Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga och fysisk aktivitet för veteraner

14 november 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Mekanismer för förändring i yoga och fysisk aktivitet för veteraner

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är ett stort hälsoproblem för landets veteraner, vilket leder till betydande fysisk och psykisk sjuklighet och dödlighet. Aktuella empiriskt stödda interventioner lindrar symtom men återställer i allmänhet inte full funktion, så utvecklingen av alternativa eller kompletterande tillvägagångssätt är ett kritiskt behov. Ett stort antal veteraner söker efter yoga som en del av sina återhämtningsplaner, men det finns inte tillräckligt med bevis för att rekommendera yoga för behandling av PTSD. Förmodligen återspeglar denna heterogenitet, bevis på yogas effektivitet är mycket varierande. Detta projekt syftar till att ta itu med detta problem genom att jämföra effekten av yoga med ett matchat träningskontrolltillstånd. Studien kommer också att utforska de mekanismer genom vilka yoga påverkar PTSD. I slutändan skulle målet med denna forskning vara att bidra till integrativ vårdplanering, varvid flera tillvägagångssätt kan tillämpas på ett synergistiskt sätt för att återställa välbefinnandet för veteraner som drabbats av PTSD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är ett kroniskt, försvagande tillstånd med en bred negativ inverkan på fysisk och psykisk hälsa. Utmärkta, empiriskt stödda interventioner för PTSD är lätt tillgängliga för veteraner, men majoriteten av patienter som får de bästa tillgängliga behandlingarna fortsätter att ha en diagnoserbar sjukdom efter behandlingen. Detta tyder på att kompletterande insatser kan vara användbara för att helt återställa funktionen. Dessutom söker många patienter alternativ till psykoterapi eller farmakoterapi. Detta är uppenbart i det ökande antalet individer med PTSD som vänder sig till alternativa tillvägagångssätt. För närvarande saknar utredarna dock en bra evidensbas för att ge rekommendationer om användningen av kompletterande och alternativa tillvägagångssätt.

Yoga är mycket populärt utövande, utsedd för att förbättra fysiskt, mentalt och andligt välbefinnande. Många veteraner med PTSD har vänt sig till yoga som en del av sin återhämtningsplan och söker ofta vård utanför det specialiserade mentalvårdssystemet. Initiala bevis tyder på att övningen leder till kliniskt signifikanta förändringar i symtom, men resultaten är ännu ofullständiga, särskilt hos veteraner. Således kommer detta projekt att ge ytterligare data om effektiviteten av yoga för veteraner PTSD.

Studien är en randomiserad kontrollerad studie som involverar cirka 100 veteraner med PTSD från San Diego-området. Dessa veteraner kommer att randomiseras för att få en manuell hathayoga-intervention eller ett stödjande träningskontrolltillstånd. Båda interventionerna kommer att levereras av utbildade instruktörer via livestreaming eller inspelade klasser under en 12-veckorsperiod. Bedömning av kliniska utfall och metodiska variabler kommer att ske före, under, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen. Analyserna kommer att fokusera på förändringar i interventionsgrupperna över tid och i vilken grad förändring är associerad med kandidatmekanismerna.

Resultaten av denna studie har potential att informera om hur yoga levereras till veteraner samt att öka kunskapen om de underliggande processer genom vilka PTSD kan förbättras. Med tanke på den höga efterfrågan på yoga från individer med PTSD och den grad i vilken praktiken redan tillhandahålls i många kliniska miljöer, kommer resultaten från denna studie att vara omedelbart relevanta. Resultaten kan också vägleda framtida forskning i kompletterande och alternativa tillvägagångssätt genom att demonstrera principen att inrikta sig på olika förändringsprocesser för att skapa en integrerad vårdplan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner som har kliniskt betydelsefulla PTSD-symtom

Exklusions kriterier:

  • allvarlig suicidalitet eller mord som har krävt brådskande eller akut utvärdering eller behandling under de senaste tre månaderna
  • ett känt, obehandlat missbruks- eller beroendeproblem

    • inkludering är möjlig om det finns bevis för att individen har fått råd och följer behandling för substansproblemet
  • allvarliga psykiska störningar, såsom psykotiska störningar eller bipolär typ I, eller allvarliga dissociativa symtom
  • kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa behandlingen
  • omständigheter som leder till återkommande traumatisering

    • t.ex. engagerad i ett våldsamt förhållande
  • alla medicinska tillstånd för vilka träning är kontraindicerat, inklusive graviditet
  • samtidig inskrivning i någon annan behandling som specifikt inriktar sig på PTSD-symtom eller i någon meditativ eller kroppslig intervention

    • inklusive yogaträning >1 klass/månad under de föregående 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hatha yoga
12 veckors gruppbaserad yogaklass
Manuell hatha yoga
Aktiv komparator: Stödjande övning
12 veckors gruppbaserad stretching och förstärkningsklass
Manuell stretching och förstärkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala för diagnostisk och statistisk manual version 5 (CAPS-5)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)
Semistrukturerad klinisk intervju som bedömer svårighetsgraden av PTSD-symtom administrerad av en utbildad, blindad bedömare. Omfattningen av poäng är 0-80. Mpre-Mpost presenteras, så positiva siffror indikerar en minskning av PTSD-symptom från före till efter interventionen.
Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär Depression objekt (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)
Självrapporteringsmått på depressiva symtom med intervallet 0-27. Mpre-Mpost presenteras, så positiva siffror indikerar en minskning av svårighetsgraden av depression.
Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)
Inventering av ångest tillståndsdrag, tillståndsunderskala
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)
Självrapporteringsmått på ångestsymtom med "tillstånd" och "drag" underskalor; staten redovisas. Underskalepoängen sträcker sig från 20 till 80. Mpre-Mpost presenteras, så positiva siffror indikerar en minskning av ångest.
Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)
State-Trait Anger Expression Inventory - II (STAXI-II), State Anger Subscale
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)
Självrapporterande mått på ilska med tre stora underskalor (tillstånd ilska, egenskap ilska och ilska kontrollindex), som kvantifieras som T-poäng (dvs 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10), beräknat från publicerade vuxennormer tabeller. Förändring i T-poäng, Tpre-Tpost, presenteras, så positiva siffror indikerar en minskning av ilska.
Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)
Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)
Självrapporterande mått på sömnlöshet med intervallet 0-28. Mpre-Mpost presenteras, så positiva siffror indikerar en minskning av sömnstörningar.
Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Smärtinterferens 4a
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)
Självrapporteringsmått på smärtinterferens, rapporterat som ett T-poäng (dvs. 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10) beräknat från publicerad vuxennormtabell. Förändring i T-poäng, Tpre-Tpost, presenteras, så positiva siffror indikerar en minskning av smärtinterferens.
Baslinje till efterbehandling (ca 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Första postat (Faktisk)

26 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MHBB-007-17F
  • CX001647-01A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA CSR&D)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Specifika parametrar för delning är ännu inte fastställda

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Prenumerera