Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar beloningsgerelateerde voorspellers en mechanismen van verandering in BA-behandeling voor anhedonische adolescenten

19 januari 2023 bijgewerkt door: Christian A. Webb, Mclean Hospital
De prevalentie van depressieve stoornis (MDD) is relatief laag in de kindertijd (d.w.z. 1-3%), maar neemt aanzienlijk toe tijdens de adolescentie. Op de leeftijd van 18 jaar heeft ongeveer 15% van de adolescenten ten minste één episode van MDD doorgemaakt. Een groeiend aantal onderzoeken impliceert dat afwijkingen in beloningscircuits een cruciale rol spelen bij de ontwikkeling en instandhouding van depressieve symptomen bij adolescenten. Belangrijk is dat deze afwijkingen in het beloningscircuit in verband zijn gebracht met anhedonie (d.w.z. verminderd plezier of afgestompte reactiviteit op belonende stimuli). Gedragsactivering (BA) vertegenwoordigt een veelbelovende - en relatief eenvoudig toe te passen - niet-farmacologische interventie voor depressie bij adolescenten, waarvan is aangetoond dat deze minstens even effectief is als cognitieve gedragstherapie (CGT) met betrekking tot symptoomvermindering en het verlagen van het risico op terugval bij volwassen monsters. Meer recentelijk zijn veelbelovende gegevens naar voren gekomen uit de toepassing van BA op depressieve adolescenten. BA kan worden opgevat als een behandeling die direct gericht is op anhedonie. Meer specifiek richt BA zich op anhedonie door middel van strategieën voor gedragsverandering die gericht zijn op het geleidelijk vergroten van de blootstelling van patiënten aan en betrokkenheid bij belonende stimuli en positief versterkende ervaringen. Gezien deze behandelingsfocus kan BA met name gunstig zijn voor adolescenten die worstelen met relatief verhoogde niveaus van anhedonistische symptomen. Dienovereenkomstig zal de huidige studie de rol van anhedonie en beloningsfunctioneren onderzoeken bij het voorspellen van de behandelingsrespons bij BA. Daarnaast zullen analyses worden uitgevoerd om de beloningsgerelateerde neurale en gedragsmechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan anhedonische symptoomverbetering bij BA.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot de deelnemers aan dit onderzoek behoren 35 anhedonistische adolescenten en 35 demografisch gematchte gezonde deelnemers, gerekruteerd uit de grotere gemeenschap van Boston door Dr. Webb van het McLean Hospital's Center for Depression, Anxiety and Stress Research. De anhedonische adolescenten ondergaan 12 weken gedragsactiveringstherapie. Dit onderzoek omvat drie sessies:

  • De eerste sessie omvat een diagnostisch interview en een reeks vragenlijsten en beoordelingen.
  • De tweede sessie vindt plaats in het Neuroimaging Center van het McLean Hospital en omvat een fMRI-hersenscan en het uitvoeren van twee gedragstaken, evenals vragenlijsten.
  • Na de behandeling van 12 weken zullen anhedonistische adolescenten terugkeren naar het Neuroimaging Center van het McLean Hospital voor een fMRI-hersenscan, twee gedragstaken en vragenlijsten. De gezonde controlegroep voltooit dezelfde drie beoordelingen op overeenkomstige tijdstippen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Algemene opnamecriteria:

  • Beide geslachten, elke etniciteit
  • Leeftijden 13-18
  • Engels als eerste taal of vloeiend Engels
  • Rechtshandig
  • Smartphone met iOS- of Android-platform (voor EMA)
  • Anhedonische steekproef: Total Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)-score ≥ 3; Gezonde controlesteekproef: totale SHAPS-score = 0

Algemene uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
  • Geschiedenis van convulsies
  • Ernstige of onstabiele medische ziekte, waaronder cardiovasculaire, lever-, nier-, ademhalings-, endocriene, neurologische of hematologische ziekte
  • Geschiedenis van het gebruik van cocaïne of stimulerende middelen (bijv. amfetamine, cocaïne, methamfetamine)
  • Geschiedenis van het gebruik van dopaminerge geneesmiddelen (waaronder methylfenidaat)
  • Klinisch of laboratoriumbewijs van hypothyreoïdie
  • Systemische medische of neurologische ziekte die van invloed kan zijn op fMRI-metingen van de cerebrale doorbloeding
  • Voldoen aan standaard uitsluitingscriteria voor fMRI-scanning (bijv. claustrofobie, pacemakers, neurale pacemakers, chirurgisch geïmplanteerde metalen apparaten, cochleaire implantaten, metalen beugels of andere metalen voorwerpen in hun lichaam);
  • Positieve urine zwangerschapstest

A. Anhedonische adolescenten:

Aanvullende uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met suïcidale gedachten bij wie poliklinische BA-behandeling door de onderzoeksarts als onveilig of ongepast wordt beschouwd. Deze patiënten zullen onmiddellijk worden doorverwezen naar de juiste klinische behandeling
  • Geschiedenis of huidige diagnose van een van de volgende DSM-5 psychiatrische ziekten: schizofreniespectrum of andere psychotische stoornis, bipolaire stoornis, OCS, PTSS, stoornis in het gebruik van middelen (waaronder alcohol) in de afgelopen 12 maanden of levenslange ernstige stoornis in het gebruik van middelen (d.w.z. voldoen aan voormalige DSM-IV-criteria voor afhankelijkheid van middelen in het verleden). Eenvoudige fobie, sociale angststoornis, paniekstoornis en gegeneraliseerde angststoornis zijn alleen toegestaan ​​als ze secundair zijn aan anhedonie
  • Voldoen aan criteria voor chronische depressie (huidige episode > 2 jaar)
  • Ondergaat momenteel een psychotrope behandeling of psychotherapie
  • Afwezigheid van psychotrope medicatie: 8 weken voor fluoxetine, 4 weken voor neuroleptica, 8 weken voor benzodiazepines, 6 weken voor andere antidepressiva

B. Adolescenten met gezonde controle:

Aanvullende uitsluitingscriteria:

  • Verhoogde depressieve symptomen zoals beoordeeld in telefoonscherm
  • Geschiedenis van het voldoen aan de criteria voor elke psychiatrische of stofgerelateerde stoornis uit de DSM-5
  • Gebruik van psychiatrische medicijnen
  • Familiegeschiedenis (eerstegraads familieleden) van een psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsactivering

12 weken (1 sessie van 50 minuten per week) Gedragsactivering voor de anhedonische adolescenten.

Gedragsactivering is een psychosociale behandeling voor depressie die gericht is op het geleidelijk opnieuw betrekken van patiënten met bronnen van bekrachtiging en beloning in hun omgeving (bijv. toenemende activiteiten en interpersoonlijke interacties). In tegenstelling tot cognitieve gedragstherapie, en zoals de naam al aangeeft, richt gedragsactivering zich op gedragsstrategieën om de stemming te verbeteren en legt het weinig nadruk op cognitieve herstructureringstechnieken.
Gedragsmatig: Gedragsactivering
Gedragsactivering is een psychosociale behandeling voor depressie die gericht is op het geleidelijk opnieuw betrekken van patiënten met bronnen van bekrachtiging en beloning in hun omgeving (bijv. toenemende activiteiten en interpersoonlijke interacties). In tegenstelling tot cognitieve gedragstherapie, en zoals de naam al aangeeft, richt gedragsactivering zich op gedragsveranderingsstrategieën om de stemming te verbeteren en legt het weinig nadruk op cognitieve herstructureringstechnieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in anhedonische (SHAPS) symptomen
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (baseline) naar nabehandeling (12 weken)
Verandering van voorbehandeling (baseline) naar nabehandeling (12 weken)
Verandering in activering van de hersenen (striatale en mediale PFC) tijdens een goktaak met geldelijke beloning
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (baseline) naar nabehandeling (12 weken)
Verandering van voorbehandeling (baseline) naar nabehandeling (12 weken)
Verandering in prestatie (beloning leren) op een probabilistische beloning leren computertaak
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (baseline) naar nabehandeling (12 weken)
Verandering van voorbehandeling (baseline) naar nabehandeling (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-D000149

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anhedonie

Klinische onderzoeken op Gedragsactivering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren