- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02683174
Diagnostisk udbytte af en ambulatorisk patchmonitor i uforklarlig synkope på akutafdelingen: En pilotundersøgelse (PATCH-ED) (PATCH-ED)
Diagnostisk udbytte af en ambulatorisk patchmonitor i akutmodtagelsessynkopepatienter uforklaret efter evaluering af akutmodtagelse: En pilotundersøgelse (PATCH-ED)
Synkope er en almindelig præsentation på akutafdelingen (ED), men den underliggende diagnose er ikke synlig hos 60 % af patienterne efter vurdering, og hyppigheden af alvorlige bivirkninger er 7 % efter en måned, hvor de fleste har akutte kardiovaskulære hændelser, også mere tilbøjelige til at være uforklarlige efter ED vurdering. Mange kardiovaskulære hændelser skyldes arytmi, som er svære for klinikere at diagnosticere, da undersøgelse og elektrokardiogram (EKG)-fund både kan være normale, og symptomerne er forsvundet, når patienten kommer til akutmodtagelsen. At etablere en hjertearytmi som årsag til synkope på nuværende tidspunkt hviler på at korrelere arytmien med symptomer ved hjælp af monitoreringsanordninger såsom Holter, men disse har alle betydelige ulemper. Den kliniske udfordring i ED er derfor at identificere de moderate og højrisikopatienter og henvise dem til yderligere undersøgelse og monitorering, hvis det er relevant. Logistikken med at arrangere opfølgning inden for en rettidig periode efter patientens akutte besøg er ofte problematisk af en række årsager, herunder tilgængelighed af rettidige specialambulante aftaler, manglende konsensus om det speciale, som synkopepatienten skal henvises til (kardiologi, medicin). , neurologi, almen praksis) og tilgængelighed af Holter og andre overvågningsudstyr. Af denne grund bliver de fleste høj- og mellemrisikopatienter indlagt på hospitalet.
Tidligere kliniske beslutningsregler for synkope er ikke blevet godt vedtaget på grund af deres manglende sensitivitet og specificitet, sandsynligvis på grund af den varierede og heterogene karakter af potentielt alvorlige årsager. Imidlertid har størstedelen af patienter med synkope ingen alvorlig underliggende patologi og kræver ikke indlæggelse. I stedet for fortsatte forsøg på risikostratificering af udfald baseret på præsentation, er der behov for mere forskning i, hvordan vi bedre kan forbedre diagnosticering og derfor behandling for at give forbedret patientudbytte. Vi mener, at ambulant patchmonitorering vil muliggøre bedre og tidligere arytmidetektion og planlægger at vurdere evnen af et 14-dages ambulant plaster til at opdage alvorlige arytmiske udfald efter 90 dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er omkring 650.000 ED synkope-præsentationer om året i Det Forenede Kongerige (UK). Alvorlige underliggende tilstande kan vise sig med synkope, og en måneds alvorlige uønskede udfald er omkring 7 %, hvor 50 % er kardiovaskulære. Den behandlende ED-kliniker er ikke altid i stand til at udelukke alvorlig patologi, da patienten almindeligvis er fuldt restitueret ved ankomsten til ED, på trods af at den underliggende årsag er potentielt livstruende, hvis den skulle gentage sig igen. Mens de fleste patienter ikke har en alvorlig underliggende årsag og derfor ikke kræver hospitalsindlæggelse, betyder ED-klinikerens bekymring for at gå glip af en alvorlig underliggende årsag (især kardiovaskulære), at 50 % af synkopepatienter bliver indlagt på hospitalet.
På trods af forskning, der identificerer højrisiko demografiske, historiske og undersøgelsesvariabler, er kliniske beslutningsregler ikke blevet godt vedtaget på grund af deres manglende sensitivitet og specificitet, sandsynligvis på grund af den varierede og heterogene karakter af potentielt alvorlige årsager. I stedet for fortsatte forsøg på risikostratificering af udfald baseret på præsentation, er der behov for mere forskning i, hvordan vi bedre kan forbedre diagnosticering og derfor behandling for at give forbedret patientudbytte.
