Virkningerne af fuldfoderintervention på slimhindebetændelse hos patienter behandlet for hoved- og nakkekræft

Forslaget er et one-center, åbent, randomiseret pilotstudie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og overensstemmelsen af ​​en Whole Food Intervention med Standard of Care for patienter med hoved- og halskræft. De primære mål er:

1. For at afgøre, om patienter vil bruge en Whole Food Intervention 4-6 gange dagligt, og
2. For at afgøre, om Whole Food Intervention vil reducere forekomsten af ​​grad 2 eller større mucositis fra 75% historisk set til 25%.
3. For at bestemme, om Whole Food Intervention vil reducere forekomsten af ​​behandlingspauser fra >19 % til < 10 % (se afsnit 9 for kommentarer)

Denne Whole Food Intervention vil blive indtaget gennem munden før starten af ​​strålebehandling, med eller uden kemoterapi og for hele behandlingsterapien.

Slimhindebetændelse-relaterede smerter og reduktion af oralt indtag vil blive kvantificeret ved at bruge validerede vurderingsværktøjer. Vægttab eller -øgning, diarré, forstoppelse eller ingen ændring i tarmfunktionen og brugen af ​​konventionel medicin til strålingsinduceret mucositis vil blive registreret. Diagramgennemgang og patientspørgeskemaer vil blive brugt til at fastslå, om en behandlingspause eller dosisreduktion for strålebehandling af kemoterapi var påkrævet på grund af strålingsmucositis-relaterede symptomer. Fuldstændig kemiprofil og fuldstændig blodtælling vil blive udtrukket fra patienternes medicinske onkologs eller stråleonkologens journaler. Patienten vil fortsætte med at bruge standard mucositis-terapier, hvis det ønskes som foreskrevet af den behandlende onkologiske læge.

Whole Food-interventionen består af yoghurt, smør, honning, vanilje og glutamin med 3 portionskopper, svarende til cirka 12 ounce, taget dagligt før start af strålebehandling. Et spørgeskema vil blive brugt til at registrere symptomer og taget doser. Patienten vil fortsætte med at bruge standard mucositis-terapier som foreskrevet af den behandlende onkologiske læge.