Efeito da erradicação do H. Pylori na reversibilidade da gastrite atrófica e metaplasia intestinal em pacientes coreanos
16 de abril de 2023 atualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Efeito da erradicação do Helicobacter Pylori na reversibilidade da gastrite atrófica e metaplasia intestinal em pacientes coreanos.
Helicobacter pylori (H.
pylori) tem sido associada ao desenvolvimento de gastrite atrófica e metaplasia intestinal.
A gastrite atrófica e a metaplasia intestinal relacionadas ao H. pylori têm sido consideradas lesões pré-malignas.
No entanto, o papel do tratamento de erradicação do H. pylori na reversibilidade da gastrite atrófica e metaplasia intestinal não foi claramente definido.
O objetivo do presente estudo foi investigar a relação entre a erradicação do H. pylori e a reversibilidade da gastrite atrófica e metaplasia intestinal em pacientes coreanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
É um estudo prospectivo, caso-controle, para comparar o estado de gastrite atrófica e metaplasia intestinal dos pacientes submetidos ou não ao tratamento de erradicação do H. pylori.
Após a inscrição, cada paciente receberá endoscopia digestiva alta de vigilância anual.
Os presentes investigadores irão monitorizar anualmente o estado da gastrite atrófica e da metaplasia intestinal e, finalmente, comparar a reversibilidade das mesmas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença gastrointestinal relacionada ao H. pylori e/ou Pacientes que não têm doença gastrointestinal relacionada ao H. pylori.
Mas, quer a erradicação do H. pylori
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de infecção por H. pylori
- Pacientes apresentando doença gastrointestinal relacionada a H. pylori e/ou
- Os pacientes não têm doença gastrointestinal relacionada a H. pylori. Mas, quer a erradicação do H. pylori
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos Tratamento de erradicação anterior para H. pylori Pacientes que tomaram qualquer medicamento que pudesse influenciar os resultados do estudo, como inibidor da bomba de prótons, antibióticos em 4 semanas História de gastrectomia Câncer gástrico avançado ou outra malignidade Função hepática anormal ou cirrose renal renal anormal função ou doença renal crônica Outras doenças concomitantes graves Reações alérgicas anteriores aos medicamentos do estudo Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de erradicação de H. pylori
Pacientes que tiveram infecção por H. pylori.
Após o diagnóstico de infecção por H. pylori, os pacientes que subsequentemente receberam tratamento de erradicação bem-sucedido de H. pylori de acordo com a indicação apropriada.
|
|
Grupo de controle
Pacientes que ainda têm infecção por H. pylori.
Os pacientes do grupo controle não obtiveram sucesso na erradicação do H. pylori ou não receberam tratamento de erradicação por qualquer motivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A melhora do escore de Gastrite Atrófica e Metaplasia Intestinal
Prazo: por 1 ano
|
A melhora da Gastrite Atrófica e da Metaplasia Intestinal foi definida como a melhora da pontuação em comparação com a linha de base. As características histológicas da mucosa gástrica foram registradas usando os escores atualizados do sistema de Sydney, ou seja, 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = marcado. (Am J Surg Pathol 1996;20:1161-81.) A medida de resultado será feita anualmente (por 1 ano), o acompanhamento final é 2019 |
por 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-0602/030-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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