Kardiovaskulære årsager til synkope falder i to hovedkategorier, arytmi (f. ventrikulær takykardi (VT), 2. grads Mobitz II, 3. grads atrioventrikulær blokering eller symptomatisk bradykardi) og strukturel (f.eks. aortastenose). Det er arytmi, der er sværest for ED-klinikeren at diagnosticere i ED, da undersøgelse og præsentation af elektrokardiogram-EKG begge kan være normale. Det er af denne grund, at arytmi udgør et stort antal efterfølgende alvorlige udfald hos synkopepatienter, hvis synkopale årsag er uforklarlig efter ED-vurdering.
Den nuværende hovedmetode til at fastslå en hjertearytmi som årsag til synkope hviler på sammenhængen mellem arytmien og symptomer (som vil være løst, når patienten kommer til ED). Den kliniske udfordring i ED er derfor at identificere de moderate og højrisikopatienter og henvise dem til yderligere undersøgelse og monitorering, hvis det er relevant. Logistikken med at arrangere opfølgning inden for en rettidig periode efter patientens akutte besøg er ofte problematisk af en række årsager, herunder tilgængelighed af rettidige specialambulante aftaler, manglende konsensus om det speciale, som synkopepatienten skal henvises til (kardiologi, medicin). , neurologi, almen praksis) og tilgængelighed af Holter og andre overvågningsudstyr. Af denne grund bliver de fleste høj- og mellemrisikopatienter indlagt på hospitalet.
Undersøgelsen af hjertearytmier påbegyndes sædvanligvis med Holter-monitoren, som bruger en kontinuerlig optagelse over en periode på 24 eller 48 timer. Holter tillader detektion af baseline rytme, arytmi og ledningsabnormiteter. Holtere er imidlertid omfangsrige og ubelejlige for patienten at bære, transmissionen af data er ikke patientafhængig, og manglende overholdelse af både brug af enheden og vedligeholdelse af en skriftlig symptomlog begrænser dens diagnostiske nytte. Manglen på udvidet overvågning reducerer det diagnostiske udbytte til typisk mindre end 20 %. Bass rapporterede et diagnostisk udbytte på 15 % med 24-timers Holter-overvågning, som ikke steg, selvom enheden blev anvendt i 72 timer.
Af disse grunde er brugen af Holter-monitorer ikke universel hos patienter med middel- og højrisikosynkope. I en britisk ED-undersøgelse gennemgik kun 158 af 540 (29 %) indlagte synkopepatienter 24 timers overvågning (som i størstedelen omfattede afdelingstelemetri frem for Holter). Der er andre anordninger til rådighed for kardiologen til at undersøge synkopepatienter, der er klassificeret som European Society of Cardiology (ESC) medium og højrisiko, og hvis Holter-undersøgelse er uafslørende. Hændelsesregistratorer optager ikke et kontinuerligt EKG, men kræver patientaktivering på tidspunktet for symptomer og skal påføres brystvæggen på tidspunktet for hændelsen og skal aktiveres af patienten. En kort, typisk 90 sekunders, enkeltaflednings-EKG-optagelse optages og gemmes. På grund af begrænset datalagringskapacitet skal data overføres til et overvågningscenter for validering og analyse. Hændelsesoptagere kan bruges til hjerteovervågning over længere perioder, men den store ulempe er, at de skal aktiveres efter symptomdebut, hvilket kan være svært at opnå, hvis patienten har lidt synkope eller en skade relateret til hændelsen. Endelig kan disse enheder ikke bruges til at dokumentere asymptomatiske arytmier.
Eksterne kontinuerlige loop-optagere er fastgjort til patienten med brystelektroder eller et armbånd. De optager kontinuerligt EKG'et, men gemmer kun data, hvis de aktiveres af patienten. Den kontinuerlige looping-hukommelsesfunktion gør det muligt for enheden at gemme en fast længde af præaktivering og post-event EKG-data. Mobile hjertetelemetrisystemer giver op til 30 dages kontinuerlig hjerteovervågning i realtid uden behov for patientaktivering eller datatransmission. Disse enheder er dyre, kræver elektroder og omfangsrige optageenheder og producerer en stor mængde data, som kræver sigtning. Implanterbare loop-optagere er kirurgisk implanterede subkutane enheder, der kontinuerligt optager et enkelt-aflednings EKG-signal gennem 2 elektroder. De er meget dyre og nødvendiggør en invasiv kirurgisk procedure. For patienter, der er indlagt på hospitalet, og som er placeret på telemetri, er der også manglende konsensus om den optimale varighed af monitoreringen. Typisk overvåges patienter med højere risiko i 24 timer og udskrives uden en diagnose, hvis deres EKG-sporing har været uventet i denne periode.
