A jutalommal kapcsolatos előrejelzők és a változási mechanizmusok vizsgálata az anhedon serdülők BA-kezelésében
2023. január 19. frissítette: Christian A. Webb, Mclean Hospital
A major depressziós rendellenesség (MDD) prevalenciája gyermekkorban viszonylag alacsony (azaz 1-3%), de serdülőkorban jelentősen megnövekszik.
18 éves korukig a serdülők körülbelül 15%-a átélt legalább egy MDD-epizódot.
Egyre több kutatás utal arra, hogy a jutalmazási rendszer rendellenességei kritikus szerepet játszanak a serdülők depressziós tüneteinek kialakulásában és fenntartásában.
Fontos, hogy ezek a jutalom-áramköri rendellenességek az anhedóniához (azaz csökkent élvezethez vagy a jutalmazó ingerekre való tompa reaktivitáshoz) kapcsolódnak.
A viselkedésaktiválás (BA) ígéretes – és viszonylag egyszerűen megvalósítható – nem farmakológiai beavatkozást jelent a serdülőkori depresszió kezelésére, amelyről kimutatták, hogy legalább olyan hatékony, mint a kognitív viselkedésterápia (CBT) a tünetek csökkentésében és a visszaesés kockázatának csökkentésében. felnőtt minták.
A közelmúltban ígéretes adatok jelentek meg a BA depressziós serdülőknél történő alkalmazásából.
A BA olyan kezelésként értelmezhető, amely közvetlenül az anhedoniát célozza meg.
Pontosabban, a BA az anhedóniát célozza meg viselkedésmódváltási stratégiákon keresztül, amelyek célja, hogy fokozatosan növeljék a betegek jutalmazó ingereknek való kitettségét és elkötelezettségét, valamint pozitívan megerősítsék a tapasztalatokat.
Tekintettel erre a kezelési fókuszra, a BA különösen előnyös lehet azoknak a serdülőknek, akik viszonylag magas szintű anhedonikus tünetekkel küzdenek.
Ennek megfelelően jelen tanulmány megvizsgálja az anhedonia és a jutalmazási működés szerepét a BA kezelési válaszának előrejelzésében.
Ezenkívül elemzéseket végeznek a BA anhedonikus tüneteinek javulásának hátterében álló, jutalommal kapcsolatos idegi és viselkedési mechanizmusok vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kutatásban 35 anhedon serdülő és 35 demográfiailag egyező egészséges résztvevő vesz részt, akiket Dr. Webb a McLean Kórház Depresszió-, Szorongás- és Stresszkutatóközpontjából toborzott a nagyobb bostoni közösségből. Az anhedon serdülők 12 hetes viselkedésaktiváló terápián esnek át. Ez a tanulmány három részből áll:
- Az első ülés egy diagnosztikai interjút, valamint egy sor kérdőívet és értékelést tartalmaz.
- A második ülésre a McLean Kórház Neuroimaging Központjában kerül sor, és egy fMRI agyvizsgálatot és két viselkedési feladat adását, valamint kérdőíveket foglal magában.
