Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anhedonisten nuorten BA-hoidon palkitsemiseen liittyvien ennustajien ja muutosmekanismien tutkiminen

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Christian A. Webb, Mclean Hospital
Suuren masennushäiriön (MDD) esiintyvyys on suhteellisen alhainen lapsuudessa (eli 1-3 %), mutta lisääntyy huomattavasti murrosiässä. 18-vuotiaana noin 15 % nuorista on kokenut vähintään yhden MDD-jakson. Yhä useammat tutkimukset viittaavat poikkeavuuksiin palkitsemisjärjestelmissä, koska niillä on ratkaiseva rooli nuorten masennusoireiden kehittymisessä ja ylläpidossa. Tärkeää on, että nämä palkitsemispiirien poikkeavuudet on yhdistetty anhedoniaan (eli alentuneeseen mielihyvään tai heikentyneeseen reaktiivisuuteen palkitseviin ärsykkeisiin). Behavioral Activation (BA) on lupaava - ja suhteellisen helppo toteuttaa - ei-farmakologinen hoito nuorten masennukseen, jonka on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) oireiden vähentämisessä ja uusiutumisen riskin vähentämisessä. aikuisten näytteitä. Viime aikoina on saatu lupaavia tietoja BA:n soveltamisesta masentuneisiin nuoriin. BA voidaan ajatella hoitona, joka kohdistuu suoraan anhedoniaan. Tarkemmin sanottuna BA kohdistaa anhedoniaan käyttäytymismuutosstrategioiden avulla, joilla pyritään vähitellen lisäämään potilaiden altistumista ja sitoutumista palkitseville ärsykkeille ja positiivisesti vahvistaville kokemuksille. Tämän hoidon painopisteen vuoksi BA voi olla erityisen hyödyllinen nuorille, jotka kamppailevat suhteellisen kohonneiden anhedonisten oireiden kanssa. Tämän mukaisesti tässä tutkimuksessa tarkastellaan anhedonian ja palkitsemistoiminnan roolia hoitovasteen ennustamisessa BA:ssa. Lisäksi tehdään analyyseja, joissa tutkitaan palkitsemiseen liittyviä hermo- ja käyttäytymismekanismeja, jotka ovat anhedonisten oireiden paranemisen taustalla BA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 35 anhedonista nuorta ja 35 demografisesti vastaavaa tervettä osallistujaa, jotka on värvätty tohtori Webbin McLean Hospitalin masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitutkimuskeskuksesta Bostonin suuryhteisöstä. Anhedoniset nuoret käyvät läpi 12 viikon Behavioral Activation -hoidon. Tämä tutkimus sisältää kolme istuntoa:

  • Ensimmäinen istunto sisältää diagnostisen haastattelun sekä sarjan kyselylomakkeita ja arviointeja.
  • Toinen istunto pidetään McLean Hospitalin Neuroimaging Centerissä, ja siihen sisältyy fMRI-aivokuvaus ja kahden käyttäytymistehtävän hallinnointi sekä kyselylomakkeita.
  • 12 viikon hoidon jälkeen anhedoniset nuoret palaavat McLean Hospitalin Neuroimaging Centeriin fMRI-aivokuvaukseen, kahteen käyttäytymistehtävään ja kyselyihin. Terve kontrolliryhmä suorittaa samat kolme arviointia vastaavina ajankohtina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet, mikä tahansa etnisyys
  • Ikäraja 13-18
  • Englanti ensimmäisenä kielenä tai englannin sujuva taito
  • Oikeakätinen
  • Älypuhelin iOS- tai Android-alustalla (EMA)
  • Anhedonic Sample: Total Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -pistemäärä ≥ 3; Terve kontrollinäyte: SHAPS-pistemäärä = 0

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Historiallinen pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
  • Kohtaushäiriön historia
  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaus, maksa-, munuais-, hengitystie-, endokriininen, neurologinen tai hematologinen sairaus
  • Kokaiinin tai stimulanttien (esim. amfetamiini, kokaiini, metamfetamiini) käyttöhistoria
  • Aiempi dopaminergisten lääkkeiden (mukaan lukien metyylifenidaatti) käyttö
  • Kliiniset tai laboratorionäytöt kilpirauhasen vajaatoiminnasta
  • Systeeminen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa fMRI-mittauksiin aivojen verenkiertoon
  • Täytä fMRI-skannauksen standardit poissulkemiskriteerit (esim. klaustrofobia, sydämentahdistimet, neuraaliset tahdistimet, kirurgisesti implantoidut metallilaitteet, sisäkorvaistutteet, metallituet tai muut metalliesineet kehossa);
  • Positiivinen virtsan raskaustesti

A. Anhedoniset nuoret:

Muut poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on itsemurha-ajatuksia ja joiden avohoidon BA-hoito on tutkimuskliinikon mielestä vaarallinen tai sopimaton. Nämä potilaat ohjataan välittömästi asianmukaiseen kliiniseen hoitoon
  • Aiempi tai nykyinen diagnoosi jollakin seuraavista DSM-5-psykiatrisista sairauksista: skitsofreniaspektri tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, OCD, PTSD, päihteiden (mukaan lukien alkoholin) käyttöhäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana tai elinikäinen vakava päihteidenkäyttöhäiriö (ts. aikaisemman aineriippuvuuden DSM-IV:n kriteerit). Yksinkertainen fobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö sallitaan vain, jos ne ovat toissijaisia ​​anhedonialle
  • Täytä kroonisen masennuksen kriteerit (nykyinen jakso > 2 vuotta)
  • Saat tällä hetkellä psykotrooppista hoitoa tai psykoterapiaa
  • Psykotrooppisten lääkkeiden puuttuminen: 8 viikkoa fluoksetiini, 4 viikkoa neuroleptit, 8 viikkoa bentsodiatsepiinit, 6 viikkoa muut masennuslääkkeet

B. Terveet kontrollinuoret:

Muut poissulkemiskriteerit:

  • Kohonneet masennusoireet puhelimen näytössä arvioituna
  • Minkä tahansa DSM-5-psykiatrisen tai päihteisiin liittyvän häiriön kriteerien täyttymisen historia
  • Minkä tahansa psykiatristen lääkkeiden käyttö
  • Sukuhistoria (ensimmäisen asteen sukulaiset) kaikista psykiatrisista häiriöistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi

12 viikkoa (1 50 minuutin istunto viikossa) käyttäytymisaktivointia anhedonisille nuorille.

Behavioral Activation on psykososiaalinen masennuksen hoitomuoto, joka keskittyy vähitellen saamaan potilaat uudelleen mukaan vahvistuksen ja palkitsemisen lähteisiin heidän ympäristössään (esim. lisäämällä aktiviteetteja ja ihmisten välisiä vuorovaikutuksia). Toisin kuin kognitiivinen käyttäytymisterapia, ja kuten nimestä voi päätellä, Behavioral Activation keskittyy käyttäytymisstrategioihin mielialan parantamiseksi ja painottaa vain vähän kognitiivisia uudelleenjärjestelytekniikoita.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointi
Behavioral Activation on psykososiaalinen masennuksen hoitomuoto, joka keskittyy vähitellen saamaan potilaat uudelleen mukaan vahvistuksen ja palkitsemisen lähteisiin heidän ympäristössään (esim. lisäämällä aktiviteetteja ja ihmisten välisiä vuorovaikutuksia). Toisin kuin kognitiivinen käyttäytymisterapia, ja kuten nimestä voi päätellä, Behavioral Activation keskittyy käyttäytymisen muutosstrategioihin mielialan parantamiseksi ja korostaa vain vähän kognitiivisia uudelleenjärjestelytekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos anhedonisissa (SHAPS) -oireissa
Aikaikkuna: Vaihto esikäsittelystä (perustila) jälkihoitoon (12 viikkoa)
Vaihto esikäsittelystä (perustila) jälkihoitoon (12 viikkoa)
Muutos aivojen (striataalinen ja mediaalinen PFC) aktivaatiossa rahallisen palkkion uhkapelitehtävän aikana
Aikaikkuna: Vaihto esikäsittelystä (perustila) jälkihoitoon (12 viikkoa)
Vaihto esikäsittelystä (perustila) jälkihoitoon (12 viikkoa)
Muutos suorituskyvyssä (palkitseva oppiminen) todennäköisyyspohjaisessa palkitsevassa oppimistietokonetehtävässä
Aikaikkuna: Vaihto esikäsittelystä (perustila) jälkihoitoon (12 viikkoa)
Vaihto esikäsittelystä (perustila) jälkihoitoon (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-D000149

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa