Säkerhet och genomförbarhet av intrakoronar hypotermi vid akut hjärtinfarkt (SINTAMI)

Vid akut hjärtinfarkt är infarktstorleken direkt relaterad till kort- och långtidsdödlighet och utveckling av kronisk hjärtsvikt. Det är därför av stort värde att begränsa infarktstorleken. Behandlinger för att minska ischemisk skada, främst genom primär perkutan kranskärlsintervention, verkar vara uttömda. Följaktligen finns det fortfarande ett behov av ansträngningar för att utveckla terapier som riktar in sig på reperfusionsskada för att erhålla ytterligare minskning av infarktstorleken.

Terapeutisk hypotermi (32 - 35°C) dämpar reperfusionsskadan och minskar därför infarktstorleken i en mängd olika djurmodeller av akut hjärtinfarkt (AMI), om den tillhandahålls före reperfusion. I humanstudier har denna minskning inte bekräftats hittills, troligen på grund av att systemisk kylning är långsam när det gäller att sänka temperaturen och därför uppnåddes inte måltemperaturen i tid hos ett stort antal patienter eller inte nåddes alls. Systemisk kylning har dessutom biverkningar som kraftig frossa, volymöverbelastning och ett förbättrat adrenergt tillstånd. Undergrupper av patienter i alla randomiserade kliniska prövningar med främre hjärtinfarkt som nådde måltemperaturen före reperfusion visade dock en minskning av infarktstorleken.

För att göra terapeutisk hypotermi till en värdefull behandling för AMI måste metoden för att inducera hypotermi därför modifieras. Denna metod bör vara kliniskt genomförbar och tillräckligt snabb för att ge myokardial hypotermi före reperfusion, utan att förlänga symtom-till-ballongtider och utan de negativa effekterna av systemisk kylning.

I denna studie kommer utredarna att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av intrakoronar hypotermi hos 10 patienter med akut hjärtinfarkt.

Hos studiepatienter kommer rutinmässig primär perkutan intervention att påbörjas. Före reperfusion infunderas koksaltlösning vid rumstemperatur genom ocklusionen i den infarktrelaterade artären med hjälp av en ballongkateter över tråden under 10 minuter. Ballongen kommer att blåsas upp för att förhindra reperfusion i den fasen. Efter 10 minuter kommer ballongen att tömmas vilket möjliggör reperfusion och infusion med koksaltlösning vid 4°C kommer att fortsätta i 10 minuter. Efter detta kommer en kranskärlsstent att placeras. Primära slutpunkter är säkerheten och genomförbarheten av denna metod.