Kokoelintarvikkeiden intervention vaikutukset limakalvotulehdukseen potilailla, joita hoidetaan pään ja kaulan syövän vuoksi

Ehdotus on yhden keskuksen avoin, satunnaistettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan kokoelintarvikeintervention turvallisuutta, siedettävyyttä ja hoitostandardien mukaisuutta pään ja kaulan syöpäpotilailla. Ensisijaiset tavoitteet ovat:

1. Sen määrittämiseksi, käyttävätkö potilaat Whole Food Intervention -hoitoa 4-6 kertaa päivässä, ja
2. Sen määrittämiseksi, vähentääkö Whole Food Intervention 2. asteen tai sitä suuremman mukosiitin ilmaantuvuutta historiallisesta 75 %:sta 25 %:iin.
3. Sen määrittämiseksi, vähentääkö Whole Food Intervention hoitokatkojen esiintyvyyttä >19 %:sta < 10 %:iin (katso kommentit kohdasta 9)

Tämä Whole Food Intervention otetaan suun kautta ennen sädehoidon aloittamista kemoterapian kanssa tai ilman ja koko hoitohoidon ajan.

Mukosiittiin liittyvä kipu ja suun kautta tapahtuvan nauttimisen väheneminen määritetään käyttämällä validoituja arviointityökaluja. Painonpudotus tai -nousu, ripuli, ummetus tai suoliston toiminnan muutosten puuttuminen sekä tavanomaisten lääkkeiden käyttö säteilyn aiheuttaman mukosiitin hoitoon kirjataan. Kaavion tarkastelun ja potilaskyselyiden avulla selvitetään, tarvittiinko kemoterapian hoitotauko tai annoksen pienentäminen säteilymukosiitin aiheuttamien oireiden vuoksi. Täydellinen kemiallinen profiili ja täydellinen verenkuva poimitaan potilaiden onkologin tai säteilyonkologin asiakirjoista. Potilas jatkaa tavanomaisten mukosiitin hoitojen käyttöä, jos haluaa hoitavan onkologian lääkärin määräämän mukaisesti.

Whole Food Intervention sisältää jogurttia, voita, hunajaa, vaniljaa ja glutamiinia sekä 3 annoskuppia, jotka vastaavat noin 12 unssia ja jotka otetaan päivittäin ennen sädehoidon aloittamista. Oireet ja otetut annokset kirjataan kyselylomakkeella. Potilas jatkaa tavallisten mukosiitin hoitojen käyttöä hoitavan onkologian lääkärin määräämällä tavalla.