Atorvastatinbehandling av kavernösa angiom med symtomatisk blödning Exploratory Proof of Concept (AT CASH EPOC) Trial (AT CASH EPOC)

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av CCM av vilken genotyp som helst med stöd av relevanta avbildningsstudier.
2. Symtomatisk CCM-blödning inom 1 år före inskrivning.
3. Måste vara villig/kan resa till studieplatsen för alla studiebesök (baslinje, 12 månader och 24 månader) under studieperiodens lopp.

Exklusions kriterier:

1. Premenopausala kvinnor som ammar, är gravida eller sannolikt kommer att bli gravida under studieperioden.
2. Tidigare kranial bestrålning eller kirurgisk/radiokirurgisk behandling av CCM-skada.
3. Underlåtenhet att klara MRT-säkerhetsscreening (klaustrofobi, metallimplantat...). etc)
4. Känd allergi eller intolerans mot gadolinium.
5. Allvarligt nedsatt njurfunktion (eGFR < 60ml/min), aktiv njursjukdom eller status efter njurtransplantationer.
6. Statinbehandling, för alla indikationer, i mer än 7 dagar i följd eller mer än 14 totalt dagar inom 12 månader före inskrivningen.
7. Indikation att använda statinläkemedel för aktuell godkänd indikation, ej relaterad till CCM
8. Känd allergi eller intolerans mot statiner
9. Leverdysfunktion eller aktiv leversjukdom (inklusive kronisk viral hepatit) definierad som utgångsnivåer av serumtransaminaser två gånger det övre normalintervallet.
10. Tidigare diagnos av skelettmuskelsjukdomar av någon orsak (myopati), eller baslinjekreatinkinasnivå fem gånger det övre normalområdet.
11. Behandlas för närvarande med eller sannolikt kommer att behöva behandling med en eller flera av förbjudna läkemedel som anges i protokollet.
12. Aktivt drog- eller alkoholbruk eller beroende som, enligt platsutredarens uppfattning, skulle störa efterlevnaden av studiekraven.
13. Allvarlig sjukdom (kräver systemisk behandling och/eller sjukhusvistelse) tills patienten antingen avslutar terapin eller är kliniskt stabil på terapi, enligt platsutredarens åsikt, i minst 30 dagar före studiestart.
14. Alla andra tillstånd som utredaren tror skulle utgöra en betydande fara för försökspersonen om undersökningsterapin inleddes, inklusive tillstånd som resulterar i eller utlöser myopati (t.ex. HIV, okontrollerad hypotyreos).
15. Enligt utredarens uppfattning är patienten instabil och skulle ha nytta av en specifik intervention snarare än behandling med atorvastatin.
16. Oförmåga eller ovilja hos subjektet eller målsman/representant att ge skriftligt informerat samtycke.
17. Ingen dokumentation på giltig sjukvårdsförsäkring.
18. Ingen journalbekräftelse av primärvårdsläkare.