Sikkerhet og gjennomførbarhet av intrakoronar hypotermi ved akutt hjerteinfarkt (SINTAMI)

Ved akutt hjerteinfarkt er infarktstørrelsen direkte relatert til kort- og langtidsdødelighet og utvikling av kronisk hjertesvikt. Derfor er det av stor verdi å begrense infarktstørrelsen. Terapi for å redusere iskemisk skade, primært ved primær perkutan koronar intervensjon, ser ut til å være uttømt. Følgelig er det fortsatt et behov for innsats for å utvikle terapier som retter seg mot reperfusjonsskade for å oppnå ytterligere reduksjon av infarktstørrelsen.

Terapeutisk hypotermi (32 - 35°C) demper reperfusjonsskader og reduserer derfor infarktstørrelsen i en rekke dyremodeller av akutt hjerteinfarkt (AMI), hvis gitt før reperfusjon. I studier på mennesker har denne reduksjonen ikke blitt bekreftet så langt, sannsynligvis på grunn av det faktum at systemisk avkjøling er sakte med å redusere temperaturen, og derfor ble måltemperaturen ikke nådd i tide hos et betydelig antall pasienter eller ikke nådd i det hele tatt. Videre har systemisk kjøling bivirkninger som kraftig skjelving, volumoverbelastning og en forbedret adrenerg tilstand. Imidlertid viste undergrupper av pasienter i alle randomiserte kliniske studier med fremre hjerteinfarkt som nådde måltemperatur før reperfusjon en reduksjon i infarktstørrelse.

For å gjøre terapeutisk hypotermi til en verdifull behandling for AMI, må metoden for å indusere hypotermi derfor modifiseres. Denne metoden bør være klinisk gjennomførbar og rask nok til å gi myokard hypotermi før reperfusjon, uten å forlenge symptom-til-ballong-tiden og uten de negative effektene av systemisk avkjøling.

I denne studien vil etterforskerne evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av intrakoronar hypotermi hos 10 pasienter med akutt hjerteinfarkt.

Hos studiepasienter vil rutinemessig primær perkutan intervensjon bli påbegynt. Før reperfusjon vil saltvann ved romtemperatur bli infundert gjennom okklusjonen i den infarktrelaterte arterien ved hjelp av et over wire ballongkateter i løpet av 10 minutter. Ballongen vil blåses opp for å forhindre reperfusjon i den fasen. Etter 10 minutter vil ballongen tømmes for reperfusjon og infusjon med saltvann ved 4°C vil fortsette i 10 minutter. Etter dette vil en koronar stent bli plassert. Primære endepunkter er sikkerhet og gjennomførbarhet av denne metoden.