For at løse disse problemer er der for nylig blevet udviklet en ny ambulatorisk hjerteovervågningsanordning, som let kan anvendes på ED-patienter. ZIO®XT-patchen (iRhythm Technologies, Inc. San Francisco, Californien; http://www.irhythmtech.com/zio-services.php) er ikke-invasiv, vandafvisende, har ingen ledninger eller ledninger, er diskret til slides og er godkendt til klinisk brug i Storbritannien. Den overvåger hjertet kontinuerligt i op til 14 dage, inklusive under søvn, i brusebad og under moderat træning, og den har en stor knap på toppen, så patienter kan fange symptomatiske hændelser. Når patienterne når slutningen af deres overvågningsperiode, sender de blot enheden tilbage til det firma, hvor analysen udføres.
ZIO®XT-plasteret tolereres godt til langvarig overvågning, og overensstemmelsen er fremragende med undersøgelser, der viser en gennemsnitlig overvågningsbrugstid på 10,8 dage (interval 4-14 dage) og 10,9 dage (median 13,0 dage). Barrett et al viste, at 80 % af patienterne, der havde båret en Holter-monitor i 24 timer og et ZIO®XT-plaster i op til 14 dage, foretrak ZIO-plasteret. Enkeltkanals EKG-datakvalitet er også fremragende med en undersøgelse, der viste, at mere end 98 % af den samlede optagelsestid var analyserbar, og en anden undersøgelse viste en median analyserbar tid på 99 % af den samlede slidtid. Overholdelse af returnering af enheden er også god. I en undersøgelse af 174 ED med indikationer for overvågning (synkope, svimmelhed og hjertebanken) sendte alle patienter deres enheder tilbage.
Adskillige undersøgelser har vist, at ZIO®XT Patch har et højere diagnostisk udbytte for arytmier end traditionel 24-48 timers Holter-monitorering og vigtigst af alt også effektivt kan karakterisere symptomatiske patienter uden signifikant arytmi. Fraværet af en arytmi under synkope, hjertebanken eller en udløst hændelse giver ikke i sig selv en endelig diagnose, men gør det muligt for klinikeren at udelukke en arytmi som en potentiel årsag og er således klinisk nyttig. Over halvdelen af patienterne (53,4 %) i en undersøgelse havde ikke en arytmi på trods af en udløst hændelse. Dette giver klinikeren mulighed for potentielt at udelukke en arytmi som en ætiologi af patientens symptomer og potentielt undgå yderligere hjerteevaluering.
Camm et al viste i et studie på patienter med arytmogen højre ventrikulær dysplasi (ARVD), at ZIO®XT Patch over den samlede slidtid for begge enheder detekterede flere for tidlige ventrikulære kontraktioner end en 24 timers Holter-monitor. Barrett et al. viste, at ZIO®XT Patch havde et 57 % større diagnostisk udbytte end en 24-timers Holter-monitor, og Schreiber et al. viste et samlet diagnostisk udbytte på 63 % hos ED-patienter med indikationer for monitorering. Denne undersøgelse viste også, at 48 % af patienterne havde ≥1 arytmi og 10 % var symptomatiske på tidspunktet for deres arytmi. Mediantid til første arytmi var 1,0 dage (IQR 0,2-2,8) og mediantid til første symptomatisk arytmi var 1,5 dage (IQR 0,4-6,7). 54 % af de symptomatiske patienter havde ingen arytmi under deres udløste hændelser.
I en undersøgelse, der kiggede på brugen af ZIO®XT Patch hos ambulante patienter med kliniske indikationer for monitorering (hvoraf 15 % havde synkope), af de 60 % af patienterne, som fik påvist en arytmi, havde 30 % deres første arytmi, og 51 % havde deres første arytmi. symptom-udløst arytmi opstår efter den første 48-timers periode. Gennemsnitlig tid til første arytmi var 1,7 dage (median 0,8) og middeltid til første symptomatisk arytmi var 3,0 dage (median 2,1).
Denne nye ambulatoriske hjertemonitoreringsanordning skulle muliggøre meget tidligere arytmidetektion hos flere patienter, hvilket muliggør bedre diagnose og efterfølgende behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 16 år eller derover, der præsenterer sig inden for 6 timer efter en episode af synkope, og hvis synkope forbliver uforklarlig efter ED-vurdering. Synkope vil blive defineret som et forbigående tab af bevidsthed (TLOC) med manglende evne til at opretholde postural tonus og øjeblikkelig fuldstændig spontan genopretning uden medicinsk indgriben (til allerede eksisterende mental status og neurologisk funktion)
Ekskluderingskriterier:
- Indlysende underliggende årsag efter ED vurdering,
- Alkohol eller illegale stoffer som formodet årsag til TLOC [24],
- Epileptisk anfald som formodet årsag til TLOC (anfaldsaktivitet med et >15 minutters vidne rapporteret post-iktal fase) [24],
- Slagtilfælde ⁄ forbigående iskæmisk anfald som formodet årsag til TLOC [24],
- Hovedtraume efterfulgt af TLOC [24],
- Hypoglykæmi som formodet årsag til TLOC [24],
- Intet samtykke, dvs. patienten mangler kapacitet,
- Tidligere rekruttering til studiet,
- Patient i varetægt eller fængsel.
Indlysende underliggende årsager vil blive defineret som:
- Klinisk historie med vasovagal synkope, dvs. præ-synkope symptomer og lavrisikopatienter i henhold til gældende ESC-retningslinjer [14],
- Arytmi på ED EKG menes at have forårsaget synkope,
- Arytmi på præhospitalt EKG, der forårsager synkope,
- Lungeemboli (PE) diagnosticeret ved computertomografi lungeangiografi (CTPA; eller tilsvarende, f.eks. symptomer på PE plus positiv ben ultralydsscanning/ventilations-perfusionsscanning/ekko),
- Postural hypotension (posturalt fald >20 mmHg i ED med symptomer under test og antydende historie),
- Myokardieinfarkt [25],
- CT hjerne eller kliniske tegn/symptomer ved ED, der viser cerebrovaskulær ulykke eller subaraknoidal blødning,
- Bevis på blødning i ED menes at have forårsaget synkope,
- Anden åbenlys årsag til synkope, der er tilsyneladende ved ED.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Enkelt studiearm
Alle tilmeldte patienter vil blive udstyret med et nyt ambulant plaster (ZIO®Patch), som kontinuerligt registrerer hjerteslag i op til 14 dage.
Hjerne natriuretisk peptid (BNP) og hs-troponin I 0 og 3 timer efter ED-deltagelse
|
Alle tilmeldte patienter vil blive udstyret med et nyt ambulant plaster (ZIO® XT Patch)
Alle patienter vil have kvantificering af hs-troponin I (ARCHITECTSTAT højfølsom troponin I-analyse) og BNP (ALERE TRIAGE point-of-care BNP-test; ALERE, San Diego, USA; www.alere.co.uk) på 0 og 3 timer efter ED deltagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere i ambulatorisk patchmonitor, der har betydelig symptomatisk arytmi
Tidsramme: 90 dage
|
Signifikant arytmi vil blive defineret som:
Arytmier vil også blive defineret som symptomatiske (dvs. samtidig ørhed/svimmelhed, synkope/presynkope med arytmi) eller asymptomatisk. |
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mediantid til påvisning af signifikant symptomatisk arytmi
Tidsramme: 90 dage
|
Mediantid til påvisning af signifikant symptomatisk arytmi ved ambulant patchmonitor
|
90 dage
|
Antal deltagere med arytmi
Tidsramme: 90 dage
|
Forekomst af arytmi inklusive alvorlig signifikant arytmi, signifikant arytmi og symptomatisk arytmi hos patienter med ED synkope uforklaret efter ED-evaluering.
|
90 dage
|
Antal deltagere, der var enige eller meget enige i, at patchmonitoren var nem at bruge.
Tidsramme: 90 dage
|
Antal deltagere, der var enige eller meget enige i, at patchmonitoren var nem at bruge.
Patientplastertilfredshed (postalt spørgeskema).
|
90 dage
|
Median enhedsbrugstid
Tidsramme: 14 dage
|
Patch-overholdelse beskrevet af median-enhedens slidtid
|
14 dage
|
Antal deltagere med betydelig arytmi, der kræver henvisning.
Tidsramme: 90 dage
|
Antal deltagere med signifikant underliggende arytmisk patologi på ambulant patchmonitorering, der kræver henvisning.
|
90 dage
|
Antal deltagere med alle årsager Seriøst udfald
Tidsramme: 90 dage
|
Alvorlige årsager vil være en sammensætning af:
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew J Reed, MA FCEM MD, NHS Lothian
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barrett PM, Komatireddy R, Haaser S, Topol S, Sheard J, Encinas J, Fought AJ, Topol EJ. Comparison of 24-hour Holter monitoring with 14-day novel adhesive patch electrocardiographic monitoring. Am J Med. 2014 Jan;127(1):95.e11-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.10.003. Epub 2013 Oct 15.
- Cheung CC, Kerr CR, Krahn AD. Comparing 14-day adhesive patch with 24-h Holter monitoring. Future Cardiol. 2014 May;10(3):319-22. doi: 10.2217/fca.14.24.
- Rosenberg MA, Samuel M, Thosani A, Zimetbaum PJ. Use of a noninvasive continuous monitoring device in the management of atrial fibrillation: a pilot study. Pacing Clin Electrophysiol. 2013 Mar;36(3):328-33. doi: 10.1111/pace.12053. Epub 2012 Dec 13.
- Schreiber D, Sattar A, Drigalla D, Higgins S. Ambulatory cardiac monitoring for discharged emergency department patients with possible cardiac arrhythmias. West J Emerg Med. 2014 Mar;15(2):194-8. doi: 10.5811/westjem.2013.11.18973.
- Tung CE, Su D, Turakhia MP, Lansberg MG. Diagnostic Yield of Extended Cardiac Patch Monitoring in Patients with Stroke or TIA. Front Neurol. 2015 Jan 12;5:266. doi: 10.3389/fneur.2014.00266. eCollection 2014.
- Turakhia MP, Hoang DD, Zimetbaum P, Miller JD, Froelicher VF, Kumar UN, Xu X, Yang F, Heidenreich PA. Diagnostic utility of a novel leadless arrhythmia monitoring device. Am J Cardiol. 2013 Aug 15;112(4):520-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.04.017. Epub 2013 May 11.
- Reed MJ, Newby DE, Coull AJ, Prescott RJ, Jacques KG, Gray AJ. The ROSE (risk stratification of syncope in the emergency department) study. J Am Coll Cardiol. 2010 Feb 23;55(8):713-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.09.049.
- Reed MJ, Henderson SS, Newby DE, Gray AJ. One-year prognosis after syncope and the failure of the ROSE decision instrument to predict one-year adverse events. Ann Emerg Med. 2011 Sep;58(3):250-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.12.021. Epub 2011 Feb 2.
- Martin TP, Hanusa BH, Kapoor WN. Risk stratification of patients with syncope. Ann Emerg Med. 1997 Apr;29(4):459-66. doi: 10.1016/s0196-0644(97)70217-8.
- Oh JH, Hanusa BH, Kapoor WN. Do symptoms predict cardiac arrhythmias and mortality in patients with syncope? Arch Intern Med. 1999 Feb 22;159(4):375-80. doi: 10.1001/archinte.159.4.375.
- Colivicchi F, Ammirati F, Melina D, Guido V, Imperoli G, Santini M; OESIL (Osservatorio Epidemiologico sulla Sincope nel Lazio) Study Investigators. Development and prospective validation of a risk stratification system for patients with syncope in the emergency department: the OESIL risk score. Eur Heart J. 2003 May;24(9):811-9. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00827-8.
- Sarasin FP, Hanusa BH, Perneger T, Louis-Simonet M, Rajeswaran A, Kapoor WN. A risk score to predict arrhythmias in patients with unexplained syncope. Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1312-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00003.x.
- Quinn JV, Stiell IG, McDermott DA, Sellers KL, Kohn MA, Wells GA. Derivation of the San Francisco Syncope Rule to predict patients with short-term serious outcomes. Ann Emerg Med. 2004 Feb;43(2):224-32. doi: 10.1016/s0196-0644(03)00823-0.
- Quinn J, McDermott D, Stiell I, Kohn M, Wells G. Prospective validation of the San Francisco Syncope Rule to predict patients with serious outcomes. Ann Emerg Med. 2006 May;47(5):448-54. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.11.019. Epub 2006 Jan 18.
- Costantino G, Perego F, Dipaola F, Borella M, Galli A, Cantoni G, Dell'Orto S, Dassi S, Filardo N, Duca PG, Montano N, Furlan R; STePS Investigators. Short- and long-term prognosis of syncope, risk factors, and role of hospital admission: results from the STePS (Short-Term Prognosis of Syncope) study. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 22;51(3):276-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.059.
- Del Rosso A, Ungar A, Maggi R, Giada F, Petix NR, De Santo T, Menozzi C, Brignole M. Clinical predictors of cardiac syncope at initial evaluation in patients referred urgently to a general hospital: the EGSYS score. Heart. 2008 Dec;94(12):1620-6. doi: 10.1136/hrt.2008.143123. Epub 2008 Jun 2.
- Bass EB, Curtiss EI, Arena VC, Hanusa BH, Cecchetti A, Karpf M, Kapoor WN. The duration of Holter monitoring in patients with syncope. Is 24 hours enough? Arch Intern Med. 1990 May;150(5):1073-8.
- Tattersall LC, Reed MJ. The inpatient management of syncope. Emerg Med J. 2010 Nov;27(11):870-2. doi: 10.1136/emj.2010.092924. Epub 2010 Aug 3.
- Task Force for the Diagnosis and Management of Syncope; European Society of Cardiology (ESC); European Heart Rhythm Association (EHRA); Heart Failure Association (HFA); Heart Rhythm Society (HRS), Moya A, Sutton R, Ammirati F, Blanc JJ, Brignole M, Dahm JB, Deharo JC, Gajek J, Gjesdal K, Krahn A, Massin M, Pepi M, Pezawas T, Ruiz Granell R, Sarasin F, Ungar A, van Dijk JG, Walma EP, Wieling W. Guidelines for the diagnosis and management of syncope (version 2009). Eur Heart J. 2009 Nov;30(21):2631-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehp298. Epub 2009 Aug 27. No abstract available.
- Camm CF, Tichnell C, James CA, Murray B, Porterfield F, Te Riele AS, Tandri H, Calkins H. Premature ventricular contraction variability in arrhythmogenic right ventricular dysplasia/cardiomyopathy. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 Jan;26(1):53-7. doi: 10.1111/jce.12544. Epub 2014 Oct 27.
- Reed MJ, Grubb NR, Lang CC, Gray AJ, Simpson K, MacRaild A, Weir CJ. Diagnostic yield of an ambulatory patch monitor in patients with unexplained syncope after initial evaluation in the emergency department: the PATCH-ED study. Emerg Med J. 2018 Aug;35(8):477-485. doi: 10.1136/emermed-2018-207570. Epub 2018 Jun 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/0225
- 179127 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IRAS project ID)
- 19511 (Anden identifikator: UKCRN portfolio ID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyt ambulant plaster (ZIO® XT Patch)
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetSlag | Atrieflimren | LungekræftCanada
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | AtrieflimrenCanada, Tyskland
-
Scripps Translational Science InstituteJanssen Scientific Affairs, LLC; Aetna, Inc.Afsluttet
-
Population Health Research InstituteCanadian Cardiovascular Society; Canadian Stroke Prevention Intervention...Afsluttet
-
Eastbourne General HospitalUkendt
-
Columbia UniversityAfsluttetArytmier, hjerte | HjerteblokForenede Stater
-
Tempus AIRekrutteringAtrieflimren | Strukturel hjertesygdomForenede Stater
-
EvergreenHealthAfsluttetAtrieflimren | Synkope | Supraventrikulær takykardi | PræsynkopeForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbPfizerAfsluttetAtrieflimren | AtrieflimrenForenede Stater
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetHerpes LabialisDet Forenede Kongerige