Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání prediktorů souvisejících s odměnou a mechanismů změn v léčbě BA u anhedonických dospívajících

19. ledna 2023 aktualizováno: Christian A. Webb, Mclean Hospital
Prevalence velké depresivní poruchy (MDD) je v dětství relativně nízká (tj. 1-3 %), ale podstatně se zvyšuje v období dospívání. Ve věku 18 let bude mít přibližně 15 % adolescentů alespoň jednu epizodu MDD. Rostoucí počet výzkumů naznačuje, že abnormality v systému odměňování hrají klíčovou roli ve vývoji a udržování symptomů deprese u adolescentů. Důležité je, že tyto abnormality obvodu odměny byly spojeny s anhedonií (tj. sníženým potěšením nebo otupělou reaktivitou na odměňující podněty). Behaviorální aktivace (BA) představuje slibnou – a relativně snadno proveditelnou – nefarmakologickou intervenci u adolescentní deprese, která se ukázala být přinejmenším stejně účinná jako kognitivně behaviorální terapie (CBT), pokud jde o redukci symptomů a snížení rizika relapsu vzorky pro dospělé. Nedávno se objevila slibná data z aplikace BA u depresivních adolescentů. BA lze koncipovat jako léčbu přímo zacílenou na anhedonii. Přesněji řečeno, BA se zaměřuje na anhedonii prostřednictvím strategií změny chování zaměřených na postupné zvyšování expozice pacientů a zapojení se do odměňujících podnětů a pozitivně posilujících zkušeností. Vzhledem k tomuto léčebnému zaměření může být BA zvláště přínosná pro dospívající, kteří bojují s relativně zvýšenými hladinami anhedonických symptomů. V souladu s tím bude tato studie zkoumat roli anhedonie a fungování odměny při predikci léčebné odpovědi u BA. Kromě toho budou provedeny analýzy zkoumající nervové a behaviorální mechanismy související s odměnou, které jsou základem zlepšení anhedonických symptomů u BA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky tohoto výzkumu bude 35 anhedonických adolescentů a 35 demograficky odpovídajících zdravých účastníků, které Dr. Webb rekrutoval z širší bostonské komunity z Centra pro výzkum deprese, úzkosti a stresu McLean Hospital. Anhedoničtí adolescenti podstoupí 12 týdnů behaviorální aktivační terapie. Tato studie bude zahrnovat tři sezení:

  • První sezení bude zahrnovat diagnostický rozhovor a sérii dotazníků a hodnocení.
  • Druhé sezení se bude konat v Neuroimagingovém centru nemocnice McLean a bude zahrnovat sken mozku fMRI a podání dvou behaviorálních úkolů a také dotazníků.
  • Po 12týdenní léčbě se anhedoničtí adolescenti vrátí do Neuroimagingového centra McLean Hospital pro sken mozku fMRI, dva behaviorální úkoly a dotazníky. Zdravá kontrolní skupina dokončí stejná tři hodnocení v odpovídajících časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví, jakékoli etnikum
  • Věk 13-18
  • Angličtina jako první jazyk nebo plynulost angličtiny
  • Pravá ruka
  • Smartphone s platformou iOS nebo Android (pro EMA)
  • Anhedonic Sample: Celkové skóre Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) ≥ 3; Zdravý kontrolní vzorek: Celkové skóre SHAPS = 0

Obecná kritéria vyloučení:

  • Historie poranění hlavy se ztrátou vědomí
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Závažné nebo nestabilní onemocnění, včetně kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových, respiračních, endokrinních, neurologických nebo hematologických onemocnění
  • Historie užívání kokainu nebo stimulantů (např. amfetamin, kokain, metamfetamin)
  • Anamnéza užívání dopaminergních léků (včetně methylfenidátu)
  • Klinický nebo laboratorní důkaz hypotyreózy
  • Systémové lékařské nebo neurologické onemocnění, které by mohlo ovlivnit měření průtoku krve mozkem pomocí fMRI
  • Splňujte standardní vylučovací kritéria pro skenování fMRI (např. klaustrofobie, kardiostimulátory, neurální kardiostimulátory, chirurgicky implantovaná kovová zařízení, kochleární implantáty, kovová rovnátka nebo jiné kovové předměty v těle);
  • Pozitivní těhotenský test z moči

A. Anhedonic Adolescenti:

Další kritéria vyloučení:

  • Subjekty se sebevražednými myšlenkami, kde je ambulantní BA léčba hodnocena jako nebezpečná nebo nevhodná studijním lékařem. Tito pacienti budou okamžitě odesláni k příslušné klinické léčbě
  • Anamnéza nebo současná diagnóza některého z následujících psychiatrických onemocnění DSM-5: spektrum schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha, OCD, PTSD, porucha způsobená užíváním návykových látek (včetně alkoholu) během posledních 12 měsíců nebo celoživotní závažná porucha užívání návykových látek (tj. splňující dřívější kritéria DSM-IV pro minulou látkovou závislost). Jednoduchá fobie, sociální úzkostná porucha, panická porucha a generalizovaná úzkostná porucha budou povoleny pouze v případě sekundární anhedonie
  • Splnit kritéria pro chronickou depresi (aktuální epizoda > 2 roky)
  • V současné době podstupuje psychotropní léčbu nebo psychoterapii
  • Absence jakýchkoli psychotropních léků: 8 týdnů pro fluoxetin, 4 týdny pro neuroleptika, 8 týdnů pro benzodiazepiny, 6 týdnů jakákoli jiná antidepresiva

B. Zdravá kontrola dospívajících:

Další kritéria vyloučení:

  • Zvýšené depresivní příznaky hodnocené na obrazovce telefonu
  • Historie splnění kritérií pro jakoukoli psychiatrickou poruchu DSM-5 nebo poruchu související s látkou
  • Užívání jakýchkoliv psychiatrických léků
  • Rodinná anamnéza (příbuzní prvního stupně) jakékoli psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace

12 týdnů (1 50minutové sezení týdně) behaviorální aktivace pro anhedonické adolescenty.

Behaviorální aktivace je psychosociální léčba deprese zaměřená na postupné opětovné zapojení pacientů se zdroji posílení a odměny v jejich prostředí (např. zvýšením aktivit a interpersonálních interakcí). Na rozdíl od kognitivně behaviorální terapie, a jak název napovídá, Behavioral Activation se zaměřuje na behaviorální strategie ke zlepšení nálady a klade malý důraz na techniky kognitivní restrukturalizace.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivace je psychosociální léčba deprese zaměřená na postupné opětovné zapojení pacientů se zdroji posílení a odměny v jejich prostředí (např. zvýšením aktivit a interpersonálních interakcí). Na rozdíl od kognitivně behaviorální terapie, a jak název napovídá, Behavioral Activation se zaměřuje na strategie změny chování ke zlepšení nálady a klade malý důraz na techniky kognitivní restrukturalizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna anhedonických (SHAPS) symptomů
Časové okno: Změna z předléčby (základní linie) na po léčbě (12 týdnů)
Změna z předléčby (základní linie) na po léčbě (12 týdnů)
Změna v aktivaci mozku (striatální a mediální PFC) během hazardní hry s peněžní odměnou
Časové okno: Změna z předléčby (základní linie) na po léčbě (12 týdnů)
Změna z předléčby (základní linie) na po léčbě (12 týdnů)
Změna výkonu (učení s odměnou) na počítačovém úkolu s pravděpodobnostním učením s odměnou
Časové okno: Změna z předléčby (základní linie) na po léčbě (12 týdnů)
Změna z předléčby (základní linie) na po léčbě (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-D000149

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit