Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv eradikace H. pylori na reverzibilitu atrofické gastritidy a střevní metaplazie u korejských pacientů

16. dubna 2023 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv eradikace Helicobacter Pylori na reverzibilitu atrofické gastritidy a střevní metaplazie u korejských pacientů.

Helicobacter pylori (H. pylori) infekce byla spojena s rozvojem atrofické gastritidy a střevní metaplazie. Atrofická gastritida a střevní metaplazie související s H. pylori byly považovány za premaligní léze. Role eradikační léčby H. pylori v reverzibilitě atrofické gastritidy a střevní metaplazie však nebyla jasně definována. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi eradikací H. pylori a reverzibilitou atrofické gastritidy a střevní metaplazie u korejských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jde o prospektivní případovou kontrolní studii, která porovnává stav atrofické gastritidy a střevní metaplazie u pacientů, kteří podstoupili eradikační léčbu H. pylori či nikoli. Po zařazení do studie bude každý pacient každoročně podstupovat endoskopii horního gastrointestinálního traktu. Současní badatelé budou každoročně sledovat stav atrofické gastritidy a střevní metaplazie a nakonec porovnávat jejich reverzibilitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají gastrointestinální onemocnění související s H. pylori a/nebo pacienti, kteří nemají gastrointestinální onemocnění související s H. pylori. Ale chci vymýtit H. pylori

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s diagnózou infekce H. pylori

  • Pacienti s gastrointestinálním onemocněním souvisejícím s H. pylori a/nebo
  • Pacienti nemají gastrointestinální onemocnění související s H. pylori. Ale chci vymýtit H. pylori

Kritéria vyloučení:

- Věk do 18 let Předchozí eradikační léčba H. pylori Pacienti, kteří užívali jakýkoli lék, který by mohl ovlivnit výsledky studie, jako je inhibitor protonové pumpy, antibiotika do 4 týdnů Anamnéza gastrektomie Pokročilý karcinom žaludku nebo jiná malignita Abnormální funkce jater nebo jaterní cirhóza Abnormální ledviny funkce nebo chronické onemocnění ledvin Jiná závažná souběžná onemocnění Předchozí alergické reakce na studované léky Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Eradikační skupina H. pylori
Pacienti, kteří měli infekci H. pylori. Po diagnóze infekce H. pylori pacienti, kteří následně podstoupili úspěšnou eradikační léčbu H. pylori podle příslušné indikace.
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří stále mají infekci H. pylori. Pacienti kontrolní skupiny nemají úspěšný výsledek eradikace H. pylori nebo jim z jakéhokoli důvodu nebyla podána eradikační léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre atrofické gastritidy a střevní metaplazie
Časové okno: za 1 rok

Zlepšení atrofické gastritidy a střevní metaplazie bylo definováno jako zlepšení skóre ve srovnání s výchozí hodnotou.

Histologické rysy žaludeční sliznice byly zaznamenány pomocí aktualizovaných skóre systému Sydney, tj. 0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední a 3 = výrazné. (Am J Surg Pathol 1996; 20:1161-81.) Měření výsledku se bude provádět ročně (za 1 rok), konečné sledování je 2019
za 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Spolupracovníci

National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-0602/030-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit