Effekterna av helfoderintervention på mukosit hos patienter som behandlas för huvud- och halscancer

Förslaget är en randomiserad pilotstudie med ett centrum, öppen etikett för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och överensstämmelsen med en Whole Food Intervention med Standard of Care för patienter med huvud- och halscancer. De primära målen är:

1. För att avgöra om patienterna kommer att använda en Whole Food Intervention 4-6 gånger dagligen, och
2. För att avgöra om Whole Food Intervention kommer att minska förekomsten av grad 2 eller högre mukosit från 75% historiskt sett till 25%.
3. För att avgöra om Whole Food Intervention kommer att minska förekomsten av behandlingsuppehåll från >19 % till < 10 % (se avsnitt 9 för kommentarer)

Denna Whole Food Intervention kommer att tas genom munnen innan strålbehandlingen påbörjas, med eller utan kemoterapi och under hela behandlingsterapin.

Mukositrelaterad smärta och minskning av oralt intag kommer att kvantifieras med hjälp av validerade bedömningsverktyg. Viktminskning eller -ökning, diarré, förstoppning eller ingen förändring av tarmfunktionen och användningen av konventionell medicin för strålningsinducerad mukosit kommer att registreras. Diagramgranskning och patientenkäter kommer att användas för att fastställa om ett behandlingsuppehåll eller dosreduktion för strålning av kemoterapi krävdes på grund av strålningsmukositrelaterade symtom. Komplett kemiprofil och fullständigt blodvärde kommer att extraheras från patienternas medicinska onkologs eller strålningsonkologens register. Patienten kommer att fortsätta att använda standardbehandlingar för mukosit om så önskas enligt ordination av den behandlande onkologiska läkaren.

The Whole Food Intervention består av yoghurt, smör, honung, vanilj och glutamin med 3 portionskoppar, lika med cirka 12 uns, som tas dagligen innan strålbehandling påbörjas. Ett frågeformulär kommer att användas för att registrera symtom och intagna doser. Patienten kommer att fortsätta att använda standardbehandlingar för mukosit enligt ordination av den behandlande onkologiska läkaren.