- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02683174
Diagnostiskt utbyte av en ambulatorisk patchmonitor i oförklarad akutmottagningssynkope: en pilotstudie (PATCH-ED) (PATCH-ED)
Diagnostiskt utbyte av en ambulatorisk patchmonitor på akutmottagningen Synkopepatienter oförklarat efter utvärdering av akutmottagningen: en pilotstudie (PATCH-ED)
Synkope är en vanlig akutmottagning (ED) men den underliggande diagnosen är inte uppenbar hos 60 % av patienterna efter bedömning och frekvensen av allvarliga biverkningar är 7 % efter en månad, där de flesta har akuta kardiovaskulära händelser, även mer sannolikt att vara oförklarade efter ED bedömning. Många kardiovaskulära händelser beror på arytmi, svåra för läkare att diagnostisera, eftersom undersökningar och fynd från elektrokardiogram (EKG) båda kan vara normala och symtomen har försvunnit när patienten kommer till akuten. Att för närvarande fastställa en hjärtarytmi som orsak till synkope vilar på att korrelera arytmin med symtom med hjälp av övervakningsanordningar som Holter, men dessa har alla betydande nackdelar. Den kliniska utmaningen i akuten är därför att identifiera måttliga och högriskpatienter och remittera dem för vidare utredning och övervakning om så är lämpligt. Logistiken för att ordna uppföljning inom en rätt tid efter patientens akutbesök är ofta problematisk av en mängd olika anledningar, inklusive tillgång till tidiga tider för polikliniska specialiteter, bristande konsensus om den specialitet som synkopepatienten ska hänvisas till (kardiologi, medicin). , neurologi, allmän praxis) och tillgängligheten av Holter och andra övervakningsenheter. Av denna anledning läggs de flesta hög- och medelriskpatienter in på sjukhus.
Tidigare kliniska beslutsregler för synkope har inte antagits väl på grund av deras bristande känslighet och specificitet, förmodligen på grund av den varierande och heterogena karaktären hos potentiellt allvarliga orsaker. Men majoriteten av patienter med synkope har ingen allvarlig bakomliggande patologi och behöver inte läggas in på sjukhus. Snarare än fortsatta försök till riskstratifiering av utfall baserat på presentation krävs mer forskning om hur vi bättre kan förbättra diagnostik och därmed behandling för att ge förbättrad patientnytta. Vi tror att ambulatorisk patchövervakning kommer att möjliggöra bättre och tidigare arytmidetektion och planerar att bedöma förmågan hos ett 14-dagars ambulatoriskt plåster att upptäcka allvarliga arytmiska utfall efter 90 dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns cirka 650 000 ED-synkopepresentationer per år i Storbritannien (Storbritannien). Allvarliga underliggande tillstånd kan uppträda med synkope och en månads allvarliga negativa utfall är cirka 7 % med 50 % kardiovaskulära. Den behandlande akutmottagningsläkaren kan inte alltid utesluta allvarlig patologi eftersom patienten vanligtvis är helt återställd vid ankomsten till akutmottagningen, trots att den underliggande orsaken är potentiellt livshotande om den skulle återkomma igen. Även om de flesta patienter inte har en allvarlig bakomliggande orsak och därför inte behöver läggas in på sjukhus, innebär oron hos ED-läkaren att missa en allvarlig bakomliggande orsak (särskilt kardiovaskulära sådana) att 50 % av synkopepatienterna läggs in på sjukhus.
Trots forskning som identifierar demografiska, historiska och undersökningsvariabler med hög risk, har kliniska beslutsregler inte antagits väl på grund av deras bristande känslighet och specificitet, troligen beroende på den varierande och heterogena karaktären hos potentiellt allvarliga orsaker. Snarare än fortsatta försök till riskstratifiering av utfall baserat på presentation krävs mer forskning om hur vi bättre kan förbättra diagnostik och därmed behandling för att ge förbättrad patientnytta.
Kardiovaskulära orsaker till synkope delas in i två huvudkategorier, arytmi (t. ventrikulär takykardi (VT), 2:a gradens Mobitz II, 3:e gradens atrioventrikulär blockering eller symptomatisk bradykardi) och strukturell (t.ex. aortastenos). Det är arytmi som är svårast för ED-läkaren att diagnostisera i ED eftersom både undersökning och uppvisande av elektrokardiogram-EKG kan vara normala. Det är av denna anledning som arytmi utgör ett stort antal efterföljande allvarliga utfall hos synkopepatienter vars synkopala orsak är oförklarad efter ED-bedömning.
Den nuvarande huvudmetoden för att fastställa en hjärtarytmi som orsak till synkope vilar på korrelationen mellan arytmin och symtomen (som kommer att ha löst sig när patienten kommer till akuten). Den kliniska utmaningen i akuten är därför att identifiera måttliga och högriskpatienter och remittera dem för vidare utredning och övervakning om så är lämpligt. Logistiken för att ordna uppföljning inom en rätt tid efter patientens akutbesök är ofta problematisk av en mängd olika anledningar, inklusive tillgång till tidiga tider för polikliniska specialiteter, bristande konsensus om den specialitet som synkopepatienten ska hänvisas till (kardiologi, medicin). , neurologi, allmän praxis) och tillgängligheten av Holter och andra övervakningsenheter. Av denna anledning läggs de flesta hög- och medelriskpatienter in på sjukhus.
Utredningen av hjärtarytmier inleds vanligtvis med Holter-monitorn som använder en kontinuerlig inspelning under en 24- eller 48-timmarsperiod. Holtern tillåter detektering av baslinjerytm, arytmi och överledningsavvikelser. Holters är dock skrymmande och obekväma för patienten att bära, överföringen av data är inte patientberoende och bristande efterlevnad av både enhetsanvändning och upprätthållande av en skriftlig symptomlogg begränsar dess diagnostiska användbarhet. Bristen på utökad övervakning minskar det diagnostiska utbytet till vanligtvis mindre än 20 %. Bass rapporterade ett diagnostiskt utbyte på 15 % med 24-timmars Holter-övervakning som inte ökade även om enheten användes i 72 timmar.
Av dessa skäl är användningen av Holter-monitorer inte universell hos patienter med medel- och högrisksynkope. I en brittisk ED-studie genomgick endast 158 av 540 (29 %) intagna synkopepatienter 24 timmars övervakning (vilket i majoriteten omfattade avdelningstelemetri snarare än Holter). Det finns andra apparater tillgängliga för kardiologen för att undersöka synkopepatienter som klassificeras som European Society of Cardiology (ESC) medelhög och högrisk och vars Holter-undersökning är oavslöjande. Händelseskrivare registrerar inte ett kontinuerligt EKG utan kräver patientaktivering vid tidpunkten för symtom och måste appliceras på bröstväggen vid tidpunkten för händelsen och måste aktiveras av patienten. En kort, vanligtvis 90 sekunder lång EKG-inspelning av en enda avledning registreras och lagras. På grund av begränsad datalagringskapacitet måste data överföras till ett övervakningscenter för validering och analys. Händelseregistratorer kan användas för hjärtövervakning över längre tidsperioder, men den stora nackdelen är att de måste aktiveras efter symptomdebut, vilket kan vara svårt att uppnå om patienten har drabbats av synkope eller en skada relaterad till händelsen. Slutligen kan dessa enheter inte användas för att dokumentera asymtomatiska arytmier.
Externa kontinuerliga slingskrivare fästs på patienten med hjälp av bröstelektroder eller ett armband. De registrerar kontinuerligt EKG men sparar endast data om de aktiveras av patienten. Den kontinuerliga slingminnesfunktionen gör att enheten kan lagra en fast längd av EKG-data före aktivering och efter händelse. Mobila hjärttelemetrisystem ger upp till 30 dagars kontinuerlig hjärtövervakning i realtid utan behov av patientaktivering eller dataöverföring. Dessa enheter är dyra, kräver elektroder och skrymmande inspelningsenheter och producerar en stor mängd data, vilket kräver sållning. Implanterbara slingskrivare är kirurgiskt implanterade subkutana enheter som kontinuerligt registrerar enavlednings-EKG-signal genom 2 elektroder. De är mycket dyra och kräver ett invasivt kirurgiskt ingrepp. För patienter som är inlagda på sjukhus och som är placerade på telemetri saknas också konsensus om den optimala varaktigheten av övervakningen. Normalt övervakas patienter med högre risk i 24 timmar och skrivs ut utan diagnos om deras EKG-spårning har varit händelselös under denna tidsperiod.
För att lösa dessa problem har nyligen en ny ambulatorisk hjärtövervakningsanordning som lätt kan appliceras på ED-patienter utvecklats. ZIO®XT Patch (iRhythm Technologies, Inc. San Francisco, Kalifornien; http://www.irhythmtech.com/zio-services.php) är icke-invasiv, vattenbeständig, har inga ledningar eller ledningar, är diskret för slitage och har godkänts för klinisk användning i Storbritannien. Den övervakar hjärtat kontinuerligt i upp till 14 dagar inklusive under sömn, i duschen och under måttlig träning och har en stor knapp på toppen för patienter att fånga symtomatiska händelser. När patienterna når slutet av sin övervakningsperiod skickar de helt enkelt tillbaka enheten till företaget där analysen görs.
ZIO®XT-plåstret tolereras väl för långvarig övervakning och överensstämmelse är utmärkt med studier som visar en genomsnittlig övervakningstid på 10,8 dagar (intervall 4-14 dagar) och 10,9 dagar (median 13,0 dagar). Barrett et al visade att 80 % av patienterna som hade burit en Holter-monitor i 24 timmar och en ZIO®XT-plåster i upp till 14 dagar, föredrog ZIO-plåstret. Enkanals EKG-datakvalitet är också utmärkt med en studie som visade att mer än 98 % av den totala inspelningstiden var analyserbar, och en andra studie visade en mediananalyserbar tid på 99 % av den totala slittiden. Överensstämmelse med att returnera enheten är också bra. I en studie av 174 ED med indikationer för övervakning (synkope, yrsel och hjärtklappning) skickade alla patienter tillbaka sina enheter.
Flera studier har visat att ZIO®XT Patch har ett högre diagnostiskt utbyte för arytmier än traditionell 24-48-timmars Holter-övervakning och, viktigare, även effektivt kan karakterisera symtomatiska patienter utan signifikant arytmi. Frånvaron av en arytmi under synkope, hjärtklappning eller en utlöst händelse ger inte i sig en definitiv diagnos men tillåter läkaren att utesluta en arytmi som en potentiell orsak och är därför kliniskt användbar. Över hälften av patienterna (53,4%) i en studie hade ingen arytmi trots en utlöst händelse. Detta gör det möjligt för läkaren att potentiellt utesluta en arytmi som en etiologi för patientens symtom och eventuellt undvika ytterligare hjärtutvärdering.
Camm et al visade i en studie på patienter med arytmogen högerkammardysplasi (ARVD), att ZIO®XT-plåstret under den totala användningstiden för båda enheterna upptäckte fler prematura ventrikulära kontraktioner än en 24-timmars Holter-monitor. Barrett et al visade att ZIO®XT Patch hade ett 57 % högre diagnostiskt utbyte än en 24-timmars Holter-monitor, och Schreiber et al visade ett totalt diagnostiskt utbyte på 63 % hos ED-patienter med indikationer för övervakning. Denna studie visade också att 48 % av patienterna hade ≥1 arytmi och 10 % var symtomatiska vid tidpunkten för sin arytmi. Mediantiden till första arytmi var 1,0 dagar (IQR 0,2-2,8) och mediantiden till första symtomatisk arytmi var 1,5 dagar (IQR 0,4-6,7). 54 % av symtomatiska patienter hade inte någon arytmi under deras utlösta händelser.
I en studie som tittade på användning av ZIO®XT Patch i öppenvård med kliniska indikationer för övervakning (av vilka 15 % hade synkope), av de 60 % av patienterna som hade en arytmi upptäckt, hade 30 % sin första arytmi och 51 % hade sin första arytmi. symtomutlöst arytmi inträffar efter den första 48-timmarsperioden. Medeltiden till första arytmi var 1,7 dagar (median 0,8) och medeltiden till första symtomatisk arytmi var 3,0 dagar (median 2,1).
Denna nya ambulatoriska hjärtövervakningsanordning bör möjliggöra mycket tidigare arytmidetektion hos fler patienter, vilket möjliggör bättre diagnos och efterföljande behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 16 år eller äldre som uppträder inom 6 timmar efter en episod av synkope och vars synkope förblir oförklarad efter ED-bedömning. Synkope kommer att definieras som en övergående förlust av medvetande (TLOC) med oförmåga att upprätthålla postural tonus och omedelbar fullständig spontan återhämtning utan medicinsk ingripande (till redan existerande mental status och neurologisk funktion)
Exklusions kriterier:
- Uppenbar bakomliggande orsak efter ED-bedömning,
- Alkohol eller olagliga droger som presumtiv orsak till TLOC [24],
- Epileptiska anfall som presumtiv orsak till TLOC (anfallsaktivitet med ett >15 min vittne rapporterat postiktal fas) [24],
- Stroke ⁄ övergående ischemisk attack som presumtiv orsak till TLOC [24],
- Huvudtrauma följt av TLOC [24],
- Hypoglykemi som presumtiv orsak till TLOC [24],
- Inget samtycke, dvs patienten saknar kapacitet,
- Tidigare rekrytering till studien,
- Patient i häkte eller fängelse.
Uppenbara bakomliggande orsaker kommer att definieras som:
- Klinisk historia av vasovagal synkope, dvs pre-synkope-symtom och lågriskpatient enligt gällande ESC-riktlinjer [14],
- Arytmi på ED EKG tros ha orsakat synkope,
- Arytmi på prehospitalt EKG som orsakar synkope,
- Lungemboli (PE) diagnostiserad med datortomografi Lungangiografi (CTPA; eller motsvarande t.ex. symtom på PE plus positiv ben ultraljudsskanning/ventilations-perfusionsskanning/eko),
- Postural hypotoni (posturalt fall >20 mmHg i ED med symtom under test och suggestiv historia),
- Hjärtinfarkt [25],
- CT hjärna eller kliniska tecken/symtom vid ED som visar cerebrovaskulär olycka eller subaraknoidal blödning,
- Bevis på blödning i ED som tros ha orsakat synkope,
- Annan uppenbar orsak till synkope uppenbar i ED.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkel studiearm
Alla inskrivna patienter kommer att utrustas med ett nytt ambulerande plåster (ZIO®Patch), som kontinuerligt registrerar hjärtslag i upp till 14 dagar.
Hjärnans natriuretiska peptid (BNP) och hs-troponin I 0 och 3 timmar efter ED närvaro
|
Alla inskrivna patienter kommer att utrustas med ett nytt ambulerande plåster (ZIO® XT Patch)
Alla patienter kommer att ha kvantifiering av hs-troponin I (ARCHITECTSTAT högkänslig troponin I-analys) och BNP (ALERE TRIAGE point-of-care BNP-test; ALERE, San Diego, USA; www.alere.co.uk) vid 0 och 3 timmar efter ED närvaro.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare i Ambulatory Patch Monitor som har betydande symtomatisk arytmi
Tidsram: 90 dagar
|
Signifikant arytmi kommer att definieras som:
Arytmier kommer också att definieras som symtomatiska (dvs. samtidig yrsel/yrsel, synkope/presynkope med arytmi) eller asymtomatisk. |
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mediantid till detektion av signifikant symtomatisk arytmi
Tidsram: 90 dagar
|
Mediantid till upptäckt av signifikant symtomatisk arytmi med ambulatorisk patchmonitor
|
90 dagar
|
|
Antal deltagare med arytmi
Tidsram: 90 dagar
|
Prevalensen av arytmi inklusive allvarlig signifikant arytmi, signifikant arytmi och symtomatisk arytmi hos patienter med ED synkope oförklarad efter ED-utvärdering.
|
90 dagar
|
|
Antal deltagare som höll med eller höll med om att patchmonitorn var enkel att använda.
Tidsram: 90 dagar
|
Antal deltagare som instämde eller höll med om att patchmonitorn var enkel att använda.
Patientplåstertillfredsställelse (postenkät).
|
90 dagar
|
|
Mediantid för enhetsslitage
Tidsram: 14 dagar
|
Plåstrets överensstämmelse beskrivs av median för enhetens bärtid
|
14 dagar
|
|
Antal deltagare med betydande arytmi som kräver remiss.
Tidsram: 90 dagar
|
Antal deltagare med signifikant underliggande arytmisk patologi på ambulatorisk patchövervakning som kräver remiss.
|
90 dagar
|
|
Antal deltagare med alla orsaker Allvarligt resultat
Tidsram: 90 dagar
|
All orsak allvarligt resultat kommer att vara en sammansättning av:
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew J Reed, MA FCEM MD, NHS Lothian
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barrett PM, Komatireddy R, Haaser S, Topol S, Sheard J, Encinas J, Fought AJ, Topol EJ. Comparison of 24-hour Holter monitoring with 14-day novel adhesive patch electrocardiographic monitoring. Am J Med. 2014 Jan;127(1):95.e11-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.10.003. Epub 2013 Oct 15.
- Cheung CC, Kerr CR, Krahn AD. Comparing 14-day adhesive patch with 24-h Holter monitoring. Future Cardiol. 2014 May;10(3):319-22. doi: 10.2217/fca.14.24.
- Rosenberg MA, Samuel M, Thosani A, Zimetbaum PJ. Use of a noninvasive continuous monitoring device in the management of atrial fibrillation: a pilot study. Pacing Clin Electrophysiol. 2013 Mar;36(3):328-33. doi: 10.1111/pace.12053. Epub 2012 Dec 13.
- Schreiber D, Sattar A, Drigalla D, Higgins S. Ambulatory cardiac monitoring for discharged emergency department patients with possible cardiac arrhythmias. West J Emerg Med. 2014 Mar;15(2):194-8. doi: 10.5811/westjem.2013.11.18973.
- Tung CE, Su D, Turakhia MP, Lansberg MG. Diagnostic Yield of Extended Cardiac Patch Monitoring in Patients with Stroke or TIA. Front Neurol. 2015 Jan 12;5:266. doi: 10.3389/fneur.2014.00266. eCollection 2014.
- Turakhia MP, Hoang DD, Zimetbaum P, Miller JD, Froelicher VF, Kumar UN, Xu X, Yang F, Heidenreich PA. Diagnostic utility of a novel leadless arrhythmia monitoring device. Am J Cardiol. 2013 Aug 15;112(4):520-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.04.017. Epub 2013 May 11.
- Reed MJ, Newby DE, Coull AJ, Prescott RJ, Jacques KG, Gray AJ. The ROSE (risk stratification of syncope in the emergency department) study. J Am Coll Cardiol. 2010 Feb 23;55(8):713-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.09.049.
- Reed MJ, Henderson SS, Newby DE, Gray AJ. One-year prognosis after syncope and the failure of the ROSE decision instrument to predict one-year adverse events. Ann Emerg Med. 2011 Sep;58(3):250-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.12.021. Epub 2011 Feb 2.
- Martin TP, Hanusa BH, Kapoor WN. Risk stratification of patients with syncope. Ann Emerg Med. 1997 Apr;29(4):459-66. doi: 10.1016/s0196-0644(97)70217-8.
- Oh JH, Hanusa BH, Kapoor WN. Do symptoms predict cardiac arrhythmias and mortality in patients with syncope? Arch Intern Med. 1999 Feb 22;159(4):375-80. doi: 10.1001/archinte.159.4.375.
