Effetto del consumo pesante di alcol sulla segnalazione del recettore Farnesoid X (FXR).

Criterio di inclusione:

• Individui di età compresa tra ≥ 21 e 65 anni
• In grado di fornire il consenso informato e il test di gravidanza sulle urine negativo, se del caso
• I controlli sani non devono aver consumato alcol nei 3 mesi precedenti la visita di screening
• Il consumo eccessivo di alcol è definito come > 40 grammi al giorno in media nelle donne e > 60 grammi al giorno in media negli uomini per un minimo di 6 mesi
• Le donne in età fertile devono essere disposte a praticare la contraccezione per tutto il periodo di trattamento

Criteri di esclusione:

• Infezione attiva come evidenziato da urinocoltura positiva, emocoltura o polmonite
• Creatinina sierica > 1,5 mg/dL
• Infezione coesistente nota con epatite C, epatite B o HIV
• - Malattia sistemica o grave significativa tra cui BPCO, CHF e insufficienza renale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe al paziente la partecipazione e il completamento dello studio.
• Partecipazione a un altro studio sperimentale di farmaci, biologici o dispositivi medici entro 30 giorni prima dello screening
• Storia precedente di ittero o segni di malattie del fegato come angiomi a ragno, ascite o storia di varici esofagee o encefalopatia epatica
• Bilirubina totale > 2 mg/dl e INR > 1,5 Pagina 20 di 37
• Donne in gravidanza o allattamento
• Presenza di qualsiasi altra malattia o condizione che interferisca con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione di farmaci, compreso il metabolismo dei sali biliari nell'intestino. Saranno esclusi i pazienti che sono stati sottoposti a procedure di bypass gastrico (il bendaggio gastrico è accettabile).
• Soggetti che stanno assumendo warfarin