- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02585297
Присутствие микробов в сперме и их влияние на капацитацию сперматозоидов и лечение ЭКО
Цели исследования:
- Определение преобладания бактерий в сперме инновационным и более точным методом.
- Понимание влияния микробов на процесс капацитации
- Влияние микробов в сперме на успешность ЭКО
- Выявление заболеваемости вагинальными бактериями и их отношения к бактериям спермы
- Влияние вагинальной флоры на успешность ЭКО
Обзор исследования
Подробное описание
Проспективное неинтервенционное исследование в отделении наук о жизни Университета Бар-Илан и в отделении ЭКО в больнице Меир.
Контрольная группа состояла из 50 образцов спермы мужчин без проблем со спермой и 50 вагинальных образцов их партнерш.
Исследовательская группа состояла из 50 образцов спермы мужчин с проблемами мужской фертильности и 50 вагинальных образцов их партнерш.
Сперма взята из останков после оплодотворения в лаборатории ЭКО. (Жидкость обычно выбрасывается).
Образцы влагалища, взятые у женщин, проходящих ЭКО под наркозом после получения информированного согласия.
Регистрация также собирает следующие данные: возраст, раса, хронические заболевания, прошлые операции и предыдущие методы лечения бесплодия. Данные будут собираться через анамнез пациента или медицинскую карту после согласия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, проходящие лечение от бесплодия
Критерий исключения:
- Мужчины и женщины, не проходящие лечение бесплодия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контрольная сперма
Сперма фертильных мужчин
|
|
Контроль - выделения из влагалища
Выделения из влагалища партнеров фертильных мужчин
|
|
Дело-сперма
Сперма бесплодных мужчин
|
|
Случай - выделения из влагалища
Выделения из влагалища партнеров бесплодных мужчин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент успешного лечения БМП
Временное ограничение: 24 месяца
|
Использование анализа 16-S рибосомной РНК для количественного определения и сравнения (тип и процентное содержание) бактериальных компонентов в образцах спермы фертильных и бесплодных мужчин и их влияния на показатель успешности лечения ЭКО
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weng SL, Chiu CM, Lin FM, Huang WC, Liang C, Yang T, Yang TL, Liu CY, Wu WY, Chang YA, Chang TH, Huang HD. Bacterial communities in semen from men of infertile couples: metagenomic sequencing reveals relationships of seminal microbiota to semen quality. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e110152. doi: 10.1371/journal.pone.0110152. eCollection 2014.
- Hou D, Zhou X, Zhong X, Settles ML, Herring J, Wang L, Abdo Z, Forney LJ, Xu C. Microbiota of the seminal fluid from healthy and infertile men. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1261-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1991. Epub 2013 Aug 29.
- Rittenberg V, El-Toukhy T. Medical treatment of male infertility. Hum Fertil (Camb). 2010 Dec;13(4):208-16. doi: 10.3109/14647273.2010.534833.
- Trussell JC. Optimal diagnosis and medical treatment of male infertility. Semin Reprod Med. 2013 Jul;31(4):235-6. doi: 10.1055/s-0033-1345269. Epub 2013 Jun 17. No abstract available.
- Urogenital infection and sperm motility
- Goldenberger D, Kunzli A, Vogt P, Zbinden R, Altwegg M. Molecular diagnosis of bacterial endocarditis by broad-range PCR amplification and direct sequencing. J Clin Microbiol. 1997 Nov;35(11):2733-9. doi: 10.1128/jcm.35.11.2733-2739.1997.
- Akutsu T, Motani H, Watanabe K, Iwase H, Sakurada K. Detection of bacterial 16S ribosomal RNA genes for forensic identification of vaginal fluid. Leg Med (Tokyo). 2012 May;14(3):160-2. doi: 10.1016/j.legalmed.2012.01.005. Epub 2012 Feb 7.
- Domes T, Lo KC, Grober ED, Mullen JB, Mazzulli T, Jarvi K. The incidence and effect of bacteriospermia and elevated seminal leukocytes on semen parameters. Fertil Steril. 2012 May;97(5):1050-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.01.124. Epub 2012 Feb 16.
- Bacteriospermia and sperm quality in infertile male patient
- De Francesco MA, Negrini R, Ravizzola G, Galli P, Manca N. Bacterial species present in the lower male genital tract: a five-year retrospective study. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2011 Feb;16(1):47-53. doi: 10.3109/13625187.2010.533219. Epub 2010 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Meir hospital
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты