Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische Alliantie wordt geassocieerd met een betere therapietrouw bij kinderen met juveniele idiopathische artritis? (ALLIANCE)

11 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
om te evalueren of therapeutische alliantie verband houdt met therapietrouw bij JIA

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De therapeutische alliantie is de overeenkomst die wordt opgebouwd tussen arts en patiënt tijdens het opbouwproces van de zorg. Dus actieve samenwerking op basis van een gedeelde inschatting van vraagstukken en overeenstemming over mogelijke oplossingen. Oorspronkelijk beschreven in de psychiatrie, is dit analytische concept uitgebreid tot met name verschillende chronische ziekten die vaker een sterke band tussen arts en patiënt vereisen. Zijn maatstaf is belangrijk omdat verschillende eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat de therapeutische alliantie voorspellend is voor de therapeutische effecten van de behandeling. Deze alliantie is echter weinig bestudeerd bij juveniele idiopathische artritis, het verband met de naleving of de kwaliteit van leven is nooit geëvalueerd.

De chronische aard van juveniele idiopathische artritis (JIA) vereist een sterk vermogen van het kind om zijn behandeling te volgen, waarbij de rol van de ouders belangrijk zal zijn en waar de opgebouwde relatie met de verzorger ook essentieel is.

Adherentie is een complex concept waarvoor geen ideale maatstaf bestaat. Directe evaluatiecriteria zoals bioassays blijken nog steeds onvolledig en moeilijk te implementeren in observationele studies. Indirecte maatregelen zijn ontwikkeld door middel van zelf in te vullen vragenlijsten en uit de literatuur blijkt dat deze relatief goed correleren met de werkelijke vangsten. De innovatieve hypothese van dit onderzoek is dat een betere therapeutische alliantie geassocieerd is met een betere therapietrouw bij JIA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49033
        • CHU Angers
      • Belfort, Frankrijk, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHRU Brest
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon
      • Fort-de-France, Frankrijk, 97261
        • CHU Martinique
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
        • Hopital Bicêtre - APHP
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • CHRU Lille
      • Mulhouse, Frankrijk, 68100
        • CH Mulhouse
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nimes
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades - APHP
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • CHU Rennes
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • CHRU Strasbourg
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHU Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met Juveniele idiopathische artritis (JIA) in de leeftijd van 8 tot 18 jaar, die al meer dan 2 keer in overleg zijn gezien door dezelfde behandelaar.

De behandeling is gebaseerd op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticosteroïden of immunosuppressieve therapie en vanwege de chronische aard van JIA vereist het een sterk vermogen van het kind om zijn behandeling te volgen. De rol van de ouders zal belangrijk worden en de opgebouwde relatie met de verzorger is essentieel. Evenveel als bij volwassenen, en de kwestie van therapietrouw/therapeutische therapietrouw kan complexer zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met JIA (zie classificatie hierboven)
  • Leeftijd minimaal 8 tot 18 jaar.
  • Al meer dan 2 keer gezien in overleg met de verwijzer zal het kind zelfs meenemen in het onderzoek zodat de alliantie een proces kan opbouwen
  • Kinderen kunnen vragenlijsten lezen, begrijpen en invullen
  • Geen oppositie gemaakt

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische vorm van JIA;
  • Kinderen jonger dan 8 jaar of ouder dan 18 jaar;
  • Kind of ouder begrijpt geen Frans
  • Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen therapeutische alliantie en therapietrouw beoordeeld door het kind (CarQ-vragenlijst) en ouder (PARQ-vragenlijst).
Tijdsspanne: bij opname
Verschillende vragenlijsten (6-8) meten de alliantie bij volwassenen en hebben het verband aangetoond tussen vroege alliantie en therapeutische werkzaamheid en vooral de noodzaak om niet door de therapeut maar door de behandeling te meten. Vervolgens werden de scores ontwikkeld bij kinderen waarbij de alliantie bijzonder is, aangezien de rol van de volwassene, de ouder deel uitmaakt van de monitoring en hulp bij de acceptatie van de ziekte en de continuïteit van de zorg garandeert. Onder hen was de HQA I ontworpen om de triade kind-ouder-verzorger te onderzoeken. Van deze score is de HQA-CP-score (Helpvragenlijst Alliantie voor Kind en Ouder) afgeleid. HQA-CP werd gevalideerd in het Frans door Kermarrec et al.
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (CHAQ-vragenlijst)
Tijdsspanne: bij opname
De kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid is belangrijk om te overwegen bij kinderen met JIA. Het kan worden gewijzigd door de behandeling en vele andere niet-medische factoren, sommige beperken de therapietrouw. Onderzoek heeft aangetoond dat een betere therapietrouw geassocieerd was met een betere kwaliteit van leven. De kwaliteit van leven wordt typisch gemeten door de gevalideerde CHAQ in het Frans sinds 2001. Het bevat 30 items verdeeld in acht gebieden met een score van 0 tot 3. Het is gevalideerd voor verschillende leeftijdsgroepen.
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valérie Devauchelle-Pensec, Professor, University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALLIANCE (RB 16.004 )

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren