Ramelteon och Citicoline för delirium

Detta kommer att vara en 5-dagars, icke-randomiserad, öppen, konsekutiv fallserie av ramelteonbehandling följt av en separat påföljande fallserie av citikolinbehandling, båda löper parallellt med en icke-randomiserad, endast observationsbehandling, som vanligt arm hos inlagda patienter med delirium.

På läkemedelsbehandlingsarmen kommer de första fem på varandra följande försökspersonerna som uppfyller Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 kriterier för delirium att ges ramelteon 8 mg dagligen vid sänggåendet i 5 dagar. De följande fem på varandra följande patienterna kommer att ges citikolin 250 mg dagligen vid sänggåendet i 2 dagar, följt av 500 mg dagligen vid sänggåendet i 3 dagar. Patienter på enbart observationsarmen kommer att screenas och följas på liknande sätt, förutom att de inte kommer att ges några experimentella läkemedel. Alla försökspersoner kommer att fortsätta att få standardsjukvård för delirium, inklusive optimal medicinsk behandling, psykotropa mediciner och konsultationer med specialtjänster vid behov.

Studien är en liten pilot för att se om det finns god genomförbarhet, tolerabilitet och en signal om deliriumförbättringseffekt med de två läkemedlen. Målet är att utveckla förmågan att bedriva deliriumforskning vid denna institution och få en del preliminära pilotdata. Dessa data kommer att användas för att utforma och erhålla finansiering för framtida, större forskningsstudier. data från varje medicin kommer att undersökas för att leta efter mönster som tyder på att ett sådant kan vara att föredra för vidare forskning. Men med tanke på den mycket lilla urvalsstorleken är meningsfulla statistiska analyser mellan grupper inte möjliga.