De effecten van interventie met volledig voedsel op mucositis bij patiënten die worden behandeld voor hoofd-halskanker

Het voorstel is een open-label, gerandomiseerde pilotstudie in één centrum om de veiligheid, verdraagbaarheid en naleving van een Whole Food Intervention met Standard of Care voor patiënten met hoofd-halskanker te evalueren. De primaire doelstellingen zijn:

1. Om te bepalen of patiënten 4-6 keer per dag een Whole Food Interventie zullen gebruiken, en
2. Om te bepalen of de Whole Food Interventie de incidentie van graad 2 of hoger mucositis zal verminderen van 75% historisch waargenomen tot 25%.
3. Om te bepalen of Whole Food Intervention de incidentie van onderbrekingen van de behandeling zal verminderen van >19% naar <10% (zie rubriek 9 voor opmerkingen)

Deze Whole Food Interventie wordt via de mond ingenomen vóór aanvang van de bestralingstherapie, met of zonder chemotherapie en voor de gehele behandelingstherapie.

Aan mucositis gerelateerde pijn en vermindering van orale inname zullen worden gekwantificeerd met behulp van gevalideerde beoordelingsinstrumenten. Gewichtsverlies of -toename, diarree, constipatie of geen verandering in de darmfunctie en het gebruik van conventionele medicatie voor bestralingsmucositis worden geregistreerd. Aan de hand van dossieroverzicht en patiëntvragenlijsten zal worden vastgesteld of een onderbreking van de behandeling of een dosisverlaging voor bestraling of chemotherapie nodig was vanwege aan bestralingsmucositis gerelateerde symptomen. Het volledige chemieprofiel en het volledige bloedbeeld worden geëxtraheerd uit de dossiers van de medische oncoloog of stralingsoncoloog van de patiënt. Indien gewenst zal de patiënt standaard mucositistherapieën blijven gebruiken zoals voorgeschreven door de behandelend oncologisch arts.

De Whole Food Interventie bestaat uit yoghurt, boter, honing, vanille en glutamine met 3 portiebekers, gelijk aan ongeveer 12 ons, dagelijks ingenomen voordat met bestralingstherapie wordt begonnen. Er zal een vragenlijst worden gebruikt om symptomen en ingenomen doses vast te leggen. De patiënt zal de standaardbehandelingen voor mucositis blijven gebruiken zoals voorgeschreven door de behandelend oncologisch arts.