- Colivicchi F, Ammirati F, Melina D, Guido V, Imperoli G, Santini M; OESIL (Osservatorio Epidemiologico sulla Sincope nel Lazio) Study Investigators. Development and prospective validation of a risk stratification system for patients with syncope in the emergency department: the OESIL risk score. Eur Heart J. 2003 May;24(9):811-9. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00827-8.
- Sarasin FP, Hanusa BH, Perneger T, Louis-Simonet M, Rajeswaran A, Kapoor WN. A risk score to predict arrhythmias in patients with unexplained syncope. Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1312-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00003.x.
- Quinn JV, Stiell IG, McDermott DA, Sellers KL, Kohn MA, Wells GA. Derivation of the San Francisco Syncope Rule to predict patients with short-term serious outcomes. Ann Emerg Med. 2004 Feb;43(2):224-32. doi: 10.1016/s0196-0644(03)00823-0.
- Quinn J, McDermott D, Stiell I, Kohn M, Wells G. Prospective validation of the San Francisco Syncope Rule to predict patients with serious outcomes. Ann Emerg Med. 2006 May;47(5):448-54. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.11.019. Epub 2006 Jan 18.
- Costantino G, Perego F, Dipaola F, Borella M, Galli A, Cantoni G, Dell'Orto S, Dassi S, Filardo N, Duca PG, Montano N, Furlan R; STePS Investigators. Short- and long-term prognosis of syncope, risk factors, and role of hospital admission: results from the STePS (Short-Term Prognosis of Syncope) study. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 22;51(3):276-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.059.
- Del Rosso A, Ungar A, Maggi R, Giada F, Petix NR, De Santo T, Menozzi C, Brignole M. Clinical predictors of cardiac syncope at initial evaluation in patients referred urgently to a general hospital: the EGSYS score. Heart. 2008 Dec;94(12):1620-6. doi: 10.1136/hrt.2008.143123. Epub 2008 Jun 2.
- Bass EB, Curtiss EI, Arena VC, Hanusa BH, Cecchetti A, Karpf M, Kapoor WN. The duration of Holter monitoring in patients with syncope. Is 24 hours enough? Arch Intern Med. 1990 May;150(5):1073-8.
- Tattersall LC, Reed MJ. The inpatient management of syncope. Emerg Med J. 2010 Nov;27(11):870-2. doi: 10.1136/emj.2010.092924. Epub 2010 Aug 3.
- Task Force for the Diagnosis and Management of Syncope; European Society of Cardiology (ESC); European Heart Rhythm Association (EHRA); Heart Failure Association (HFA); Heart Rhythm Society (HRS), Moya A, Sutton R, Ammirati F, Blanc JJ, Brignole M, Dahm JB, Deharo JC, Gajek J, Gjesdal K, Krahn A, Massin M, Pepi M, Pezawas T, Ruiz Granell R, Sarasin F, Ungar A, van Dijk JG, Walma EP, Wieling W. Guidelines for the diagnosis and management of syncope (version 2009). Eur Heart J. 2009 Nov;30(21):2631-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehp298. Epub 2009 Aug 27. No abstract available.
- Camm CF, Tichnell C, James CA, Murray B, Porterfield F, Te Riele AS, Tandri H, Calkins H. Premature ventricular contraction variability in arrhythmogenic right ventricular dysplasia/cardiomyopathy. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 Jan;26(1):53-7. doi: 10.1111/jce.12544. Epub 2014 Oct 27.
- Reed MJ, Grubb NR, Lang CC, Gray AJ, Simpson K, MacRaild A, Weir CJ. Diagnostic yield of an ambulatory patch monitor in patients with unexplained syncope after initial evaluation in the emergency department: the PATCH-ED study. Emerg Med J. 2018 Aug;35(8):477-485. doi: 10.1136/emermed-2018-207570. Epub 2018 Jun 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/0225
- 179127 (Annat bidrag/finansieringsnummer: IRAS project ID)
- 19511 (Annan identifierare: UKCRN portfolio ID)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .