Die Auswirkungen einer Vollwertkostintervention auf Mukositis bei Patienten, die wegen Kopf- und Halskrebs behandelt werden

Bei dem Vorschlag handelt es sich um eine offene, randomisierte Pilotstudie mit einem Zentrum zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Einhaltung einer Vollwertkost-Intervention mit Standardversorgung für Patienten mit Kopf- und Halskrebs. Die Hauptziele sind:

1. Um festzustellen, ob Patienten 4-6 Mal täglich eine Vollwertkost-Intervention anwenden werden, und
2. Um festzustellen, ob die Whole-Food-Intervention die Inzidenz von Mukositis Grad 2 oder höher von 75 % in der Vergangenheit auf 25 % reduziert.
3. Um festzustellen, ob eine Vollwertkost-Intervention die Häufigkeit von Behandlungsunterbrechungen von >19 % auf < 10 % reduziert (Kommentare siehe Abschnitt 9)

Diese Vollwertkost-Intervention wird vor Beginn der Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie und während der gesamten Behandlungstherapie oral eingenommen.

Mukositisbedingte Schmerzen und eine Verringerung der oralen Aufnahme werden mithilfe validierter Bewertungsinstrumente quantifiziert. Gewichtsverlust oder -zunahme, Durchfall, Verstopfung oder keine Veränderung der Darmfunktion sowie die Verwendung herkömmlicher Medikamente gegen strahleninduzierte Mukositis werden aufgezeichnet. Anhand von Diagrammüberprüfungen und Patientenfragebögen wird festgestellt, ob eine Behandlungspause oder eine Dosisreduktion für die Bestrahlung oder Chemotherapie aufgrund von Strahlenmukositis-bedingten Symptomen erforderlich war. Das vollständige Chemieprofil und das vollständige Blutbild werden aus den Unterlagen des medizinischen Onkologen oder Radioonkologen des Patienten entnommen. Der Patient wird auf Wunsch weiterhin die vom behandelnden Onkologiearzt verordneten Standard-Mukositis-Therapien anwenden.

Die Vollwertkost-Intervention besteht aus Joghurt, Butter, Honig, Vanille und Glutamin mit 3 Portionsbechern, entsprechend etwa 12 Unzen, die täglich vor Beginn der Strahlentherapie eingenommen werden. Mithilfe eines Fragebogens werden Symptome und eingenommene Dosen erfasst. Der Patient wird weiterhin die vom behandelnden Onkologiearzt verordneten Standardtherapien gegen Mukositis anwenden.