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Examen de predictores relacionados con la recompensa y mecanismos de cambio en el tratamiento de BA para adolescentes anhedónicos

19 de enero de 2023 actualizado por: Christian A. Webb, Mclean Hospital
La prevalencia del trastorno depresivo mayor (TDM) es relativamente baja en la infancia (es decir, 1-3 %), pero aumenta sustancialmente durante la adolescencia. A la edad de 18 años, aproximadamente el 15 % de los adolescentes habrá experimentado al menos un episodio de TDM. Un creciente cuerpo de investigación implica anomalías en los circuitos de recompensa que juegan un papel fundamental en el desarrollo y mantenimiento de los síntomas depresivos en los adolescentes. Es importante destacar que estas anomalías en los circuitos de recompensa se han relacionado con la anhedonia (es decir, disminución del placer o disminución de la reactividad a los estímulos gratificantes). La activación conductual (BA) representa una intervención no farmacológica prometedora, y relativamente fácil de administrar, para la depresión adolescente, que ha demostrado ser al menos tan eficaz como la terapia cognitiva conductual (TCC) con respecto a la reducción de los síntomas y la reducción del riesgo de recaída en muestras de adultos. Más recientemente, han surgido datos prometedores de la aplicación de BA a adolescentes deprimidos. BA puede conceptualizarse como un tratamiento dirigido directamente a la anhedonia. Más específicamente, BA se enfoca en la anhedonia a través de estrategias de cambio de comportamiento destinadas a aumentar gradualmente la exposición y el compromiso de los pacientes con estímulos gratificantes y experiencias de refuerzo positivo. Dado este enfoque de tratamiento, BA puede ser particularmente beneficioso para los adolescentes que luchan con niveles relativamente elevados de síntomas anhedónicos. En consecuencia, el presente estudio examinará el papel de la anhedonia y el funcionamiento de la recompensa en la predicción de la respuesta al tratamiento en BA. Además, se realizarán análisis que examinen los mecanismos neuronales y conductuales relacionados con la recompensa que subyacen a la mejora de los síntomas anhedónicos en BA.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes en esta investigación incluirán a 35 adolescentes anhedónicos y 35 participantes sanos demográficamente emparejados reclutados de la gran comunidad de Boston por el Dr. Webb en el Centro para la Investigación de la Depresión, la Ansiedad y el Estrés del Hospital McLean. Los adolescentes anhedónicos se someterán a 12 semanas de terapia de activación conductual. Este estudio incluirá tres sesiones:

  • La primera sesión incluirá una entrevista de diagnóstico y una serie de cuestionarios y evaluaciones.
  • La segunda sesión se llevará a cabo en el Centro de Neuroimagen del Hospital McLean e incluirá una resonancia magnética funcional del cerebro y la administración de dos tareas conductuales, así como cuestionarios.
  • Después del tratamiento de 12 semanas, los adolescentes anhedónicos regresarán al Centro de imágenes de neuroimagen del Hospital McLean para una resonancia magnética funcional, dos tareas conductuales y cuestionarios. El grupo de control sano completará las mismas tres evaluaciones en los puntos de tiempo correspondientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios generales de inclusión:

  • Ambos sexos, cualquier etnia
  • Edades 13-18
  • Inglés como primer idioma o fluidez en inglés
  • Diestro
  • Smartphone con plataforma iOS o Android (para EMA)
  • Muestra anhedónica: puntuación total de la escala de placer de Snaith Hamilton (SHAPS) ≥ 3; Muestra de control saludable: puntuación total de SHAPS = 0

Criterios generales de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia.
  • Antecedentes de trastorno convulsivo
  • Enfermedad médica grave o inestable, incluidas enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, respiratorias, endocrinas, neurológicas o hematológicas
  • Antecedentes de consumo de cocaína o estimulantes (p. ej., anfetamina, cocaína, metanfetamina)
  • Antecedentes de uso de fármacos dopaminérgicos (incluyendo metilfenidato)
  • Evidencia clínica o de laboratorio de hipotiroidismo
  • Enfermedad médica o neurológica sistémica que podría afectar las medidas de fMRI del flujo sanguíneo cerebral
  • Cumplir con los criterios de exclusión estándar para la resonancia magnética funcional (p. claustrofobia, marcapasos cardíacos, marcapasos neurales, dispositivos metálicos implantados quirúrgicamente, implantes cocleares, aparatos ortopédicos metálicos u otros objetos metálicos en su cuerpo);
  • prueba de embarazo en orina positiva

A. Adolescentes anhedónicos:

Criterios de exclusión adicionales:

  • Sujetos con ideación suicida en los que el médico del estudio determine que el tratamiento ambulatorio de BA es inseguro o inapropiado. Estos pacientes serán derivados inmediatamente al tratamiento clínico adecuado.
  • Antecedentes o diagnóstico actual de cualquiera de las siguientes enfermedades psiquiátricas del DSM-5: espectro de esquizofrenia u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar, TOC, TEPT, trastorno por consumo de sustancias (incluido el alcohol) en los últimos 12 meses o trastorno grave por consumo de sustancias de por vida (es decir, cumplen los criterios anteriores del DSM-IV para la dependencia de sustancias en el pasado). La fobia simple, el trastorno de ansiedad social, el trastorno de pánico y el trastorno de ansiedad generalizada solo se permitirán si son secundarios a la anhedonia.
  • Cumple criterios para depresión crónica (episodio actual > 2 años)
  • Actualmente recibiendo tratamiento psicotrópico o psicoterapia
  • Ausencia de cualquier medicamento psicotrópico: 8 semanas para fluoxetina, 4 semanas para neurolépticos, 8 semanas para benzodiazepinas, 6 semanas para cualquier otro antidepresivo

B. Adolescentes sanos de control:

Criterios de exclusión adicionales:

  • Síntomas depresivos elevados evaluados en la pantalla del teléfono
  • Antecedentes de cumplimiento de los criterios para cualquier trastorno psiquiátrico o relacionado con sustancias del DSM-5
  • Uso de cualquier medicamento psiquiátrico.
  • Antecedentes familiares (familiares de primer grado) de cualquier trastorno psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activación conductual

12 semanas (1 sesión de 50 min por semana) de Activación Conductual para los adolescentes anhedónicos.

La activación conductual es un tratamiento psicosocial para la depresión centrado en volver a involucrar gradualmente a los pacientes con fuentes de refuerzo y recompensa en su entorno (por ejemplo, aumentando las actividades y las interacciones interpersonales). A diferencia de la Terapia Cognitiva Conductual, y como su nombre lo indica, la Activación Conductual se centra en estrategias conductuales para mejorar el estado de ánimo y pone poco énfasis en las técnicas de reestructuración cognitiva.

La activación conductual es un tratamiento psicosocial para la depresión centrado en volver a involucrar gradualmente a los pacientes con fuentes de refuerzo y recompensa en su entorno (por ejemplo, aumentando las actividades y las interacciones interpersonales). A diferencia de la Terapia Cognitiva Conductual, y como su nombre lo indica, la Activación Conductual se centra en estrategias de cambio de conducta para mejorar el estado de ánimo y pone poco énfasis en las técnicas de reestructuración cognitiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas anhedónicos (SHAPS)
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento (línea de base) a postratamiento (12 semanas)
Cambio de pretratamiento (línea de base) a postratamiento (12 semanas)
Cambio en la activación del cerebro (PFC estriatal y medial) durante una tarea de juego con recompensa monetaria
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento (línea de base) a postratamiento (12 semanas)
Cambio de pretratamiento (línea de base) a postratamiento (12 semanas)
Cambio en el rendimiento (aprendizaje de recompensa) en una tarea informática de aprendizaje de recompensa probabilística
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento (línea de base) a postratamiento (12 semanas)
Cambio de pretratamiento (línea de base) a postratamiento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-D000149

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Activación conductual

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