nagrodami) w przypadku probabilistycznego zadania komputerowego uczenia się z nagrodami
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem (stan wyjściowy) na okres po leczeniu (12 tygodni)
Zmiana z okresu przed leczeniem (stan wyjściowy) na okres po leczeniu (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-D000149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anhedonia

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj