Auswirkung von starkem Alkoholkonsum auf die Signalübertragung des Farnesoid-X-Rezeptors (FXR).

Einschlusskriterien:

• Personen ≥ 21 bis 65 Jahre alt
• Kann gegebenenfalls eine Einverständniserklärung und einen negativen Urin-Schwangerschaftstest abgeben
• Gesunde Kontrollpersonen dürfen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch keinen Alkohol konsumiert haben
• Starker Alkoholkonsum ist definiert als > 40 Gramm pro Tag im Durchschnitt bei Frauen und > 60 Gramm pro Tag im Durchschnitt bei Männern für mindestens 6 Monate
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten bereit sein, während der gesamten Behandlungsdauer Verhütungsmittel zu praktizieren

Ausschlusskriterien:

• Aktive Infektion, nachgewiesen durch positive Urinkultur, Blutkultur oder Lungenentzündung
• Serumkreatinin > 1,5 mg/dl
• Bekannte gleichzeitig bestehende Infektion mit Hepatitis C, Hepatitis B oder HIV
• Signifikante systemische oder schwere Erkrankung, einschließlich COPD, CHF und Nierenversagen, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes von der Teilnahme und dem Abschluss der Studie ausschließen würde.
• Teilnahme an einem anderen Prüfmedikament, biologischen oder medizinischen Geräteversuch innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
• Vorgeschichte von Gelbsucht oder Anzeichen von Lebererkrankungen wie Spinnenangiome, Aszites oder Vorgeschichte von Ösophagusvarizen oder hepatischer Enzephalopathie
• Gesamtbilirubin > 2 mg/dl und INR > 1,5 Seite 20 von 37
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Vorhandensein einer anderen Krankheit oder eines anderen Zustands, der die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt, einschließlich des Gallensalzstoffwechsels im Darm. Patienten, die sich einem Magenbypassverfahren unterzogen haben, werden ausgeschlossen (Magenband ist akzeptabel).
• Patienten, die Warfarin einnehmen