Bispektral indexövervakning under testning i elektrofysiologiska laboratoriet

BAKGRUND Läkarvägledd måttlig sedering, administrerad av en legitimerad sjuksköterska, har varit standarden för patienter som genomgår ett brett spektrum av elektrofysiologiska procedurer under det senaste decenniet. För närvarande är ett subjektivt sederingsutvärderingsverktyg standarden för praxis inom Electrophysiology Lab (EP Lab). Bispektral indexövervakning (BIS) är ett objektivt mått på djupet av sedering som för närvarande används vid Baystate Medical Center på intensivvårdsavdelningen och inom anestesiavdelningen.

SYFTE Syftet med denna forskningsstudie är att bedöma användbarheten av BIS-övervakning för att mäta djupet av sedering hos patienter som genomgår defibrilleringströskeltest (DFT). Vårt primära effektmått är: En förändring i Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scales (OAAS)-poäng på en poäng vid 30 minuters datainsamlingsperiod.

Våra sekundära slutpunkter är: Brist på explicit återkallelse av DFT-testning och mätning av perioperativ komfortnivå.

STUDIENS DESIGN OCH OMFATTNING Populationen som ska studeras är de patienter som får ett primärt ICD-implantat eller ett ICD-batteribyte med defibrilleringströskeltestning (DFT).

Alla patienter som har samtyckt till ICD-placering och DFT-testning med måttlig sedering kommer att bjudas in att delta i denna forskningsstudie. Patienter som inte är kandidater för DFT-testning, vilket bestäms av EP-läkaren, kommer att uteslutas från studien.

Demografiska data inklusive: ålder, kön, BMI, aktuella mediciner och historia av sömnapné kommer att samlas in. Data som specificerar mängden läkemedel som administreras under proceduren och eventuell användning av reverserande medel kommer att hämtas från journalen.

Studien kommer att genomföras inom elektrofysiologiska labbet vid Baystate Medical Center. En registrering av 60 ämnen förväntas vara klar inom 6 månader. 30 patienter kommer att komma från öppenvårdspopulationen och 30 från slutenvården.

Uppföljningsbedömningar med hjälp av OAAS-skalan kommer att slutföras 30 min, 1 timme och 4 timmar efter proceduren. Dessutom kommer perioperativ komfort och återkallande av DFT-testning att bedömas vid 4-timmarsstrecket.