Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk alliance er det forbundet med bedre compliance blandt børn med juvenil idiopatisk arthritis? (ALLIANCE)

11. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Brest
for at vurdere, om terapeutisk alliance er relateret til overholdelse af JIA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den terapeutiske alliance er den aftale, der bygges mellem læge og patient under plejens byggeproces. Altså aktivt samarbejde baseret på en fælles vurdering af problemstillinger og enighed om mulige løsninger. Dette analytiske koncept, som oprindeligt blev beskrevet i psykiatrien, er blevet udvidet til at omfatte flere kroniske sygdomme, der især kræver en stærk forbindelse mellem læge og patient. Hans mål er vigtigt, da det er blevet påvist af adskillige tidligere undersøgelser, at den terapeutiske alliance er forudsigelig for behandlingens terapeutiske virkninger. Denne alliance blev imidlertid kun lidt undersøgt i juvenil idiopatisk arthritis, dens forbindelse med observation eller livskvalitet er aldrig blevet evalueret.

Den kroniske karakter af juvenil idiopatisk arthritis (JIA) kræver en stærk evne hos barnet til at følge sin behandling, hvor forældrenes rolle vil være vigtig, og hvor relationen opbygget til omsorgspersonen også er afgørende.

Overholdelse er et komplekst begreb, som der ikke er nogen ideel målestok for. Direkte evalueringskriterier såsom bioassays viser sig stadig at være ufuldstændige og vanskelige at implementere i observationsstudier. Indirekte mål er udviklet gennem selvadministrerede spørgeskemaer, og litteratur viste deres relativt gode sammenhæng med faktiske fangster. Den innovative hypotese af denne forskning er, at en bedre terapeutisk alliance er forbundet med bedre overholdelse af børn i JIA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49033
        • CHU Angers
      • Belfort, Frankrig, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU Brest
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon
      • Fort-de-France, Frankrig, 97261
        • CHU Martinique
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • Hopital Bicêtre - APHP
      • Lille, Frankrig, 59000
        • CHRU Lille
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • CH Mulhouse
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nimes
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades - APHP
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • CHU Rennes
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • CHRU Strasbourg
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • CHU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) og i alderen fra 8 til 18 år, som allerede er blevet set mere end 2 gange i konsultation af den samme behandler.

Behandlingen er baseret på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroider eller immunsuppressiv terapi, og på grund af den kroniske karakter af JIA kræver det en stærk evne hos barnet til at følge sin behandling. Forældrenes rolle bliver vigtig, og den opbyggede relation til omsorgspersonen er afgørende. Så meget som hos voksne, og kan være mere kompleks måde spørgsmålet om adhærens / terapeutisk adhærens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med JIA (se klassifikation ovenfor)
  • I alderen mindst 8 til 18 år.
  • Allerede at have set mere end 2 gange i samråd med den henvisende læge vil endda inkludere barnet i undersøgelsen, så alliancen kunne bygge proces
  • Børn kan læse, forstå og udfylde spørgeskemaer
  • Ingen opposition fremsat

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk form for JIA;
  • Børn under 8 år eller over 18 år;
  • Barn eller forælder forstår ikke fransk
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem terapeutisk alliance og compliance vurderet af barnet (CarQ Questionnaire) og forælderen (PARQ Questionnaire).
Tidsramme: ved inklusion
Flere spørgeskemaer (6-8) måler alliancen hos voksne og har vist sammenhængen mellem tidlig alliance og terapeutisk effekt og især behovet for at måle ikke foretaget af terapeuten, men af ​​behandlingen. Derefter blev scorerne udviklet hos børn, hvor alliancen er speciel, da rollen som den voksne, forælderen er en del af overvågningen og bistanden til accept af sygdommen og garanterer kontinuiteten i plejen. Blandt dem var HQA I designet til at undersøge børn-forældre-plejer-triaden. HQA-CP-scoren (Helping questionnaires Alliance for Child and Parents) er afledt af denne score. HQA-CP blev valideret på fransk af Kermarrec et al.
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (CHAQ-spørgeskema)
Tidsramme: ved inklusion
Livskvaliteten relateret til sundhed er vigtig at overveje hos børn i JIA. Det kan modificeres af behandlingen, og mange andre ikke-medicinske faktorer, nogle begrænser tilslutningen. Forskning har vist, at bedre overholdelse af behandlingen var forbundet med en bedre livskvalitet. Livskvaliteten måles typisk af den validerede CHAQ på fransk siden 2001. Det omfatter 30 genstande opdelt i otte områder, der er klassificeret fra 0 til 3. Det er blevet valideret for forskellige aldersgrupper.
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie Devauchelle-Pensec, Professor, University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2016

Først opslået (Skøn)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALLIANCE (RB 16.004 )

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

3
Abonner