Влияние употребления тяжелого алкоголя на передачу сигналов Фарнезоидного Х-рецептора (FXR)

Критерии включения:

• Лица от ≥ 21 до 65 лет
• Способен дать информированное согласие и отрицательный тест мочи на беременность, где это уместно
• Здоровая контрольная группа не должна употреблять алкоголь в течение 3 месяцев до визита для скрининга.
• Употребление алкоголя в больших количествах определяется как > 40 г в день в среднем у женщин и > 60 г в день в среднем у мужчин в течение как минимум 6 месяцев.
• Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать контрацепцию на протяжении всего периода лечения.

Критерий исключения:

• Активная инфекция, о чем свидетельствует положительная культура мочи, посев крови или пневмония.
• Креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл
• Известная сосуществующая инфекция с гепатитом С, гепатитом В или ВИЧ
• Серьезное системное или серьезное заболевание, включая ХОБЛ, ХСН и почечную недостаточность, которое, по мнению исследователя, помешает пациенту участвовать в исследовании и завершить его.
• Участие в испытании другого исследуемого препарата, биологического препарата или медицинского устройства в течение 30 дней до скрининга
• Наличие в анамнезе желтухи или признаков заболеваний печени, таких как сосудистые звездочки, асцит, варикозное расширение вен пищевода или печеночная энцефалопатия в анамнезе.
• Общий билирубин > 2 мг/дл и МНО > 1,5 Страница 20 из 37
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Наличие любого другого заболевания или состояния, которое препятствует всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарств, включая метаболизм желчных солей в кишечнике. Пациенты, перенесшие процедуру обходного желудочного анастомоза, будут исключены (приемлемо наложение желудочного бандажа).
• Субъекты, принимающие варфарин