Efecto de la erradicación de H. Pylori sobre la reversibilidad de la gastritis atrófica y la metaplasia intestinal en pacientes coreanos
16 de abril de 2023 actualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Efecto de la erradicación de Helicobacter Pylori sobre la reversibilidad de la gastritis atrófica y la metaplasia intestinal en pacientes coreanos.
Helicobacter pylori (H.
pylori) se ha asociado con el desarrollo de gastritis atrófica y metaplasia intestinal.
La gastritis atrófica y la metaplasia intestinal relacionadas con H. pylori se han considerado lesiones premalignas.
Sin embargo, el papel del tratamiento erradicador de H. pylori en la reversibilidad de la gastritis atrófica y la metaplasia intestinal no ha sido claramente definido.
El objetivo del presente estudio fue investigar la relación entre la erradicación de H. pylori y la reversibilidad de la gastritis atrófica y la metaplasia intestinal en pacientes coreanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo de casos y controles para comparar el estado de gastritis atrófica y metaplasia intestinal de los pacientes sometidos o no a tratamiento erradicador de H. pylori.
Después de la inscripción, cada paciente recibirá una endoscopia gastrointestinal superior de vigilancia anual.
Los presentes investigadores monitorearán anualmente el estado de la gastritis atrófica y la metaplasia intestinal y finalmente compararán la reversibilidad de las mismas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nayoung Kim, Professor
- Número de teléfono: +82-31-787-7008
- Correo electrónico: nayoungkim49@empas.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que tienen enfermedad gastrointestinal relacionada con H. pylori y/o Pacientes que no tienen enfermedad gastrointestinal relacionada con H. pylori.
Pero, quiero la erradicación de H. pylori
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de infección por H. pylori
- Pacientes que presentan enfermedad gastrointestinal relacionada con H. pylori y/o
- Los pacientes no tienen enfermedad gastrointestinal relacionada con H. pylori. Pero, quiero la erradicación de H. pylori
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años Tratamiento previo de erradicación de H. pylori Pacientes que tomaron cualquier fármaco que pudiera influir en los resultados del estudio, como inhibidores de la bomba de protones, antibióticos dentro de las 4 semanas Historial de gastrectomía Cáncer gástrico avanzado u otra neoplasia maligna Función hepática anormal o cirrosis hepática Renal anormal o enfermedad renal crónica Otras enfermedades graves concurrentes Reacciones alérgicas previas a los medicamentos del estudio Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de erradicación de H. pylori
Pacientes que han tenido infección por H. pylori.
Después del diagnóstico de infección por H. pylori, los pacientes que posteriormente recibieron un tratamiento exitoso de erradicación de H. pylori según la indicación apropiada.
|
|
Grupo de control
Pacientes que todavía tienen infección por H. pylori.
Los pacientes del grupo control no tienen un resultado exitoso de erradicación de H. pylori o no reciben tratamiento de erradicación por cualquier motivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La mejora de la puntuación de Gastritis Atrófica y Metaplasia Intestinal
Periodo de tiempo: por 1 año
|
La mejora de la gastritis atrófica y la metaplasia intestinal se definió como una mejora de la puntuación en comparación con el valor inicial. Las características histológicas de la mucosa gástrica se registraron utilizando puntajes actualizados del sistema de Sydney, es decir, 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado y 3 = marcado. (Am J Surg Pathol 1996;20:1161-81.) La medida de resultado se realizará anualmente (por 1 año), el seguimiento final es 2019 |
por 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-0602/030-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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