- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02585297
A presença de micróbios no esperma e seu impacto na capacitação espermática e no tratamento de fertilização in vitro
Objetivos do estudo:
- Encontrando a prevalência de bactérias do esperma em um método inovador e mais preciso
- Compreendendo o efeito dos micróbios no processo de capacitação
- O impacto dos micróbios no esperma na taxa de sucesso da fertilização in vitro
- Encontrando a incidência de bactérias vaginais e sua relação com as bactérias do esperma
- O impacto da flora vaginal na taxa de sucesso da fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo prospectivo não intervencional no Departamento de Ciências da Vida, Universidade Bar-Ilan e Unidade de fertilização in vitro no Hospital Meir.
O grupo de controle consistia em 50 amostras de sêmen de homens sem problemas de esperma e 50 amostras vaginais de suas parceiras.
O grupo de estudo consistia em 50 amostras de sêmen de homens com problemas de fertilidade masculina e 50 amostras vaginais de suas parceiras.
O sêmen retirado dos restos mortais após a fertilização do laboratório de fertilização in vitro. (Líquido de outra forma rotineiramente jogado).
Amostras vaginais coletadas de mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro sob anestesia após consentimento informado.
A inscrição também coleta os seguintes dados: idade, raça, doenças crônicas, cirurgias anteriores e tratamentos de fertilidade anteriores. Os dados serão coletados através da anamnese do paciente ou do prontuário após consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres em tratamentos de fertilidade
Critério de exclusão:
- Homens e mulheres não submetidos a tratamentos de fertilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Controle- sêmen
Sêmen de homens férteis
|
|
Controle- corrimento vaginal
Corrimento vaginal de parceiras de homens férteis
|
|
Caso-sêmen
Sêmen de homens inférteis
|
|
Caso- corrimento vaginal
Corrimento vaginal de parceiras de homens inférteis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A porcentagem de tratamentos de IFV bem-sucedidos
Prazo: 24 meses
|
Usando a análise de RNA ribossômico 16-S para quantificar e comparar (tipo e porcentagens) de componentes bacterianos em amostras de esperma de homens férteis e inférteis e seu impacto na taxa de sucesso dos tratamentos de fertilização in vitro
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Meir hospital
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