Gli effetti dell'intervento di cibi integrali sulla mucosite nei pazienti trattati per cancro della testa e del collo

La proposta è uno studio pilota randomizzato in un centro, in aperto, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la conformità di un intervento alimentare integrale con lo standard di cura per i pazienti con tumore della testa e del collo. Gli obiettivi primari sono:

1. Per determinare se i pazienti utilizzeranno un intervento alimentare integrale 4-6 volte al giorno e
2. Per determinare se il Whole Food Intervention ridurrà l'incidenza di mucosite di grado 2 o superiore dal 75% storicamente visto al 25%.
3. Determinare se il Whole Food Intervention ridurrà l'incidenza delle interruzioni del trattamento da >19% a <10% (vedere la sezione 9 per i commenti)

Questo intervento alimentare integrale sarà assunto per via orale prima dell'inizio della radioterapia, con o senza chemioterapia e per l'intera terapia di trattamento.

Il dolore correlato alla mucosite e la riduzione dell'assunzione orale saranno quantificati utilizzando strumenti di valutazione validati. Verranno registrati perdita o aumento di peso, diarrea, costipazione o nessun cambiamento nella funzione intestinale e l'uso di farmaci convenzionali per la mucosite indotta da radiazioni. Verranno utilizzati la revisione della cartella clinica e i questionari dei pazienti per stabilire se fosse necessaria un'interruzione del trattamento o una riduzione della dose per le radiazioni della chemioterapia a causa dei sintomi correlati alla mucosite da radiazioni. Il profilo chimico completo e l'emocromo completo saranno estratti dai registri dell'oncologo medico o del radioterapista dei pazienti. Il paziente continuerà a utilizzare le terapie standard per la mucosite, se lo desidera, come prescritto dal medico oncologo curante.

L'intervento alimentare integrale consiste in yogurt, burro, miele, vaniglia e glutammina con 3 porzioni, pari a circa 12 once, assunte quotidianamente prima di iniziare la radioterapia. Verrà utilizzato un questionario per registrare i sintomi e le dosi assunte. Il paziente continuerà a utilizzare le terapie standard per la mucosite come prescritto dal medico oncologo curante.