Tratamento com Atorvastatina de Angiomas Cavernosos com Hemorragia Sintomática Prova Exploratória de Conceito (AT CASH EPOC) (AT CASH EPOC)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de CCM de qualquer genótipo apoiado por estudos de imagem relevantes.
2. Evento de sangramento sintomático de CCM dentro de 1 ano antes da inscrição.
3. Deve estar disposto/capaz de viajar para o local do estudo para todas as visitas do estudo (linha de base, 12 meses e 24 meses) durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres na pré-menopausa que estão amamentando, grávidas ou com probabilidade de engravidar durante o período do estudo.
2. Irradiação craniana prévia ou tratamento cirúrgico/radiocirúrgico da lesão da MCC.
3. Falha em passar na triagem de segurança de ressonância magnética (claustrofobia, implante de metal... etc)
4. Alergia ou intolerância conhecida ao gadolínio.
5. Função renal gravemente prejudicada (eGFR < 60ml/min), doença renal ativa ou estado pós-transplante renal.
6. Terapia com estatina, para qualquer indicação, por mais de 7 dias contínuos ou mais de 14 dias no total nos 12 meses anteriores à inscrição.
7. Indicação para uso de medicação estatina para indicação aprovada atual, não relacionada à MCC
8. Alergia conhecida ou intolerância a estatinas
9. Disfunção hepática ou doença hepática ativa (incluindo hepatite viral crônica) definida como níveis basais de transaminases séricas duas vezes acima da faixa normal.
10. Diagnóstico prévio de distúrbios do músculo esquelético de qualquer causa (miopatia) ou nível basal de creatina quinase cinco vezes acima da faixa normal.
11. Atualmente tratado ou com probabilidade de precisar de tratamento com um ou mais medicamentos proibidos listados no protocolo.
12. Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
13. Doença grave (requerendo tratamento sistêmico e/ou hospitalização) até que o sujeito conclua a terapia ou esteja clinicamente estável na terapia, na opinião do investigador do centro, por pelo menos 30 dias antes da entrada no estudo.
14. Qualquer outra condição que o investigador acredite que representaria um risco significativo para o sujeito se a terapia experimental fosse iniciada, incluindo condições que resultassem ou precipitassem a miopatia (por exemplo, HIV, hipotireoidismo descontrolado).
15. Na opinião do investigador, o paciente é instável e se beneficiaria de uma intervenção específica em vez do tratamento com atorvastatina.
16. Incapacidade ou falta de vontade do sujeito ou responsável legal/representante em dar consentimento informado por escrito.
17. Nenhuma documentação de seguro de saúde válido.
18. Nenhuma confirmação de registro médico do médico de cuidados primários.