Ensayo exploratorio de prueba de concepto (AT CASH EPOC) para el tratamiento con atorvastatina de los angiomas cavernosos con hemorragia sintomática (AT CASH EPOC)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de CCM de cualquier genotipo respaldado por estudios de imagen relevantes.
2. Evento de sangrado CCM sintomático dentro de 1 año antes de la inscripción.
3. Debe estar dispuesto/capaz de viajar al sitio del estudio para todas las visitas del estudio (línea de base, 12 meses y 24 meses) durante el transcurso del período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres premenopáusicas que estén amamantando, embarazadas o con probabilidad de quedar embarazadas durante el período de estudio.
2. Irradiación craneal previa o tratamiento quirúrgico/radioquirúrgico de lesión de CCM.
3. No pasar el examen de seguridad de resonancia magnética (claustrofobia, implante de metal... etc)
4. Alergia o intolerancia conocida al gadolinio.
5. Insuficiencia renal grave (TFGe < 60 ml/min), enfermedad renal activa o estado postrasplante renal.
6. Terapia con estatinas, para cualquier indicación, durante más de 7 días continuos o más de 14 días en total dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción.
7. Indicación para usar medicación con estatinas para la indicación actual aprobada, no relacionada con CCM
8. Alergia o intolerancia conocida a las estatinas.
9. Disfunción hepática o enfermedad hepática activa (incluida la hepatitis viral crónica) definida como niveles basales de transaminasas séricas dos veces superiores al rango normal.
10. Diagnóstico previo de trastornos del músculo esquelético de cualquier causa (miopatía), o nivel inicial de creatina quinasa cinco veces superior al rango normal.
11. Actualmente tratado o que probablemente necesite tratamiento con uno o más de los medicamentos prohibidos enumerados en el protocolo.
12. Uso activo o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
13. Enfermedad grave (que requiere tratamiento sistémico y/u hospitalización) hasta que el sujeto complete la terapia o esté clínicamente estable con la terapia, en opinión del investigador del centro, durante al menos 30 días antes del ingreso al estudio.
14. Cualquier otra afección que el investigador crea que representaría un peligro significativo para el sujeto si se iniciara la terapia en investigación, incluidas las afecciones que provocan o precipitan la miopatía (p. VIH, hipotiroidismo no controlado).
15. En opinión del investigador, el paciente está inestable y se beneficiaría de una intervención específica en lugar del tratamiento con atorvastatina.
16. Incapacidad o falta de voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.
17. Sin documentación de seguro médico válido.
18. No consta en la historia clínica la confirmación del médico de atención primaria.