- A 12 hetes kezelést követően az anhedon serdülők visszatérnek a McLean Kórház Neuroimaging Központjába fMRI agyvizsgálatra, két viselkedési feladatra és kérdőívekre. Az egészséges kontrollcsoport ugyanazt a három értékelést végzi el a megfelelő időpontokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Általános felvételi kritériumok:
- Mindkét nem, bármilyen etnikum
- 13-18 éves korig
- Első nyelvként angol vagy folyékonyan beszélünk angolul
- Jobbkezes
- Okostelefon iOS vagy Android platformmal (EMA-hoz)
- Anhedonic minta: Snaith Hamilton teljes örömskála (SHAPS) pontszám ≥ 3; Egészséges kontroll minta: SHAPS összpontszám = 0
Általános kizárási kritériumok:
- Az eszméletvesztéssel járó fejsérülés anamnézisében
- A rohamzavar anamnézisében
- Súlyos vagy instabil egészségügyi betegség, beleértve a szív- és érrendszeri, máj-, vese-, légúti, endokrin, neurológiai vagy hematológiai betegségeket
- Kokain- vagy stimuláns-használat (pl. amfetamin, kokain, metamfetamin) a kórtörténetben
- Dopaminerg gyógyszerek (beleértve a metilfenidátot) anamnézisében
- A hypothyreosis klinikai vagy laboratóriumi bizonyítékai
- Szisztémás orvosi vagy neurológiai betegség, amely hatással lehet az agyi véráramlás fMRI mérésére
- Megfeleljen az fMRI szkennelés szabványos kizárási kritériumainak (pl. klausztrofóbia, szívritmus-szabályozók, neurális pacemakerek, sebészetileg beültetett fémeszközök, cochleáris implantátumok, fém merevítők vagy más fémtárgyak a testükben);
- Pozitív vizelet terhességi teszt
A. Anhedonic serdülők:
További kizárási feltételek:
- Öngyilkossági gondolatokkal rendelkező alanyok, akiknél az ambuláns BA-kezelést a vizsgálati klinikus nem biztonságosnak vagy nem megfelelőnek találta. Ezeket a betegeket azonnal megfelelő klinikai kezelésre utalják
- A következő DSM-5 pszichiátriai betegségek bármelyikének kórtörténete vagy jelenlegi diagnózisa: skizofrénia spektrum vagy más pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, OCD, PTSD, szerhasználati zavar (beleértve az alkoholt is) az elmúlt 12 hónapban vagy élethosszig tartó súlyos szerhasználati zavar (pl. megfelel a korábbi DSM-IV kritériumoknak a múltbeli anyagfüggőségre vonatkozóan). Az egyszerű fóbia, a szociális szorongásos zavar, a pánikbetegség és a generalizált szorongásos zavar csak akkor megengedett, ha az anhedonia miatt másodlagos.
- Megfelel a krónikus depresszió kritériumainak (jelenlegi epizód > 2 év)
- Jelenleg pszichotróp kezelésben vagy pszichoterápiában részesül
- Pszichotróp gyógyszerek hiánya: 8 hét fluoxetin, 4 hét neuroleptikum, 8 hét benzodiazepinek, 6 hét egyéb antidepresszánsok
B. Egészséges kontroll serdülők:
További kizárási feltételek:
- Emelkedett depressziós tünetek a telefon képernyőjén
- Bármely DSM-5 pszichiátriai vagy anyaggal kapcsolatos rendellenesség kritériumának való megfelelés története
- Bármilyen pszichiátriai gyógyszer használata
- Bármilyen pszichiátriai rendellenesség családi anamnézisében (elsőfokú rokonok).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési aktiválás
12 hét (hetente 1 50 perces) viselkedési aktiválás anhedon serdülők számára. A viselkedési aktiválás a depresszió pszichoszociális kezelése, amely a betegek fokozatos újra bevonására irányul a környezetükben található megerősítés és jutalom forrásaival (például a tevékenységek és az interperszonális interakciók fokozása). A kognitív viselkedésterápiával ellentétben, és ahogy a neve is sugallja, a viselkedési aktiválás a hangulatjavító viselkedési stratégiákra összpontosít, és kevés hangsúlyt fektet a kognitív szerkezetátalakítási technikákra. |
A viselkedési aktiválás a depresszió pszichoszociális kezelése, amely a betegek fokozatos újra bevonására irányul a környezetükben található megerősítés és jutalom forrásaival (például a tevékenységek és az interperszonális interakciók fokozása).
A kognitív viselkedésterápiával ellentétben, és ahogy a neve is sugallja, a viselkedési aktiválás a hangulatjavító viselkedésmódosítási stratégiákra összpontosít, és kevés hangsúlyt fektet a kognitív szerkezetátalakítási technikákra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anhedonikus (SHAPS) tünetek megváltozása
Időkeret: Váltás előkezelésről (alapvonal) utókezelésre (12 hét)
|
Váltás előkezelésről (alapvonal) utókezelésre (12 hét)
|
|
Változás az agy (striatális és mediális PFC) aktiválásában egy pénzjutalomban részesülő szerencsejáték során
Időkeret: Váltás előkezelésről (alapvonal) utókezelésre (12 hét)
|
Váltás előkezelésről (alapvonal) utókezelésre (12 hét)
|
|
A teljesítmény változása (jutalmazó tanulás) valószínűségi jutalomalapú tanulási számítógépes feladaton
Időkeret: Váltás előkezelésről (alapvonal) utókezelésre (12 hét)
|
Váltás előkezelésről (alapvonal) utókezelésre (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-D000149
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .