Влияние эрадикации H. pylori на обратимость атрофического гастрита и кишечной метаплазии у корейских пациентов
16 апреля 2023 г. обновлено: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Влияние эрадикации Helicobacter Pylori на обратимость атрофического гастрита и кишечной метаплазии у корейских пациентов.
Хеликобактер пилори (H.
pylori) была связана с развитием атрофического гастрита и кишечной метаплазии.
Связанный с H. pylori атрофический гастрит и кишечная метаплазия рассматривались как предраковые поражения.
Однако роль эрадикационной терапии H. pylori в обратимости атрофического гастрита и кишечной метаплазии четко не определена.
Целью настоящего исследования было изучение взаимосвязи между эрадикацией H. pylori и обратимостью атрофического гастрита и кишечной метаплазии у корейских пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное исследование случай-контроль для сравнения статуса атрофического гастрита и кишечной метаплазии у пациентов, которые проходят лечение по эрадикации H. pylori или нет.
После регистрации каждый пациент будет проходить ежегодную эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Настоящие исследователи будут ежегодно контролировать состояние атрофического гастрита и кишечной метаплазии и, наконец, сравнивать их обратимость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nayoung Kim, Professor
- Номер телефона: +82-31-787-7008
- Электронная почта: nayoungkim49@empas.com
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых есть желудочно-кишечное заболевание, связанное с H. pylori, и/или пациенты, у которых нет желудочно-кишечного заболевания, связанного с H. pylori.
Но, хотите эрадикацию H. pylori
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирована инфекция H. pylori
- Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, связанными с H. pylori, и/или
- У пациентов нет желудочно-кишечных заболеваний, связанных с H. pylori. Но, хотите эрадикацию H. pylori
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет. Предшествующее лечение по эрадикации H. pylori. Пациенты, принимавшие какие-либо препараты, которые могли повлиять на результаты исследования, такие как ингибиторы протонной помпы, антибиотики, в течение 4 недель. нарушение функции почек или хроническое заболевание почек Другие тяжелые сопутствующие заболевания Аллергические реакции на исследуемые препараты в анамнезе Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа эрадикации H. pylori
Пациенты, перенесшие инфекцию H. pylori.
После диагностики инфекции H. pylori пациенты, которые впоследствии получили успешное эрадикационное лечение H. pylori по соответствующим показаниям.
|
|
Контрольная группа
Пациенты, у которых все еще есть инфекция H. pylori.
Пациенты контрольной группы не имеют успешного результата эрадикации H. pylori или не получали эрадикационное лечение по какой-либо причине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение оценки атрофического гастрита и кишечной метаплазии
Временное ограничение: за 1 год
|
Улучшение атрофического гастрита и кишечной метаплазии определяли как улучшение оценки по сравнению с исходным уровнем. Гистологические особенности слизистой оболочки желудка регистрировали с использованием обновленных оценок по Сиднейской системе, то есть 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = выраженная (Am). J Surg Pathol 1996;20:1161-81.) Измерение результатов будет проводиться ежегодно (раз в 1 год), окончательное наблюдение - 2019 г. |
за 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-0602/030-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори
-
ImevaXЗавершенныйСубъекты, инфицированные Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori наивные субъектыГермания
-
University Hospital of North NorwayЗавершенныйУстойчивость Helicobacter Pylori
-
Shandong UniversityЗавершенныйИнфекция Helicobacter Pylori Эрадикация Helicobacter Pylori Обучение пациентовКитай
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Еще не набираютЭрадикация Helicobacter Pylori
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.ЗавершенныйЭрадикация Helicobacter Pylori
-
Ameritek USAЗавершенныйОральный Helicobacter PyloriКитай
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityShengjing Hospital; First People's Hospital of Foshan; Zhejiang University; Southern... и другие соавторыЕще не набирают
-
Shandong UniversityЗавершенныйСкорость эрадикации Helicobacter PyloriКитай
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингЭрадикация Helicobacter PyloriКитай