Mikrobien esiintyminen siittiössä ja niiden vaikutus siittiöiden kapasitaatioon ja IVF-hoitoon
torstai 22. lokakuuta 2015 päivittänyt: Meir Medical Center
Opintojen tavoitteet:
- Siittiöiden bakteerien esiintyvyyden selvittäminen innovatiivisella ja tarkemmalla menetelmällä
- Mikrobien vaikutuksen ymmärtäminen kapasitaatioprosessissa
- Siittiössä olevien mikrobien vaikutus IVF:n onnistumisasteeseen
- Emättimen bakteerien esiintyvyyden ja niiden suhteen siittiöiden bakteereihin selvittäminen
- Emättimen kasviston vaikutus IVF:n onnistumisasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen ei-interventiotutkimus Bar-Ilanin yliopiston biotieteiden osastolla ja Meirin sairaalan IVF-yksikössä.
Kontrolliryhmä koostui 50 siemennestenäytteestä miehiltä, joilla ei ollut siittiöongelmia, ja 50 emätinnäytettä heidän kumppaniltaan.
Tutkimusryhmä koostui 50 siemennesteestä miehiltä, joilla oli hedelmällisyysongelmia, ja 50 emätinnäytettä heidän kumppaniltaan.
Siemenneste, joka on otettu jäännöksistä IVF-laboratorion hedelmöityksen jälkeen. (Nestettä muuten heitetään rutiininomaisesti).
Emätinnäytteet, jotka on otettu IVF-hoitoa saavilta naisilta anestesiassa tietoisen suostumuksen jälkeen.
Ilmoittautumisessa kerätään myös seuraavat tiedot: ikä, rotu, krooniset sairaudet, aiemmat leikkaukset ja aiemmat hedelmällisyyshoidot. Tiedot kerätään potilaan anamneesista tai lääketieteellisistä tiedostoista suostumuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsettomat parit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisyyshoidossa olevat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Mies ja nainen, jotka eivät ole hedelmöityshoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolli - siemenneste
Hedelmällisten miesten siemenneste
|
|
|
Valvonta - emätinvuoto
Hedelmällisten miesten kumppanien emätinvuoto
|
|
|
Case-siemenneste
Hedelmättömien miesten siemenneste
|
|
|
Tapaus - emätinvuoto
Hedelmättömän miesten kumppanien emätinvuoto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden IFV-hoitojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
16-S-ribosomaalisen RNA-analyysin käyttäminen hedelmällisten ja hedelmättömien miesten siittiönäytteissä olevien bakteerikomponenttien kvantifiointiin ja vertailuun (tyyppi ja prosenttiosuudet) ja niiden vaikutus IVF-hoitojen onnistumisasteeseen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weng SL, Chiu CM, Lin FM, Huang WC, Liang C, Yang T, Yang TL, Liu CY, Wu WY, Chang YA, Chang TH, Huang HD. Bacterial communities in semen from men of infertile couples: metagenomic sequencing reveals relationships of seminal microbiota to semen quality. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e110152. doi: 10.1371/journal.pone.0110152. eCollection 2014.
- Hou D, Zhou X, Zhong X, Settles ML, Herring J, Wang L, Abdo Z, Forney LJ, Xu C. Microbiota of the seminal fluid from healthy and infertile men. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1261-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1991. Epub 2013 Aug 29.
- Rittenberg V, El-Toukhy T. Medical treatment of male infertility. Hum Fertil (Camb). 2010 Dec;13(4):208-16. doi: 10.3109/14647273.2010.534833.
- Trussell JC. Optimal diagnosis and medical treatment of male infertility. Semin Reprod Med. 2013 Jul;31(4):235-6. doi: 10.1055/s-0033-1345269. Epub 2013 Jun 17. No abstract available.
- Urogenital infection and sperm motility
- Goldenberger D, Kunzli A, Vogt P, Zbinden R, Altwegg M. Molecular diagnosis of bacterial endocarditis by broad-range PCR amplification and direct sequencing. J Clin Microbiol. 1997 Nov;35(11):2733-9. doi: 10.1128/jcm.35.11.2733-2739.1997.
- Akutsu T, Motani H, Watanabe K, Iwase H, Sakurada K. Detection of bacterial 16S ribosomal RNA genes for forensic identification of vaginal fluid. Leg Med (Tokyo). 2012 May;14(3):160-2. doi: 10.1016/j.legalmed.2012.01.005. Epub 2012 Feb 7.
- Domes T, Lo KC, Grober ED, Mullen JB, Mazzulli T, Jarvi K. The incidence and effect of bacteriospermia and elevated seminal leukocytes on semen parameters. Fertil Steril. 2012 May;97(5):1050-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.01.124. Epub 2012 Feb 16.
- Bacteriospermia and sperm quality in infertile male patient
- De Francesco MA, Negrini R, Ravizzola G, Galli P, Manca N. Bacterial species present in the lower male genital tract: a five-year retrospective study. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2011 Feb;16(1):47-53. doi: 10.3109/13625187.2010.533219. Epub 2010 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meir hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina