- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02585297
Förekomsten av mikrober i spermier och deras inverkan på spermiekapacitet och IVF-behandling
Studiemål:
- Att hitta förekomsten av bakterier i spermier i en innovativ och mer exakt metod
- Förstå effekten av mikrober på kapaciteringsprocessen
- Effekten av mikrober i spermierna på IVF framgång
- Att hitta förekomsten av vaginalbakterier och deras förhållande till bakterier i spermierna
- Inverkan av vaginal flora på IVF framgång
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prospektiv icke-interventionell studie vid institutionen för livsvetenskap, Bar-Ilan University och IVF-enheten vid Meir Hospital.
Kontrollgruppen består av 50 spermaprover från män utan spermieproblem och 50 vaginalprover från deras partner.
Studiegruppen består av 50 spermaprover från män med manlig fertilitetsproblem och 50 vaginalprover från deras partners.
Sperman som tagits från resterna efter befruktning av IVF-laboratoriet. (Vätska kastas annars rutinmässigt).
Vaginala prover tagna från kvinnor som genomgår IVF-behandling under narkos efter informerat samtycke.
Inskrivningen samlar också in följande data: ålder, ras, kroniska sjukdomar, tidigare operationer och tidigare fertilitetsbehandlingar. Data kommer att samlas in genom anamnes av patienten eller den medicinska filen efter samtycke.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna genomgår fertilitetsbehandlingar
Exklusions kriterier:
- Hanar och kvinnor genomgår inte fertilitetsbehandlingar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontroll- sperma
Sperma från fertila män
|
|
Kontroll- vaginal flytning
Vaginal flytning av partners till fertila män
|
|
Fall-sperma
Sperma från infertila män
|
|
Fall- vaginal flytning
Vaginal flytning av partners till infertila män
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procenten framgångsrika IFV-behandlingar
Tidsram: 24 månader
|
Användning av 16-S Ribosomal RNA-analys för att kvantifiera och jämföra (typ och procent) av bakteriella komponenter i spermieprover från fertila och infertila män och deras inverkan på IVF-behandlingars framgångsfrekvens
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weng SL, Chiu CM, Lin FM, Huang WC, Liang C, Yang T, Yang TL, Liu CY, Wu WY, Chang YA, Chang TH, Huang HD. Bacterial communities in semen from men of infertile couples: metagenomic sequencing reveals relationships of seminal microbiota to semen quality. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e110152. doi: 10.1371/journal.pone.0110152. eCollection 2014.
- Hou D, Zhou X, Zhong X, Settles ML, Herring J, Wang L, Abdo Z, Forney LJ, Xu C. Microbiota of the seminal fluid from healthy and infertile men. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1261-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1991. Epub 2013 Aug 29.
- Rittenberg V, El-Toukhy T. Medical treatment of male infertility. Hum Fertil (Camb). 2010 Dec;13(4):208-16. doi: 10.3109/14647273.2010.534833.
- Trussell JC. Optimal diagnosis and medical treatment of male infertility. Semin Reprod Med. 2013 Jul;31(4):235-6. doi: 10.1055/s-0033-1345269. Epub 2013 Jun 17. No abstract available.
- Urogenital infection and sperm motility
- Goldenberger D, Kunzli A, Vogt P, Zbinden R, Altwegg M. Molecular diagnosis of bacterial endocarditis by broad-range PCR amplification and direct sequencing. J Clin Microbiol. 1997 Nov;35(11):2733-9. doi: 10.1128/jcm.35.11.2733-2739.1997.
- Akutsu T, Motani H, Watanabe K, Iwase H, Sakurada K. Detection of bacterial 16S ribosomal RNA genes for forensic identification of vaginal fluid. Leg Med (Tokyo). 2012 May;14(3):160-2. doi: 10.1016/j.legalmed.2012.01.005. Epub 2012 Feb 7.
- Domes T, Lo KC, Grober ED, Mullen JB, Mazzulli T, Jarvi K. The incidence and effect of bacteriospermia and elevated seminal leukocytes on semen parameters. Fertil Steril. 2012 May;97(5):1050-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.01.124. Epub 2012 Feb 16.
- Bacteriospermia and sperm quality in infertile male patient
- De Francesco MA, Negrini R, Ravizzola G, Galli P, Manca N. Bacterial species present in the lower male genital tract: a five-year retrospective study. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2011 Feb;16(1):47-53. doi: 10.3109/13625187.2010.533219. Epub 2010 Nov 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Meir hospital
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike