- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02585297
La présence de microbes dans le sperme et leur impact sur la capacitation des spermatozoïdes et le traitement de FIV
Objectifs de l'étude :
- Trouver la prévalence des bactéries du sperme dans une méthode innovante et plus précise
- Comprendre l'effet des microbes sur le processus de capacitation
- L'impact des microbes dans le sperme sur le taux de réussite de la FIV
- Trouver l'incidence des bactéries vaginales et leur relation avec les bactéries du sperme
- L'impact de la flore vaginale sur le taux de réussite de la FIV
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude prospective non interventionnelle au Département des sciences de la vie de l'Université Bar-Ilan et à l'unité de FIV de l'hôpital Meir.
Le groupe de contrôle composé de 50 échantillons de sperme d'hommes sans problèmes de sperme et de 50 échantillons vaginaux de leurs partenaires.
Le groupe d'étude composé de 50 échantillons de sperme d'hommes ayant des problèmes de fertilité masculine et 50 échantillons vaginaux de leurs partenaires.
Le sperme prélevé sur les restes après la fécondation du laboratoire de FIV. (Liquide autrement régulièrement jeté).
Échantillons vaginaux prélevés sur des femmes subissant un traitement de FIV sous anesthésie après consentement éclairé.
L'inscription recueille également les données suivantes : âge, race, maladies chroniques, chirurgies antérieures et traitements de fertilité antérieurs. Les données seront recueillies par le biais de l'anamnèse du patient ou du dossier médical après consentement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme subissant des traitements de fertilité
Critère d'exclusion:
- Homme et femme ne subissant pas de traitements de fertilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôle - semence
Sperme d'hommes fertiles
|
|
Contrôle - pertes vaginales
Écoulement vaginal des partenaires des hommes fertiles
|
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Cas-sperme
Sperme d'hommes infertiles
|
|
Cas- pertes vaginales
Pertes vaginales des partenaires d'hommes infertiles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le pourcentage de traitements IFV réussis
Délai: 24mois
|
Utilisation de l'analyse de l'ARN ribosomal 16-S pour quantifier et comparer (type et pourcentages) des composants bactériens dans les échantillons de sperme d'hommes fertiles et infertiles et leur impact sur le taux de réussite des traitements de FIV
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weng SL, Chiu CM, Lin FM, Huang WC, Liang C, Yang T, Yang TL, Liu CY, Wu WY, Chang YA, Chang TH, Huang HD. Bacterial communities in semen from men of infertile couples: metagenomic sequencing reveals relationships of seminal microbiota to semen quality. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e110152. doi: 10.1371/journal.pone.0110152. eCollection 2014.
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- Bacteriospermia and sperm quality in infertile male patient
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Meir hospital
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