Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Therapeutic Alliance är det förknippat med bättre följsamhet bland barn med juvenil idiopatisk artrit? (ALLIANCE)

11 juli 2018 uppdaterad av: University Hospital, Brest
för att utvärdera om terapeutisk allians är relaterad till adherens i JIA

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den terapeutiska alliansen är det avtal som byggs mellan läkare och patient under vårdens byggprocess. Så aktivt samarbete baserat på en gemensam bedömning av frågor och enighet om möjliga lösningar. Detta analytiska koncept, som ursprungligen beskrevs inom psykiatrin, har utvidgats till att omfatta flera kroniska sjukdomar i synnerhet som oftare kräver en stark koppling mellan läkare och patient. Hans mått är viktigt eftersom det har visats av flera tidigare studier att den terapeutiska alliansen är förutsägande om behandlingens terapeutiska effekter. Denna allians var dock lite studerad vid juvenil idiopatisk artrit, dess samband med observation eller livskvalitet har aldrig utvärderats.

Den kroniska karaktären av juvenil idiopatisk artrit (JIA) kräver en stark förmåga hos barnet att följa sin behandling, där föräldrarnas roll kommer att vara viktig och där relationen som byggs upp med vårdgivaren också är väsentlig.

Adherence är ett komplext koncept för vilket det inte finns något idealiskt mått. Direkta utvärderingskriterier såsom bioanalyser visar sig fortfarande vara ofullständiga och svåra att implementera i observationsstudier. Indirekta mått har utvecklats genom egenutförda enkäter och litteraturen visade relativt god korrelation med faktiska fångster. Den innovativa hypotesen för denna forskning är att en bättre terapeutisk allians är förknippad med bättre vidhäftning av barn i JIA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49033
        • CHU Angers
      • Belfort, Frankrike, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Chu Bordeaux
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHRU Brest
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon
      • Fort-de-France, Frankrike, 97261
        • CHU Martinique
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Hopital Bicêtre - APHP
      • Lille, Frankrike, 59000
        • CHRU Lille
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • CH Mulhouse
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades - APHP
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • CHU Rennes
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • CHRU Strasbourg
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • CHU Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med juvenil idiopatisk artrit (JIA) och i åldern 8 till 18 år, som redan har setts mer än 2 gånger i samråd med samma läkare.

Behandlingen är baserad på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller immunsuppressiv terapi och på grund av JIAs kroniska natur kräver det en stark förmåga hos barnet att följa sin behandling. Föräldrarnas roll kommer att vara viktig och relationen som byggs upp med vårdgivaren är avgörande. Lika mycket som hos vuxna, och kan vara mer komplext sätt frågan om följsamhet / terapeutisk följsamhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med JIA (se klassificering ovan)
  • Ålder minst 8 till 18 år.
  • Att redan ha sett mer än 2 gånger i samråd med den remitterande läkaren kommer till och med att inkludera barnet i studien så att alliansen kan bygga upp processen
  • Barn kan läsa, förstå och fylla i frågeformulär
  • Inget motstånd gjorts

Exklusions kriterier:

  • Systemisk form av JIA;
  • Barn under 8 år eller över 18 år;
  • Barn eller förälder förstår inte franska
  • Avslag på deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relation mellan terapeutisk allians och följsamhet bedömd av barnet ( CarQ Questionnaire ) och förälder ( PARQ Questionnaire ).
Tidsram: vid inkluderingen
Flera frågeformulär (6-8) mäter alliansen hos vuxna och har visat sambandet mellan tidig allians och terapeutisk effekt och speciellt behovet av att mäta inte gjorda av terapeuten utan av behandlingen. Därefter togs poängen fram hos barn där alliansen är speciell eftersom rollen som vuxen, föräldern är en del av övervakningen och hjälpen till att acceptera sjukdomen och garantera kontinuiteten i vården. Bland dem var HQA I utformad för att undersöka triaden barn-förälder-vårdare. HQA-CP-poängen (Hjälpande frågeformulär Alliance for Child and Parents) härleds från denna poäng. HQA-CP validerades på franska av Kermarrec et al.
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (CHAQ Questionnaire)
Tidsram: vid inkluderingen
Livskvaliteten relaterad till hälsa är viktig att tänka på hos barn med JIA. Det kan modifieras av behandlingen, och många andra icke-medicinska faktorer, vissa begränsar vidhäftningen. Forskning har visat att bättre följsamhet vid behandling var förknippad med en bättre livskvalitet. Livskvaliteten mäts vanligtvis av den validerade CHAQ på franska sedan 2001. Den innehåller 30 artiklar uppdelade i åtta områden med betyg från 0 till 3. Den har validerats för olika åldersgrupper.
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valérie Devauchelle-Pensec, Professor, University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil idiopatisk artrit

3
Prenumerera