Effekt af kraftigt alkoholforbrug på Farnesoid X-receptor (FXR) signalering

Inklusionskriterier:

• Personer ≥ 21 til 65 år
• Kan give informeret samtykke og negativ uringraviditetstest, hvor det er relevant
• Sunde kontroller må ikke have indtaget alkohol inden for 3 måneder før screeningsbesøget
• Stærkt alkoholforbrug er defineret som > 40 gram om dagen i gennemsnit hos kvinder og > 60 gram om dagen i gennemsnit hos mænd i minimum 6 måneder
• Kvinder i den fødedygtige alder bør være villige til at anvende prævention i hele behandlingsperioden

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv infektion som påvist ved positiv urinkultur, blodkultur eller lungebetændelse
• Serumkreatinin > 1,5 mg/dL
• Kendt sameksisterende infektion med hepatitis C, hepatitis B eller HIV
• Betydelig systemisk eller større sygdom, herunder KOL, CHF og nyresvigt, som efter investigatorens mening ville udelukke patienten fra at deltage i og fuldføre undersøgelsen.
• Deltagelse i et andet forsøg med lægemiddel, biologisk eller medicinsk udstyr inden for 30 dage før screening
• Tidligere historie med gulsot eller tegn på leversygdomme såsom spider angiomata, ascites eller historie med esophageal varicer eller hepatisk encefalopati
• Total bilirubin > 2 mg/dl og INR > 1,5 Side 20 af 37
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Tilstedeværelse af enhver anden sygdom eller tilstand, der forstyrrer absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler, herunder galdesaltmetabolisme i tarmen. Patienter, der har gennemgået gastrisk bypass-procedurer, vil blive udelukket (gastrisk lapbånd er acceptabelt).
• Forsøgspersoner, der tager warfarin