Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv studie om behandlingsstrategi efter första/andra linjens EGFR-TKI-fel

15 mars 2016 uppdaterad av: Li-kun Chen, Sun Yat-sen University

Vilken behandlingsstrategi är bäst för icke-småcellig lungcancerpatienter som har EGFR-mutanttyp efter första/andra linjens EGFR-TKI-fel, en retrospektiv studie

Detta är en multicenter retrospektiv studie, utformad för att få tillgång till den bästa behandlingsstrategin hos icke-småcellig lungcancer (NSCLC)-patienter som har EGFR-mutanttyp efter första/andra linjens EGFR-TKI-fel. Studiens slutpunkt är Progression Free Survival 2 (PFS2), som definieras som tidsperioden från Progressionssjukdom 1(PD1) till Progressionssjukdom 2(PD2). PD1 definieras som den första tumörprogressionstiden från att ta EGFR-TKI utvärderad av Recist 1.1-kriteriet, och PD2 som den andra tumörprogressionstiden efter EGFR-TKI-fel oavsett vilken andra/tredje linjens behandling var, PD2 utvärderas också av Recist 1.1 kriterium.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University of Cancer Center
        • Kontakt:
          • li-kun chen, doctor
          • Telefonnummer: 13798019964

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med stadium IV icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-mutanttyp (19 och/eller 21 exonmutation) och tog EGFR-TKI som första/andra linjens terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som bekräftades stadium IV (enligt International Association for the Study of Lung Cancer（IASLC） TNM staging, 2009) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) genom histologi eller cytologi mellan år 2009 till 2013, med EGFR-mutanttyp (19) och/eller 21 exon mutation).
  • Bedömbar sjukdom, det vill säga att det måste finnas minst en lesion med den längsta diametern >10 mm enligt Recist 1.1-kriteriet (däremot CT).
  • Patienter som tar EGFR-TKI som första/andra linjens terapi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har tagit EGFR-TKI tidigare.
  • Patienter som tar EGFR-TKI som tredje eller fler linje.
  • Patienter som tar EGFR-TKI samtidigt med kemoterapi eller annat antitumörläkemedel.
  • De utvärderade lesionerna har behandlats med strålbehandling före eller samtidigt med EGFR-TKI.
  • Patienter vars EGFR-uttryck är positivt genom immunokemisk och/eller EGFR-amplifiering är positiv genom Fluorescence In Situ Hybridization (FISH), utan mutationsdetekteringsbevis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad 2 (PFS2)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad (OS)
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: li-kun Chen, doctor, associate chief physician

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2015

Första postat (Uppskatta)

1 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-FXY-029-内科

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera