Effekt av tung alkoholkonsumtion på Farnesoid X-receptor (FXR) signalering

Inklusionskriterier:

• Individer ≥ 21 till 65 år
• Kan ge informerat samtycke och negativt uringraviditetstest där så är lämpligt
• Friska kontroller får inte ha konsumerat någon alkohol inom 3 månader före screeningbesöket
• Högt alkoholdrickande definieras som > 40 gram per dag i genomsnitt hos kvinnor och > 60 gram per dag i genomsnitt hos män under minst 6 månader
• Kvinnor i fertil ålder bör vara villiga att använda preventivmedel under hela behandlingsperioden

Exklusions kriterier:

• Aktiv infektion som framgår av positiv urinodling, blododling eller lunginflammation
• Serumkreatinin > 1,5 mg/dL
• Känd samexisterande infektion med hepatit C, hepatit B eller HIV
• Betydande systemisk eller allvarlig sjukdom inklusive KOL, CHF och njursvikt som enligt utredarens uppfattning skulle hindra patienten från att delta i och slutföra studien.
• Deltagande i en annan prövning av läkemedel, biologiska eller medicintekniska produkter inom 30 dagar före screening
• Tidigare historia av gulsot eller tecken på leversjukdomar såsom spindelangiomata, ascites eller historia av esofagusvaricer eller hepatisk encefalopati
• Total bilirubin > 2 mg/dl och INR > 1,5 Sida 20 av 37
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Förekomst av någon annan sjukdom eller tillstånd som stör absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel inklusive gallsaltmetabolism i tarmen. Patienter som har genomgått gastric bypass-procedurer kommer att exkluderas (magsäckband är acceptabelt).
• Försökspersoner som tar warfarin