Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av utrotning av H. Pylori på reversibiliteten av atrofisk gastrit och tarmmetaplasi hos koreanska patienter

16 april 2023 uppdaterad av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av utrotning av Helicobacter Pylori på reversibiliteten av atrofisk gastrit och tarmmetaplasi hos koreanska patienter.

Helicobacter pylori (H. pylori)-infektion har associerats med utveckling av atrofisk gastrit och tarmmetaplasi. H. pylori-relaterad atrofisk gastrit och intestinal metaplasi har betraktats som pre-malign lesion. Rollen av H. pylori-utrotningsbehandling i reversibiliteten av atrofisk gastrit och tarmmetaplasi har dock inte definierats klart. Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan H. pylori-utrotning och reversibiliteten av atrofisk gastrit och tarmmetaplasi hos koreanska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det är en prospektiv fall-kontrollstudie för att jämföra statusen för atrofisk gastrit och tarmmetaplasi från patienter som genomgår H. pylori-utrotningsbehandling eller inte. Efter inskrivningen kommer varje patient att få årlig övervakning av övre gastrointestinala endoskopi. De nuvarande utredarna kommer att övervaka statusen för atrofisk gastrit och tarmmetaplasi årligen och slutligen jämföra reversibiliteten av dem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har H. pylori-relaterad gastrointestinal sjukdom och/eller patienter som inte har H. pylori-relaterad gastrointestinal sjukdom. Men vill ha utrotning av H. pylori

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som har diagnosen H. pylori-infektion

  • Patienter som uppvisar H. pylori-relaterad gastrointestinal sjukdom och/eller
  • Patienter har inte H. pylori-relaterad gastrointestinal sjukdom. Men vill ha utrotning av H. pylori

Exklusions kriterier:

- Ålder under 18 år Tidigare utrotningsbehandling för H. pylori Patienter som tog något läkemedel som kunde påverka studieresultaten, såsom protonpumpshämmare, antibiotika inom 4 veckor. Tidigare gastrectomi Avancerad magcancer eller annan malignitet Onormal leverfunktion eller levercirros Onormal njurfunktion funktion eller kronisk njursjukdom Andra allvarliga samtidiga sjukdomar Tidigare allergiska reaktioner på studieläkemedlen Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
H. pylori-utrotningsgrupp
Patienter som har haft H. pylori-infektion. Efter diagnos av H. pylori-infektion, patienterna som därefter fick framgångsrik H. pylori-utrotningsbehandling enligt lämplig indikation.
Kontrollgrupp
Patienter som fortfarande har H. pylori-infektion. Patienterna i kontrollgruppen har inte lyckats med H. pylori-utrotning eller erhåller inte eradikeringsbehandling av någon anledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättringen av Atrofisk gastrit och tarmmetaplasipoäng
Tidsram: per 1 år

Förbättringen av atrofisk gastrit och intestinal metaplasi definierades som förbättring av poängen jämfört med baslinjen.

De histologiska egenskaperna hos magslemhinnan registrerades med hjälp av uppdaterade Sydney-systempoäng, det vill säga 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig och 3 = markerad. J Surg Pathol 1996;20:1161-81.) Resultatmått kommer att göras årligen (per 1 år), slutlig uppföljning är 2019
per 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbetspartners

National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-0602/030-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helicobacter pylori-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera